{"id":184604,"date":"2018-05-21T00:00:00","date_gmt":"2018-05-20T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/verandering-in-doseerpipet-paracetamol-siroop-160mg-5ml-perdolan-2\/"},"modified":"2018-05-21T00:00:00","modified_gmt":"2018-05-20T22:00:00","slug":"verandering-in-doseerpipet-paracetamol-siroop-160mg-5ml-perdolan-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/verandering-in-doseerpipet-paracetamol-siroop-160mg-5ml-perdolan-2\/","title":{"rendered":"Verandering in doseerpipet paracetamol siroop 160mg\/5ml (Perdolan\u00ae)"},"content":{"rendered":"

In samenspraak met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) werd door de firma van paracetamol siroop 160mg\/5ml (Perdolan<\/a>\u00ae siroop kinderen 32mg\/ml) bij gezondheidszorgbeoefenaars een Direct Healthcare Professional Communication<\/i> (DHPC)<\/a>\u00a01<\/span> verspreid over de nieuwe doseerpipet in de verpakking. Deze verandering kwam er op basis van de aanbevelingen van het FAGG over het correcte gebruik van paracetamol. 2<\/span><\/p>\n

De nieuwe doseerpipet van Perdolan\u00ae siroop is anders gegradueerd waardoor deze voortaan een hogere dosis paracetamol per kg afmeet, met name 15\u00a0mg\/kg<\/strong> (voorheen: 10 mg\/kg). Dit betekent (voor pati\u00ebnten zonder risicofactoren voor leveraantasting of nierinsuffici\u00ebntie) dat men met deze nieuwe pipet maximaal 4 keer per dag<\/strong> een dosis mag toedienen (voorheen 6 keer per dag), met een interval van 6\u00a0u tussen 2 toedieningen [Folia februari 2018<\/a>]. Indien nodig kan, volgens de firma, reeds na ten minste 4\u00a0u een volgende dosis worden toegediend, zonder het maximum van 4 toedieningen per dag te overschrijden. De maximale dagdosis blijft 60\u00a0mg\/kg\/dag<\/strong>. De siroop is niet veranderd van samenstelling of concentratie. Gedurende 1 jaar zal de vermelding "Nieuwe dosering" zichtbaar zijn op de verpakking.<\/p>\n

Er zijn momenteel 3 siropen op basis van paracetamol op de markt (zie tabel); tot uitputting van de voorraad oude verpakkingen Perdolan\u00ae zullen er 4 siropen op de markt zijn. Perdolan\u00ae (\u201cNieuwe dosering\u201d) en Dafalgan\u00ae siroop leveren met hun specifiek doseersysteem beiden 15\u00a0mg\/kg af (max. 4\u00a0x\/d). De oude verpakking Perdolan\u00ae siroop levert 10\u00a0mg\/kg af met haar doseersysteem (max. 6\u00a0x\/d). Bij Paracetamol Teva\u00ae siroop dient de pati\u00ebnt zelf het gewenste volume op te trekken in de doseerspuit, aan de hand van een indicatieve tabel lichaamsgewicht \u2013 volume siroop vermeld in de SKP en pati\u00ebntenbijsluiter; deze indicatieve tabel is berekend in functie van een dosering van 15\u00a0mg\/kg, max.\u00a04\u00a0x\/d.<\/p>\n

Het BCFI wil erop wijzen dat er in het algemeen geen therapeutische voorkeur bestaat voor 4 toedieningen per dag aan 15\u00a0mg\/kg, ten opzichte van 6 toedieningen per dag aan 10\u00a0mg\/kg [zie doseringskader in Repertorium 8.2.1. Paracetamol<\/a>]; deze afweging kan om praktische redenen worden gemaakt, bijvoorbeeld om de toedieningsfrequentie te beperken.<\/p>\n

Om vergissingen te voorkomen is het belangrijk dat de apotheker bij een aflevering van paracetamol siroop duidelijke doseringsinstructies aanbrengt op de verpakking, in overeenstemming met het bijgeleverde doseersysteem, en de pati\u00ebnt wijst op de verschillen in Perdolan\u00ae doseerpipetten.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Merknaam<\/b><\/p>\n<\/td>\n

\n

Concentratie<\/b><\/p>\n<\/td>\n

\n

Doseersysteem<\/b><\/p>\n<\/td>\n

\n

Dosering <\/b><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Perdolan \u00ae kinderen \u201cNieuwe dosering\u201d<\/p>\n<\/td>\n

\n

160\u00a0mg \/ 5\u00a0ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

Doseerpipet van 6ml met gradaties per kg van 0 tot 13kg<\/p>\n<\/td>\n

\n

Volgens gewicht aan 15\u00a0mg\/kg, met een interval van 6u (indien nodig minimum 4\u00a0u), max\u00a04x\/d<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Dafalgan \u00ae pediatrie<\/p>\n<\/td>\n

\n

150\u00a0mg \/ 5\u00a0ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

Maatlepel van 8\u00a0ml met gradaties per kg van 4 tot 16\u00a0kg<\/p>\n<\/td>\n

\n

idem<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Paracetamol Teva \u00ae<\/p>\n<\/td>\n

\n

200mg \/ 5ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

Doseerspuit van 5\u00a0ml met gradaties per 0.25\u00a0ml zonder gewichtsaanduiding<\/p>\n<\/td>\n

\n

Volumetrisch: zie tabel in bijsluiter\/SKP berekend op 15\u00a0mg\/kg, met een interval van 6\u00a0u, max. 4x\/d<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Perdolan \u00ae kinderen \u201coud\u201d (tot uitputting van de voorraad)<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

160\u00a0mg \/ 5\u00a0ml<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Doseerpipet van 5\u00a0ml met gradaties per kg van 0 tot 16\u00a0kg<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Volgens gewicht aan 10\u00a0mg\/kg, met een interval van 4\u00a0u, max. 6x\/d<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Specifieke bronnen<\/strong><\/h2>\n

1<\/span> DHPC 13 april 2018 "Rechtstreekse communicatie aan gezondheidszorgbeoefenaars Nieuwe dosering voor PERDOLAN kinderen siroop 32 mg\/ml in overeenstemming met de FAGG richtlijn voor paracetamol"
https:\/\/www.fagg.be\/sites\/default\/files\/content\/dhpc_perdolan_sirup_nl_-_website.pdf<\/a>
2<\/span> FAGG richtlijnen voor het correct gebruik van paracetamol
https:\/\/www.fagg.be\/sites\/default\/files\/downloads\/paracetamol richtlijnen.docx<\/a>
zie ook https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/news_paracetamol_lignesdirectrices_2014_07<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

In samenspraak met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,63],"tags":[20213],"class_list":["post-184604","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2018-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184604","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=184604"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184604\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=184604"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=184604"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=184604"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}