{"id":175184,"date":"2024-06-27T00:00:00","date_gmt":"2024-06-26T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-juni-2024\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:05","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:05","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-juni-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-juni-2024\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen juni 2024"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b><\/span>
    • fezolinetant (Veoza®\u25bc): vasomotorische symptomen van de menopauze<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/span>
    • eptinezumab (Vyepti®\u25bc): profylaxe van migraine<\/a>
    • mirikizumab (Omvoh®\u25bc): colitis ulcerosa<\/a>
    • olipudase alfa (Xenpozyme®\u25bc <\/span>): zure-sfingomyelinasedeficiëntie<\/a>
    • pegunigalsidase alfa (Elfabrio®\u25bc): ziekte van Fabry<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/b><\/span>
    • niraparib + abirateron (Akeega®): prostaatkanker<\/a>
 <\/span>Nieuwe sterktes<\/b><\/span>
    • apalutamide 240 mg (Erleada®)<\/a>
 <\/span>Nieuwe indicaties<\/b><\/span>
    • sacubitril + valsartan in de pediatrie (Entresto® <\/span>): chronisch hartfalen bij kinderen<\/a>
Terugbetalingen<\/b><\/span>
    • bimekizumab (Bimzelx®\u25bc) : bepaalde vormen van gewrichtslijden<\/a>
 <\/span><\/strong>Stopzettingen van commercialisatie <\/b><\/span>
    • brivudine (Zerpex®)<\/a>
    • erythromycine + benzoylperoxide cutaan (Benzadermine®)<\/a>
    • piroxicam cutaan (Piromed®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • quinagolide (Norprolac®)<\/a>
    • susoctocog alfa (Obizur®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73 m2<\/sup>).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 31 mei op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van juli.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 21 juni aangepast.<\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>fezolinetant (Veoza®\u25bc)<\/h3>\n
Fezolinetant <\/b>(Veoza<\/b><\/a>®\u25bc, hoofdstuk 6.3.6.<\/a>) is een neurokinine 3-receptorantagonist (NK3R-antagonist) die inwerkt op het thermoregulatiecentrum in de hypothalamus. Het heeft als indicatie de behandeling van matige tot ernstige vasomotorische symptomen geassocieerd met de menopauze<\/b> (synthese van de SKP).
Fezolinetant zorgt voor een een lichte verlaging van de intensiteit en frequentie van opvliegers<\/b> ten opzichte van placebo bij postmenopauzale vrouwen. Het werd niet beoordeeld voor andere symptomen<\/b> van de menopauze en ook niet vergeleken met andere actieve behandelingen<\/b>, waaronder hormonale behandelingen.
Het veiligheidsprofiel<\/b> moet nog worden bepaald<\/b>. Er werden leverenzymstijgingen<\/b> gemeld.1-6<\/span>
Commentaar van het BCFI<\/b>
We weten niet of fezolinetant een veilig alternatief kan zijn voor vrouwen bij wie hormonale therapie gecontra-indiceerd is.
Het voordeel van de behandeling moet regelmatig beoordeeld worden, aangezien de duur en ernst van de symptomen kunnen variëren.
Over fezolinetant volgt binnenkort een uitgebreider artikel.<\/div>\n

Werkzaamheid<\/b><\/p>\n