{"id":175228,"date":"2024-01-30T00:00:00","date_gmt":"2024-01-29T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/wat-is-de-winst-van-semaglutide-op-klinische-eindpunten-bij-patienten-met-obesitas-zonder-diabetes\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:08","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:08","slug":"wat-is-de-winst-van-semaglutide-op-klinische-eindpunten-bij-patienten-met-obesitas-zonder-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wat-is-de-winst-van-semaglutide-op-klinische-eindpunten-bij-patienten-met-obesitas-zonder-diabetes\/","title":{"rendered":"Wat is de winst van semaglutide op klinische eindpunten bij pati\u00ebnten met obesitas zonder diabetes?"},"content":{"rendered":"
De SELECT-studie, waarin de cardiovasculaire effecten werden geëvalueerd van semaglutide-injectie in een dosis van 2,4 mg\/week bij patiënten met obesitas zonder diabetes maar met cardiovasculaire antecedenten, is gepubliceerd. De patiënten die deelnamen aan deze studie waren voornamelijk blank, mannelijk en hadden een gemiddelde BMI van 33 kg\/m². De resultaten laten een matig voordeel zien: door ongeveer 66 patiënten iets langer dan 3 jaar te behandelen, kan één majeur cardiovasculair event (myocardinfarct, CVA of cardiovasculaire mortaliteit) worden voorkomen.
Zeldzame maar ernstige ongewenste effecten van GLP-1-analogen (pancreatitis, darmobstructie, gastroparese, suïcidegedachten) geven reden tot bezorgdheid. Semaglutide-injectie, in de formulering en dosis (2,4 mg\/week) bedoeld voor de behandeling van obesitas (specialiteitsnaam Wegovy®), is nog steeds niet beschikbaar in ons land.
Het BCFI is van mening dat <\/strong>de verwachte voordelen moeten worden afgewogen tegen de risico's en de kosten van de behandeling, met name in het kader van mogelijk grootschalig gebruik. De cardiovasculaire winst van semaglutide in de behandeling van obesitas is momenteel alleen aangetoond bij patiënten met cardiovasculaire antecedenten, dus in secundaire preventie. De optimale duur van de behandeling moet nog worden bepaald.<\/div>\n

Zoals aangekondigd in onze Folia van april 2023<\/a> over semaglutide bij obesitas zonder diabetes, komen we terug op de onlangs gepubliceerde resultaten van de SELECT-studie. De SELECT-studie evalueerde de effecten van semaglutide-injectie op klinische eindpunten bij patiënten met obesitas zonder diabetes.<\/p>\n

SELECT-studie: naar de resultaten werd uitgekeken<\/h2>\n

De SELECT-studie1<\/sup><\/span> is een gerandomiseerde, multicentrische en dubbelblinde studie, gesponsord door de producent van semaglutide. De studie evalueerde semaglutide-injectie in een dosis van
2,4 mg\/week, vergeleken met placebo, op een primair eindpunt van majeure cardiovasculaire events (Major Adverse Cardiac Events <\/em>of MACE, bestaande uit niet-fatale CVA’s, niet-fatale myocardinfarcten en cardiovasculaire mortaliteit). Aan de studie deden ongeveer 17 500 patiënten mee van 45 jaar of ouder, met een BMI ≥ 27 kg\/m² en een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (myocardinfarct, ischemisch CVA en\/of symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden).
Na een gemiddelde follow-up van 40 maanden werd een significant lagere incidentie van het gecombineerde primaire eindpunt<\/strong> vastgesteld: 6,5% in de semaglutidegroep versus 8% in de placebogroep. De hazard ratio (HR) voor dit primaire eindpunt was 0,80 (met een 95%-BI van 0,72 tot 0,90; p<0,001). Wat de veiligheid betreft, waren er meer stopzettingen van de behandeling als gevolg van ongewenste effecten<\/strong>, voornamelijk van gastro-intestinale aard (vooral nausea en braken) in de semaglutidegroep vergeleken met placebo (16,6% versus 8,2%; p<0,001).<\/p>\n

Enkele bedenkingen<\/h2>\n

Significante winst op cardiovasculaire events in secundaire preventie bij obesitas zonder diabetes<\/i><\/b><\/p>\n

Met semaglutide is een substantiële winst op het gewicht aangetoond bij patiënten met obesitas met of zonder diabetes (zie Folia april 2023<\/a>). De hier besproken SELECT-studie1<\/sup><\/span> laat bovendien een cardiovasculaire winst zien van semaglutide in een dosis van 2,4 mg\/week bij patiënten zonder diabetes, met een gemiddelde BMI van 33 kg\/m², die overwegend blank (84%) en man (72%) waren, en die bij de start van de studie een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten hadden. Het gaat dus om een studie in secundaire preventie<\/strong>.
In absolute termen is de risicovermindering voor het gecombineerde primaire cardiovasculaire eindpunt van de orde van 1,5%, wat overeenkomt met een NNT van 66 over een periode van ongeveer 3 jaar <\/strong>(om één geval van CVA, myocardinfarct of cardiovasculaire mortaliteit te voorkomen). Die winst kan als matig worden omschreven en moet worden afgewogen tegen de veiligheid en de kosten van de behandeling. Uit deze resultaten kunnen we ook geen winst afleiden van semaglutide-injectie bij de behandeling van obesitas in primaire cardiovasculaire preventie, of met lagere dosissen semaglutide. Opgemerkt moet worden dat in de cardiovasculaire veiligheidsstudie SUSTAIN-62<\/sup><\/span>, uitgevoerd bij type 2-diabetespatiënten met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of met een zeer hoog cardiovasculair risico, semaglutide-injectie een winst van dezelfde grootteorde liet zien op MACE (zie Folia mei 2019<\/a>).<\/p>\n

De gebruiksveiligheid moet worden verduidelijkt, vooral in de context van mogelijk grootschalig gebruik.<\/i><\/b><\/p>\n

In verschillende publicaties is bezorgdheid geuit over zeldzame maar mogelijk ernstige ongewenste effecten.<\/p>\n