{"id":174988,"date":"2025-11-20T00:00:00","date_gmt":"2025-11-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/astma-bij-kinderen-geen-plaats-meer-voor-kortwerkende-betamimetica\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:51","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:51","slug":"astma-bij-kinderen-geen-plaats-meer-voor-kortwerkende-betamimetica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/astma-bij-kinderen-geen-plaats-meer-voor-kortwerkende-betamimetica\/","title":{"rendered":"Astma bij kinderen: geen plaats meer voor kortwerkende b\u00e8tamimetica?"},"content":{"rendered":"<p><strong>Een gerandomiseerde studie bij kinderen met een milde vorm van astma onderzocht of <\/strong><i><strong>zo nodig<\/strong><\/i><strong> gebruik van de combinatie van budesonide en formoterol (een inhalatiecorticostero&iuml;d (ICS) en een langwerkend &beta;2-mimeticum (LABA))&#x002C; een betere behandelkeuze is dan <\/strong><i><strong>zo nodig <\/strong><\/i><strong>gebruik van een kortwerkend &beta;2-mimeticum (SABA).<\/strong><\/p>\n<div class='summary'>\n<p><strong>Kernboodschappen<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Astma is een van de meest voorkomende chronische aandoeningen bij kinderen. Meestal gaat het om een milde&#x002C; intermitterende vorm die geen onderhoudsbehandeling vereist.<\/li>\n<li>Een gerandomiseerde studie toont aan dat bij kinderen van 5 tot 15 jaar met mild astma&#x002C; <i>zo nodig <\/i>gebruik van de combinatie budesonide (ICS) + formoterol (LABA) effectiever is dan <i>zo nodig <\/i>gebruik van<i> <\/i>salbutamol (SABA) in monotherapie in het vermijden van astma-aanvallen. Het veiligheidsprofiel is vergelijkbaar.<\/li>\n<li>Dit is de eerste vergelijkende studie die een superioriteit toont van <i>zo nodig <\/i>ICS+ LABA bij kinderen met mild astma en is een stevig argument tegen het gebruik van enkel <i>zo nodig <\/i>SABA.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<h2>Waarom is deze studie belangrijk?<\/h2>\n<ul>\n<li>Astma is een veelvoorkomende chronische aandoening bij kinderen en kan leiden tot een verminderde levenskwaliteit&#x002C; aanzienlijke morbiditeit en in zeldzame gevallen tot overlijden.<\/li>\n<li>De meeste kinderen hebben een milde&#x002C; intermitterende vorm die geen onderhoudsbehandeling nodig heeft.<span class='folia-referentie-nummer'><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span><\/li>\n<li><i>Zo nodig<\/i> gebruik van een kortwerkend b&egrave;ta-2-mimeticum (SABA) in monotherapie wordt in verschillende richtlijnen afgeraden.<span class='folia-referentie-nummer'><strong><sup>2&#x002C;3&#x002C;6<\/sup><\/strong><\/span><br \/> Deze richtlijnen zijn gebaseerd op studies die vonden dat <i>zo nodig<\/i> gebruik van SABA leidt tot een hoger risico op een ernstige astma-aanval&#x002C; hospitalisatie en overlijden in vergelijking met een therapie die inhalatiecorticostero&iuml;den (ICS) bevat.<\/li>\n<li>De aanbeveling om bij kinderen met mild astma <i>zo nodig<\/i> een combinatie van budesonide (ICS) + formoterol (LABA) te gebruiken&#x002C; is gebaseerd op een extrapolatie van studies bij adolescenten en volwassenen. Er waren nauwelijks gegevens over jongere kinderen. Deze studie<span class='folia-referentie-nummer'><strong><sup>4&#x002C;5<\/sup><\/strong><\/span> onderzocht als eerste de effectiviteit en veiligheid van budesonide + formoterol bij kinderen.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Opzet van de studie<\/h2>\n<ul>\n<li>Het betreft een multicenter&#x002C; open label&#x002C; gerandomiseerde&#x002C; gecontroleerde studie uitgevoerd tussen januari 2021 en juni 2023 in Nieuw-Zeeland.<\/li>\n<li>\n<p><strong>Deelnemers<\/strong>: &nbsp;360 kinderen (5-15 jaar) met gekende astma die bij de start van de studie enkel <i>zo nodig<\/i> SABA gebruikten.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<p>De <strong>inclusiecriteria<\/strong> waren als volgt: volgens de ouder of verzorger had het kind in het verleden een door een arts vastgestelde diagnose van astma&#x002C; &eacute;n het kind voldeed aan minstens &eacute;&eacute;n van de onderstaande criteria:<\/p>\n<ul>\n<li>Gebruik van een SABA gedurende minimaal drie opeenvolgende dagen in het afgelopen jaar;<\/li>\n<li>Een gemiddeld SABA-gebruik van ten minste twee dagen per maand in het afgelopen jaar;<\/li>\n<li>Een dringend medisch consult wegens toegenomen symptomen in het afgelopen jaar.