{"id":184668,"date":"2017-08-21T00:00:00","date_gmt":"2017-08-20T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-augustus-2017-dinutuximab-beta-pentazocine-strontiumranelaat-chlooramfenicol-oogdruppels-molsidomine-2\/"},"modified":"2017-08-21T00:00:00","modified_gmt":"2017-08-20T22:00:00","slug":"recente-informatie-augustus-2017-dinutuximab-beta-pentazocine-strontiumranelaat-chlooramfenicol-oogdruppels-molsidomine-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/recente-informatie-augustus-2017-dinutuximab-beta-pentazocine-strontiumranelaat-chlooramfenicol-oogdruppels-molsidomine-2\/","title":{"rendered":"Recente informatie augustus 2017: dinutuximab b\u00e8ta, pentazocine, strontiumranelaat, chlooramfenicol oogdruppels, molsidomine"},"content":{"rendered":"<div class=&quot;summary&quot;><span class=&quot;new-molecules-small&quot;>\u00a0<\/span><span class=&quot;folia-samenvatting-vet&quot;>Nieuwigheden in de oncologie<\/span><br \/> <span class=&quot;folia-samenvatting-tekst&quot;>\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 <a href=&quot;#din&quot;>dinutuximab b\u00e8ta<\/a><\/span><br \/> <span class=&quot;folia-samenvatting-tekst&quot;><span class=&quot;removed-molecules-small&quot;>\u00a0<\/span><span class=&quot;folia-samenvatting-vet&quot;>Schrappingen<\/span><br \/> <span class=&quot;folia-samenvatting-tekst&quot;>\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 <a href=&quot;#pen&quot;>pentazocine<\/a><\/span><br \/> <span class=&quot;folia-samenvatting-tekst&quot;>\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 <a href=&quot;#ran&quot;>strontiumranelaat<\/a><\/span><br \/> <span class=&quot;folia-samenvatting-tekst&quot;>\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 <a href=&quot;#chl&quot;>chlooramfenicol oogdruppels<\/a><\/span><br \/> <span class=&quot;folia-samenvatting-tekst&quot;><span class=&quot;folia-samenvatting-vet&quot;>Andere wijzigingen<\/span><br \/> <span class=&quot;folia-samenvatting-tekst&quot;>\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 <a href=&quot;#mol&quot;>molsidomine terugbetaling<\/a><\/span><\/span><\/span><\/div>\n<p><span class=&quot;section-summary&quot;>\u25bc: geneesmiddelen onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel&#x002C; biologische geneesmiddelen).<\/span><\/p>\n<h2><span class=&quot;new-molecules-small&quot;>\u00a0<\/span><a class=&quot;section&quot; id=&quot;new-molecules-small&quot;><\/a>Nieuwigheden in de oncologie<\/h2>\n<h3><a id=&quot;din&quot; name=&quot;din&quot;><\/a>dinutuximab b\u00e8ta<\/h3>\n<p><a id=&quot;din&quot; name=&quot;din&quot;><\/a>Dinutuximab b\u00e8ta (<strong>Dinutuximab beta Apeiron<\/strong>\u00ae\u25bc; <a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=13201&#038;trade_family=37663&quot;>hoofdstuk 13.6.<\/a>) is een monoklonaal antilichaam dat het GD2-antigeen op het oppervlak van neuroblastoomcellen herkent. Dinutuximab b\u00e8ta heeft als indicatie de behandeling van hoogrisico-neuroblastoom bij het kind vanaf de leeftijd van 12 maanden. De voornaamste ongewenste effecten van dinutuximab b\u00e8ta zijn infuusreacties&#x002C; ernstige neuropathische pijn&#x002C; perifere neuropathie&#x002C; visusstoornissen en capillaire extravasatie met hypotensie. Dinutuximab is door het EMA vergund onder \u201cexceptional circumstances\u201d; d.w.z. op basis van beperkte gegevens en mits jaarlijkse evaluatie door het EMA van nieuwe gegevens. De kostprijs bedraagt \u00a0\u20ac 9.116 voor een flacon van 20 mg. Het gaat om een weesgeneesmiddel.<span class=&quot;folia-referentie-note&quot;>1<\/span>\u00a0<\/p>\n<h2><span class=&quot;removed-molecules-small&quot;>\u00a0<\/span><a class=&quot;section&quot; id=&quot;removed-molecules-small&quot;><\/a>Schrappingen<\/h2>\n<h3><a id=&quot;pen&quot; name=&quot;pen&quot;><\/a>pentazocine<\/h3>\n<p>De specialiteit <strong>Fortal<\/strong>\u00ae&#x002C; onder vorm van tabletten op basis van pentazocine (<a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/9?frag=6551&quot;>hoofdstuk 8.3.1.<\/a>)&#x002C; een matig krachtig opio\u00efd&#x002C; is uit de markt genomen om commerci\u00eble redenen. Er bestaat geen specialiteit meer op basis van pentazocine in Belgi\u00eb.<\/p>\n<h3><a id=&quot;ran&quot; name=&quot;ran&quot;><\/a>strontiumranelaat<\/h3>\n<p>De specialiteit <strong>Protelos<\/strong>\u00ae&#x002C; op basis van strontiumranelaat (<a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/10?frag=7351&quot;>hoofdstuk 9.5.3.