{"id":175150,"date":"2024-09-30T00:00:00","date_gmt":"2024-09-29T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-september-2024\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:03","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:03","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-september-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-september-2024\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen september 2024"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/span>
    • berotralstat (Orladeyo®\u25bc <\/span>): profylaxe van aanvallen van angio-oedeem<\/a>
    • mavacamten (Camzyos®\u25bc <\/span>): hypertrofische obstructieve cardiomyopathie<\/a>
    • ropeginterferon alfa-2b (Besremi® <\/span>): polycythaemia vera<\/a>
<\/span> <\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/b><\/span>
    • dostarlimab (Jemperli®\u25bc <\/span>): endometriumcarcinoom<\/a>
    • ivosidenib (Tibsovo®\u25bc <\/span>): acute myeloïde leukemie en cholangiocarcinoom<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b><\/span>
    • atomoxetine (Atomoxetine Arega®): behandeling van ADHD<\/a>
    • lactobacillus gasseri + lactobacillus rhamnosus (Intigyne®): normalisatie en behoud van de vaginale flora<\/a>
    • naldemedine (Rizmoic®): door opioïden geïnduceerde constipatie<\/a>
 <\/span>Nieuwe indicaties<\/b><\/span>
    • bempedoïnezuur en bempedoïnezuur + ezetimibe (Nilemdo®\u25bc en Nustendi®\u25bc): cardiovasculaire aandoeningen (vastgesteld of hoog risico)<\/a>
    • dupilumab (Dupixent®): COPD<\/a>
    • risankizumab (Skyrizi®): colitis ulcerosa<\/a>
Voorschriften<\/b><\/span>
    • minoxidil 5%<\/a>
 <\/span><\/strong>Stopzettingen van commercialisatie<\/b><\/span>
    • roxithromycine (Roxithromycine EG®)<\/a>
<\/span><\/strong>Terugbetalingen<\/b><\/span><\/span><\/strong><\/span><\/span><\/span>
    • atogepant (Aquipta®)<\/a>
    • tapentadol (Palexia®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Stopzettingen van terugbetaling<\/b><\/span><\/span><\/span><\/strong><\/span>
    • tasonermine (Beromun®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73 m2<\/sup>).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 30 augustus 2024 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van oktober.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 20 september 2024 aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>berotralstat (Orladeyo®\u25bc <\/span>)<\/h3>\n
Berotralstat <\/b>(Orladeyo<\/b><\/a>®<\/strong>\u25bc <\/span>, hoofdstuk 20.3.<\/a>, oraal) heeft als indicatie de routineprofylaxe van terugkerende aanvallen van hereditair angio-oedeem<\/b> (HAE) bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder (synthese van de SKP).1<\/span>
Berotralstat is een kallikreïne-inhibitor. Bij patiënten met angio-oedeem veroorzaakt kallikreïnehyperactiviteit een verhoging van de bradykininespiegels, wat leidt tot aanvallen van angio-oedeem.2<\/span>
Inname van berotralstat geeft risico op buikpijn, braken, gastro-oesofageale reflux, diarree, hoofdpijn en rugpijn.
Inname van meer dan 150 mg per dag geeft een risico op QT-verlenging<\/b>.3<\/span>
Het gebruik van berotralstat moet worden vermeden bij patiënten met matige tot ernstige leverinsuffinciëntie<\/b> en ernstige nierinsufficiëntie<\/b> wegens het risico op QT-verlenging. Is het nemen van berotralstat noodzakelijk, dan is cardiologische monitoring van de patiënt nodig.
Commentaar van het BCFI<\/b>
<\/span>Zoals La Revue Prescrire<\/i> vermeldt, zijn er geen gegevens over de werkzaamheid van berotralstat in vergelijking met de andere bestaande preventieve behandelingen.4<\/span>
Net als The Medical Letter<\/i> benadrukt ook het BCFI de noodzaak om vergelijkende gegevens met de andere bestaande behandelingen te verzamelen. Verder moet rekening worden gehouden met de mogelijke ongewenste effecten bij het innemen van berotralstat.<\/div>\n

Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n