<\/li>\n<\/ul>\n<p> De <strong>exclusiecriteria<\/strong> waren als volgt:<\/p>\n<ul>\n<li>Gebruik van andere medicatie dan SABA voor de behandeling van astma in de voorafgaande zes maanden;<\/li>\n<li>Gebruik van meer dan zes SABA-inhalatoren in het afgelopen jaar;<\/li>\n<li>Ziekenhuisopname wegens astma gedurende meer dan 24 uur in het afgelopen jaar;<\/li>\n<li>Een voorgeschiedenis van opname op een afdeling intensieve zorgen wegens een levensbedreigende astma-aanval.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<li>De kinderen werden gerandomiseerd over de interventiegroep (vaste combinatie budesonide 50 &micro;g + formoterol 3 &micro;g twee inhalaties <i>zo nodig<\/i>) en de controlegroep (salbutamol 100 &micro;g twee inhalaties <i>zo nodig<\/i>). Beide groepen gebruikten een voorzetkamer.<\/li>\n<li>Bij de randomisatie werd een stratificatie uitgevoerd rekening houdend met de leeftijdsgroep (5-11 en 12-15 jaar) en voorgeschiedenis van een ernstige astma-aanval in de afgelopen 12 maand.<\/li>\n<li>De deelnemers werden gedurende 52 weken opgevolgd.<\/li>\n<li>\n<p><strong>Primair eindpunt<\/strong>: aantal astma aanvallen (matig tot ernstig) uitgedrukt per deelnemer per jaar.<\/p>\n<div class='detailed-content'>Een astma-aanval werd als matig beschouwd wanneer medische controle nodig was&#x002C; zonder dat systemische corticostero&iuml;den werden gestart.<br \/> Een astma-aanval werd als ernstig beschouwd wanneer medische controle nodig was &eacute;n systemische corticostero&iuml;den werden gestart.<\/div>\n<\/li>\n<li><strong>Belangrijkste secundaire eindpunten<\/strong>: aantal ernstige astma-aanvallen ; nood aan therapie-intensivering; aantal dagen ziekenhuisopname door astma; dagen afwezig van school door astma; gebruik van systemische corticostero&iuml;den; groei; (ernstige) ongewenste events.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Resultaten in het kort<\/h2>\n<ul>\n<li>360 kinderen werden ge&iuml;ncludeerd&#x002C; waarvan 179 in de interventiegroep (gemiddelde leeftijd 10&#x002C;1 jaar) en 181 in de controlegroep (gemiddelde leeftijd 9&#x002C;9 jaar).<\/li>\n<li>\n<p><strong>Primair eindpunt: <\/strong>Het aantal astma aanvallen per deelnemer per jaar was lager in de budesonide + formoterol groep dan in de salbutamol groep (0&#x002C;23 versus 0&#x002C;41; RR 0&#x002C;55 [95% BI van 0&#x002C;35 tot 0&#x002C;86]).<br \/> <strong>Subgroepanalyses<\/strong> tonen vooral een voordeel van de combinatiebehandeling bij oudere kinderen (&ge;12 jaar) en bij jongens. Dat het kind al een ernstige astma-aanval doorgemaakt heeft in het jaar voorafgaand aan de studie&#x002C; geeft geen verschil in effect. De auteurs beschouwen deze bevindingen als exploratoir vanwege het beperkte aantal deelnemers per subgroep.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Kinderen 12-15 jaar: RR 0&#x002C;06 [95%-BI van 0&#x002C;01 tot 0&#x002C;43]<\/li>\n<li>Kinderen 5-11 jaar: RR 0&#x002C;72 [95%-BI van 0&#x002C;46 tot 1&#x002C;12]<\/li>\n<li>Jongens: RR 0&#x002C;30 [95%-BI van 0&#x002C;15 tot 0&#x002C;58]<\/li>\n<li>Meisjes: 0&#x002C;94 [95%-BI van 0&#x002C;52 tot 1&#x002C;68].<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<li><strong>Secundaire eindpunten:<\/strong>\n<ul>\n<li>Er was <strong>geen statistisch significant verschil in aantal ernstige astma-aanvallen<\/strong><\/li>\n<li>\n<p>Het percentage deelnemers met <strong>ten minste &eacute;&eacute;n astma-aanval<\/strong> was lager met budesonide + formoterol dan met salbutamol<\/p>\n<div class='detailed-content'>In de budesonide + formoterolgroep had 17% van de deelnemers minstens 1 astma-aanval versus 32% in de salbutamolgroep&#x002C; OR&nbsp; 0&#x002C;43 [95%-BI van 0&#x002C;24 tot 0&#x002C;75]).<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Therapie-intensivering<\/strong> &nbsp;kwam minder vaak voor in de budesonide + formoterolgroep dan in de salbutamolgroep.