{"id":184643,"date":"2017-12-13T00:00:00","date_gmt":"2017-12-12T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/le-prac-recommande-de-retirer-du-marche-le-paracetamol-a-liberation-modifiee-3\/"},"modified":"2017-12-13T00:00:00","modified_gmt":"2017-12-12T23:00:00","slug":"le-prac-recommande-de-retirer-du-marche-le-paracetamol-a-liberation-modifiee-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/le-prac-recommande-de-retirer-du-marche-le-paracetamol-a-liberation-modifiee-3\/","title":{"rendered":"Le PRAC recommande de retirer du march\u00e9 le parac\u00e9tamol \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e"},"content":{"rendered":"

Le Comit\u00e9 pour l\u2019\u00e9valuation des risques en mati\u00e8re de pharmacovigilance (PRAC) de l\u2019Agence europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (EMA) a \u00e9mis un avis, le 1er d\u00e9cembre 2017, recommandant le retrait du march\u00e9 des sp\u00e9cialit\u00e9s contenant du parac\u00e9tamol \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e dans tous les \u00c9tats membres europ\u00e9ens, en raison des risques trop \u00e9lev\u00e9s en cas de surdosage.1<\/span> En Belgique, une seule sp\u00e9cialit\u00e9 contenant du parac\u00e9tamol \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e (Panadol Retard \u00ae) est concern\u00e9e par l\u2019avis du PRAC. Les sp\u00e9cialit\u00e9s contenant du parac\u00e9tamol \u00e0 lib\u00e9ration normale (non modifi\u00e9e) ne sont pas concern\u00e9es par cette mesure.<\/p>\n

Le PRAC estime que le risque en cas de surdosage est trop important pour les sp\u00e9cialit\u00e9s contenant du parac\u00e9tamol \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e, les protocoles de prise en charge d\u2019une intoxication au parac\u00e9tamol ayant \u00e9t\u00e9 con\u00e7us pour des pr\u00e9parations \u00e0 lib\u00e9ration normale et n\u2019\u00e9tant donc pas applicables aux pr\u00e9parations \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e. Par ailleurs, on ignore souvent, en cas d\u2019intoxication, si une pr\u00e9paration \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9e, ce qui entrave consid\u00e9rablement la prise en charge de l\u2019intoxication. Le PRAC a clairement jug\u00e9 que le b\u00e9n\u00e9fice potentiel limit\u00e9 (p. ex. chez les patients souffrant de douleurs nocturnes) ne contrebalance pas les risques accrus li\u00e9s aux intoxications au parac\u00e9tamol avec cette pr\u00e9paration.\u00a0<\/p>\n

Commentaire du CBIP<\/h2>\n

Toute suspicion de surdosage de parac\u00e9tamol exige une prise en charge imm\u00e9diate; ce surdosage est toutefois tr\u00e8s complexe \u00e0 \u00e9valuer. Une intoxication au parac\u00e9tamol peut d\u2019ailleurs \u00eatre facilement ignor\u00e9e d\u2019un point de vue clinique en raison d\u2019une \u00e9volution parfois compl\u00e8tement asymptomatique dans les premi\u00e8res 24 heures ou en raison d\u2019une am\u00e9lioration apparente des sympt\u00f4mes cliniques dans les premi\u00e8res 24 \u00e0 72 heures apr\u00e8s la prise.2<\/span>\u00a0Or, une intoxication au parac\u00e9tamol qui n\u2019est pas trait\u00e9e avec l\u2019antidote N-ac\u00e9tylcyst\u00e9ine dans les premi\u00e8res heures apr\u00e8s la prise peut engendrer une n\u00e9crose h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re, qui peut m\u00eame n\u00e9cessiter une transplantation du foie ou mener au d\u00e9c\u00e8s du patient. [Les d\u00e9tails concernant la prise en charge d\u2019une intoxication au parac\u00e9tamol sortent du cadre de ce Bon \u00e0 savoir; nous renvoyons pour cela au site Web du Centre Antipoisons<\/a>.]\u00a0
La pr\u00e9paration \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e pose en outre probl\u00e8me pour les m\u00e9decins urgentistes, un taux correct de parac\u00e9tamol \u00e9tant difficile \u00e0 d\u00e9terminer dans ce cas. La prise en charge plus complexe d\u2019une intoxication au parac\u00e9tamol \u00e0 lib\u00e9ration modifi\u00e9e constitue un argument important pour d\u00e9courager l\u2019utilisation de telles sp\u00e9cialit\u00e9s et imposer des mesures pour pr\u00e9venir un surdosage.<\/p>\n

\u00a0 <\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n

1<\/span> PRAC confirms that modified-release paracetamol should be suspended from market (date de publication: 01\/12\/2017)\u00a0https:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/medicines\/human\/referrals\/Paracetamol-modified_release\/human_referral_prac_000062.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f<\/a><\/span><\/p>\n

2<\/span>\u00a0https:\/\/www.centreantipoisons.be\/professionnels-de-la-sant\/articles-pour-professionnels-de-la-sant\/traitement-des-intoxications-au<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Le Comit\u00e9 pour l\u2019\u00e9valuation des risques en mati\u00e8re de pharmacovigilance […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,175],"tags":[20213],"class_list":["post-184643","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2017-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184643","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=184643"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184643\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=184643"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=184643"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=184643"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}