{"id":175062,"date":"2025-04-24T00:00:00","date_gmt":"2025-04-23T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-april-2025\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:56","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:56","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-april-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-april-2025\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen april 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b><\/span>
    • azelastine + fluticason neusspray (Riniforce®): allergische rinitis<\/a>
    • ijzersulfaat oplossing voor oraal gebruik (Tardysol®): ferriprieve anemie bij kinderen, adolescenten, volwassenen<\/a><\/span><\/span>
    • vaccin tegen chikungunya (Ixchiq®\u25bc): preventie van chikungunya<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/span>
    • macitentan + tadalafil (Yuvanci®): pulmonale arteriële hypertensie<\/a>
    • menotrofine 150 IE + 150 IE (Fertinorm®): inductie van de follikelontwikkeling en van de ovulatie<\/a><\/span><\/span>
    • ritlecitinib (Litfulo®\u25bc <\/span>): ernstige alopecia areata<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/b><\/span>
    • ciltacabtagene autoleucel (Carvykti®\u25bc <\/span>): multipel myeloom<\/a>
    • tislelizumab (Tevimbra®\u25bc <\/span>): long-\/maag-\/slokdarmkanker<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Nieuwe sterktes<\/b><\/span>
    • omalizumab 300 mg\/2ml (Xolair®)<\/a>
 <\/span>Nieuwe indicaties<\/b><\/span>
    • benralizumab (Fasenra®): eosinofiele granulomatose met polyangiitis<\/a>
 <\/span>Homeopathische nieuwigheden<\/b><\/span>
    • Mama Natura Coldprev<\/a>®<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
Terugbetalingen<\/b><\/span><\/span><\/strong><\/span><\/span><\/span>
    • pirfenidon (Esbriet® <\/span> <\/span>)<\/a>
    • vaccin tegen rotavirus (Rotarix®)<\/a><\/span><\/span>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/b><\/span>
    • duloxetine (Yentreve®)<\/a>
    • povidon (Oculotect®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • valproaat siroop (Depakine® siroop)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73 m2<\/sup>).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 28 maart 2025 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van mei.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 18 april 2025 aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a> azelastine + fluticason neusspray (Riniforce®)<\/h3>\n
De associatie van azelastine en fluticason als neusspray (Riniforce®, hoofdstuk 17.3.2.3.4<\/a>) heeft als indicatie de behandeling van matige tot ernstige seizoensafhankelijke en seizoensonafhankelijke allergische rinitis, als monotherapie met een antihistaminicum of corticosteroïd niet voldoende is (synthese van de SKP).
Azelastine is een H1<\/sub>-antihistaminicum en fluticason is een corticosteroïd. Beide zijn reeds gecommercialiseerd in de vorm van neusspray in monotherapie voor de behandeling van allergische rinitis.
Volgens beperkte gegevens lijkt deze vaste associatie bij nasale en oculaire symptomen van allergische rinitis iets effectiever dan elk van haar componenten in monotherapie.
Het veiligheidsprofiel is dat van de corticosteroïden<\/a> en van de H1<\/sub>-antihistaminica<\/a>. Neusbloeding is een zeer vaak voorkomend ongewenst effect (≥10%).
Commentaar van het BCFI<\/b>
De plaats van deze vaste associatie voor nasaal gebruik in de behandeling van allergische rinitis is niet duidelijk. Een associatie stelt de gebruiker bloot aan het cumulatieve risico van de ongewenste effecten van beide componenten en laat geen afzonderlijke dosisaanpassing toe. In tegenstelling tot de nasale corticosteroïden wordt de associatie niet terugbetaald (situatie op 1 april 2025). Ze is dus veel duurder voor de patiënt dan nasale corticosteroïden en ook duurder dan de combinatie van beide componenten als monopreparaat.<\/div>\n

Dosering<\/b>: vanaf 12 jaar: 1 verstuiving in elk neusgat 2x\/dag.
Kostprijs<\/b>: € 25,45 voor 120 doses, niet terugbetaald op 1 april 2025.
 <\/p>\n

<\/a> ijzersulfaat oplossing voor oraal gebruik (Tardysol®)<\/h3>\n
IJzersulfaat wordt nu gecommercialiseerd in de vorm van een oplossing voor oraal gebruik (Tardysol® oplossing, hoofdstuk 14.1.1.1<\/a>). Het heeft als indicatie de behandeling van ferriprieve anemie en de preventie van ferriprieve anemie bij zwangere vrouwen wanneer voldoende ijzerinname via de voeding niet kan worden gegarandeerd (synthese van de SKP).
Een normale zwangerschap is geen indicatie voor ijzersuppletie.
Dit is het enige ijzersulfaat dat geschikt is voor kinderen vanaf 2 jaar.
Ijzerpolysacharaat is reeds voor zuigelingen beschikbaar (Ferricure® oplossing 100mg\/5ml).
Voor de aanbevelingen en het veiligheidsprofiel, zie hoofdstuk 14.1.1. IJzer<\/a>.<\/div>\n

Dosering<\/b> (volgens de SKP): <\/p>\n