{"id":175238,"date":"2023-12-21T00:00:00","date_gmt":"2023-12-20T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-december-2023\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:09","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:09","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-december-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-december-2023\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen december 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b>
    • eladocagene exuparvovec (Upstaza®\u25bc <\/span>): aromatisch L aminozuurdecarboxylase (AADC)-deficiëntie<\/a>
 <\/span>Homeopathische nieuwigheden<\/b>
    • Nervoheel®: nervositeit, slaapproblemen<\/a>
    • Zeel® : symptomen van artrose en reumatische gewrichtsaandoeningen<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Nieuwe indicaties<\/b>
    • baricitinib (Olumiant® <\/span> <\/span>): atopische dermatitis vanaf de leeftijd van 2 jaar<\/a><\/span><\/span>
<\/span><\/span>Terugbetalingen<\/span><\/span><\/span><\/strong>
    • tezepelumab (Tezspire®): ernstige astma<\/a>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/b><\/span><\/span>
    • ethinylestradiol 50 µg + levonorgestrel tabletten (Microgynon 50®)<\/a>
    • methadon tabletten (Mephenon®)<\/a>
    • pyridoxine tabletten (Pyridoxine®)<\/a>
    • tixagevimab + cilgavimab (Evusheld®)<\/a>
    • vindésine (Eldisine®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 1 december op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van januari.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 22 december aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>eladocagene exuparvovec  (Upstaza®\u25bc <\/span>) <\/h3>\n
Eladocagene exuparvovec <\/b>(Upstaza®<\/b>\u25bc <\/span>, hoofdstuk 20.3<\/a>, intraputaminale injectie, voor gebruik in het ziekenhuis, weesgeneesmiddel) heeft als indicatie aromatisch L\u2011aminozuurdecarboxylase (AADC)-deficiëntie met een ernstig fenotype bij patiënten vanaf 18 maanden (synthese van de SKP).<\/div>\n