<\/a>)&#x002C; is uit de markt genomen om commerci\u00eble redenen. Strontiumranelaat had slechts een zeer beperkte plaats bij de behandeling van osteoporose. Omwille van zijn ongewenste effecten (cardiovasculaire events&#x002C; veneuze trombo-embolie) werden door het EMA in 2014 restrictieve maatregelen genomen bij voorschrijven van strontiumranelaat [<a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2211?folia=2193&quot;>zie Folia april 2014<\/a>].<\/p>\n<h3><a id=&quot;chl&quot; name=&quot;chl&quot;><\/a>chlooramfenicol oogdruppels<\/h3>\n<p>De specialiteit <strong>Choramphenicol Med<\/strong>a\u00ae&#x002C; oogdruppels op basis van chlooramfenicol (<a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/17?frag=15032&quot;>hoofdstuk 16.1.2.<\/a>)&#x002C; is uit de markt genomen om commerci\u00eble redenen en er bestaat geen monopreparaat meer op basis van chlooramfenicol. Chlooramfenicol is echter een eerstekeuze-anti-infectieus middel voor oftalmologisch gebruik in de eerste lijn. Chlooramfenicol is nog beschikbaar in oogdruppels in associatie met dexamethason (De Icol\u00ae)&#x002C; maar het gebruik van associaties van een antibacterieel middel + een corticostero\u00efd is zelden aangewezen in de eerste lijn.\u00a0<\/p>\n<h2>Andere wijzigingen<\/h2>\n<h3><a id=&quot;mol&quot; name=&quot;mol&quot;><\/a>molsidomine terugbetaling<\/h3>\n<p>Sinds 1 augustus 2017 worden de specialiteiten op basis van molsidomine (<strong>Coruno<\/strong>\u00ae en <strong>Corvaton<\/strong>\u00ae ; <a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=299&quot;>hoofdstuk 1.2.2.<\/a>)&#x002C; die gebruikt worden voor de behandeling van stabiele angor&#x002C; niet meer terugbetaald&#x002C; tenzij voor pati\u00ebnten die reeds v\u00f3\u00f3r 1 augustus behandeld werden met molsidomine (voortaan in categorie b&#x002C; hoofdstuk IV&#x002C; d.w.z. na goedkeuring van de \u00a0geneesheer-adviseur). Meer details zijn te vinden op de <a href=&quot;https:\/\/www.riziv.fgov.be\/nl\/themas\/kost-terugbetaling\/door-ziekenfonds\/geneesmiddel-gezondheidsproduct\/terugbetalen\/specialiteiten\/wijzigingen\/Paginas\/coruno-corvaton-molsidomine.aspx#.WZwAH1VJapo&quot;>website van het RIZIV<\/a>\u00a0<span class=&quot;folia-referentie-note&quot;>2<\/span>. Er zijn geen bewijzen dat molsidomine een gunstig effect heeft op de morbiditeit en mortaliteit bij stabiele coronaire aandoeningen en er zijn geen vergelijkende gegevens met de andere anti-anginosa [<a href=&quot;https:\/\/tf.farmaka.be\/files\/non_digitized\/71_non_digitized_nl.pdf&quot;>zie Transparantiefiche \u00ab Aanpak van stabiele angor \u00bb<\/a>].\u00a0<\/p>\n<h2> Specifieke bronnen<\/h2>\n<p> <span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>1<\/span> European public assessment report Dinutuximab beta Apeiron\u00ae <a href=&quot;https:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/medicines\/human\/medicines\/003918\/human_med_002104.jsp&#038;mid=WC0b01ac058001d124&quot;>www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/medicines\/human\/medicines\/003918\/human_med_002104.jsp&#038;mid=WC0b01ac058001d124<\/a>; In brief : Dinutuximab for high-risk neuroblastoma (online only) The Medical Letter ; 28 maart 2016 (<a href=&quot;https:\/\/secure.medicalletter.org\/w1491f&quot;>https:\/\/secure.medicalletter.org\/w1491f<\/a>)<br \/> <span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>2<\/span>\u00a0<a href=&quot;https:\/\/www.riziv.fgov.be\/nl\/themas\/kost-terugbetaling\/door-ziekenfonds\/geneesmiddel-gezondheidsproduct\/terugbetalen\/specialiteiten\/wijzigingen\/Paginas\/coruno-corvaton-molsidomine.aspx#.WZwBDVVJapp&quot;>www.riziv.fgov.be\/nl\/themas\/kost-terugbetaling\/door-ziekenfonds\/geneesmiddel-gezondheidsproduct\/terugbetalen\/specialiteiten\/wijzigingen\/Paginas\/coruno-corvaton-molsidomine.aspx#.WZQY2VFJaUk<\/a><\/span><br \/> \u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nieuwigheden in de oncologie \u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 dinutuximab b\u00e8ta \u00a0Schrappingen  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,175],"tags":[20213],"class_list":["post-184668","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2017-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184668","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=184668"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184668\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=184668"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=184668"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=184668"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}