<\/p>\n<div class='detailed-content'>Het percentage deelnemers dat geen therapie-intensivering nodig had was 81% in de budesonide + formoterolgroep versus 70% in de salbutamolgroep&#x002C; OR 1.86 [95% BI van 1&#x002C;07 tot 3&#x002C;22].<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p>Er was geen verschil in aantal <strong>(ernstige) ongewenste events<\/strong><\/p>\n<div class='detailed-content'>Ongewenste events traden op bij 91% van de deelnemers in de budesonide-formoterolgroep versus 92% in de salbutamolgroep (OR 0&#x002C;79 [95%-BI van 0&#x002C;35 tot 1&#x002C;79]).<br \/> Ernstige ongewenste events traden op bij 3% van de deelnemers in de budesonide-formoterolgroep en 4% in de salbutamolgroep (OR 0&#x002C;62 [95%-BI van 0&#x002C;17 tot 2&#x002C;24]).<br \/> Er waren vier ziekenhuisopnames voor astma&#x002C; waarvan drie in de budesonide + formoterolgroep.<\/div>\n<\/li>\n<li><strong>Andere secundaire eindpunten waren niet significant verschillend<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Beperkingen van de studie<\/h2>\n<ul>\n<li>Het open-label design van de studie verhoogt het risico op bias.<\/li>\n<li>De studie kon geen significant verschil in aantal ernstige astma-aanvallen vinden tussen beide groepen. Dit was tegen de verwachtingen op basis van eerdere studies (o.a. de SYGMA studie bij adolescenten). De auteurs gaven hiervoor meerdere verklaringen:\n<ul>\n<li>Tijdens de studie traden minder ernstige aanvallen op dan verwacht. Dit kan verklaard worden doordat dit onderzoek werd uitgevoerd tijdens de COVID-19 pandemie&#x002C; waarin strenge maatregelen voor de volksgezondheid en minder circulerende luchtwegvirussen bijdroegen aan het lager dan voorspelde aantal ernstige astma-aanvallen.<\/li>\n<li>De dosis budesonide in deze studie was lager dan deze gebruikt in de SYGMA studie.<\/li>\n<li>De deelnemers in de salbutamol (controle) groep gingen tijdens de studie bijna twee keer vaker over naar de volgende stap in de behandeling&#x002C; zijnde onderhoudsbehandeling met ICS&#x002C; dan de deelnemers in de interventiegroep. Hierdoor waren zij vermoedelijk beter beschermd tegen ernstige aanvallen.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Commentaar van het BCFI<\/h2>\n<ul>\n<li>Hoewel de GINA- en NICE-richtlijnen het <i>zo nodig<\/i> gebruik van een kortwerkend b&egrave;ta-2-mimeticum (SABA) als monotherapie bij kinderen met mild astma al enige tijd afraden&#x002C; en in plaats daarvan adviseren om &oacute;f een combinatie van een ICS + snelwerkende LABA <i>zo nodig<\/i> te gebruiken&#x002C; &oacute;f direct te starten met een onderhoudsbehandeling met ICS&#x002C; was dit advies tot nu toe uitsluitend gebaseerd op gegevens bij adolescenten en volwassenen. De hier besproken Lancet-studie<span class='folia-referentie-nummer'><sup>4&#x002C;5<\/sup><\/span> biedt nu ook onderbouwing voor het gebruik van <i>zo nodig<\/i> budesonide + formoterol bij kinderen met milde astmasymptomen.<\/li>\n<li>Een subgroepanalyse wees op een groter effect bij de oudere kinderen (&ge;12 jaar) en jongens&#x002C; wat wijst op de nood aan verder onderzoek bij jongere kinderen.<\/li>\n<li>Tegen de verwachtingen in&#x002C; vond de studie geen statistisch significant effect op het aantal ernstige astma-aanvallen. Verder onderzoek is nodig om het optimaal beleid bij kinderen te bepalen.<\/li>\n<li>De in de studie gebruikte sterkte (budesonide 50 &micro;g + formoterol 3 &micro;g) is bij ons niet op de markt. De combinaties budesonide + formoterol die beschikbaar zijn op onze markt&#x002C; zijn voor de <i>zo nodig<\/i> behandeling bij astma enkel vergund vanaf de leeftijd van 12 jaar (situatie 13\/11\/2025): budesonide 80 &micro;g + formoterol 4&#x002C;5 &micro;g; &nbsp;budesonide 160 &micro;g + formoterol 4&#x002C;5 &micro;g en budesonide 320 &micro;g + formoterol 9 &micro;g.<\/li>\n<\/ul>\n<h2> <strong>Over welke specialiteiten gaat het?<\/strong><\/h2>\n<ul>\n<li>Salbutamol: Airomir&reg;&#x002C; Novolizer Salbutamol (Viatris) &reg;&#x002C; Ventolin&reg; (zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/5?frag=3566'>Repertorium<\/a>)<\/li>\n<li>Formoterol+budesonide: Airbufo&reg;&#x002C; Bufomix&reg;&#x002C; Symbicort&reg;(zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/5?frag=3780'>Repertorium<\/a>)<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Glossarium<\/h2>\n<ul>\n<li>SABA: <i>Short-acting beta-agonist<\/i> ofwel kortwerkende b&egrave;ta-2-agonist<\/li>\n<li>LABA:<i> Long-acting beta-agonist<\/i> ofwel langwerkende b&egrave;ta-2-agonist<\/li>\n<li>ICS:<i> Inhaled corticosteroids<\/i> ofwel inhalatiecorticostero&iuml;den<\/li>\n<li>GINA: <i>Global Initiative for Asthma<\/i>&#x002C; een onafhankelijke organisatie die richtlijnen en aanbevelingen ontwikkelt voor de diagnose en behandeling van astma.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Bronnen<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>Asthma in children &#8211; Symptoms&#x002C; diagnosis and treatment | BMJ Best Practice US.; Retrieved 17\/10\/2025 from <\/span><a href='https:\/\/bestpractice.bmj.com\/topics\/en-gb\/782'><span class='folia-referentie-tekst'>https:\/\/bestpractice.bmj.com\/topics\/en-gb\/782<\/span><\/a><br \/> <span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer'>2&nbsp;<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>Global Initiative for Asthma. (2025). <\/span><i><span class='folia-referentie-tekst'>Global strategy for asthma management and prevention: 2025 update<\/span><\/i><span class='folia-referentie-tekst'>. <\/span><a href='https:\/\/ginasthma.org\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/GINA-Strategy-Report_2025-WEB-WMS.pdf?utm_source=chatgpt.com' target='_new'><span class='folia-referentie-tekst'>https:\/\/ginasthma.org\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/GINA-Strategy-Report_2025-WEB-WMS.pdf<\/span><\/a><br \/> <span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer'>3<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>&nbsp;Congleton&#x002C; J. (2025). NICE\/BTS\/SIGN asthma guidelines: a breath of fresh AIR.&nbsp;Drug and Therapeutics Bulletin&#x002C;&nbsp;63(7)&#x002C; 98-98.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer'>4<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>&nbsp;Hatter&#x002C; L.&#x002C; Holliday&#x002C; M.&#x002C; Oldfield&#x002C; K.&#x002C; Kearns&#x002C; C.&#x002C; Barry&#x002C; T.&#x002C; Black&#x002C; M.&#x002C; &#8230; &amp; Zazulia&#x002C; K. (2025). Budesonide&ndash;formoterol versus salbutamol as reliever therapy in children with mild asthma (CARE): a 52-week&#x002C; open-label&#x002C; multicentre&#x002C; superiority&#x002C; randomised controlled trial.&nbsp;The Lancet 2025;406:1473-83 (doi )<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer'>5<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>&nbsp;McDonald&#x002C; V. M. (2025). Anti-inflammatory reliever therapy for children with asthma.&nbsp;The Lancet.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst folia-referentie-nummer'>6<\/span><span class='folia-referentie-tekst'>&nbsp;<\/span><i><span class='folia-referentie-tekst'>DynaMed<\/span><\/i><span class='folia-referentie-tekst'>. (n.d.). <\/span><i><span class='folia-referentie-tekst'>Chronic asthma in children<\/span><\/i><span class='folia-referentie-tekst'>. Retrieved 17\/10\/2025&#x002C; from <\/span><a href='https:\/\/www-dynamed-com.gateway2.cdlh.be\/condition\/chronic-asthma-in-children' target='_new'><span class='folia-referentie-tekst'>https:\/\/www-dynamed-com.gateway2.cdlh.be\/condition\/chronic-asthma-in-children<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Een gerandomiseerde studie bij kinderen met een milde vorm van  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,20353],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-174988","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2025-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174988","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=174988"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174988\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177571,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/174988\/revisions\/177571"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=174988"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=174988"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=174988"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}