Naar aanleiding van een melding herinnert het Centrum voor Geneesmiddelenbewaking aan het risico van veneuze trombo-embolie met laaggedoseerde oestroprogestagene anticonceptiva. De grootte van het risico verschilt naargelang het type progestageen dat ze bevatten. Er wordt gewezen op een checklist (te gebruiken door de arts) en een informatiekaart (te gebruiken door de pati\u00ebnte).<\/p>\n
Het FAGG ontving recent een melding van een fatale longembolie bij een 20-jarige vrouw: de trombo-embolie was vermoedelijk te wijten aan gebruik van een transdermale pleister op basis van ethinylestradiol + norelgestromin. De pati\u00ebnt ondervond klachten (gezwollen voet) maar was onvoldoende op de hoogte van de symptomen van veneuze trombo-embolie (VTE).<\/p>\n
Het risico van VTE met oestroprogestagene anticonceptiva is goed gekend en werd in 2013 ge\u00ebvalueerd door het Europees geneesmiddelenagentschap EMA<\/a>. Uit dit onderzoek blijkt dat het risico verschilt tussen de producten en afhankelijk is van het type progestageen dat ze bevatten. [Nota: voor di\u00ebnogest is de risico-inschatting gebaseerd op gegevens die na de evaluatie door het EMA werden verzameld.]<\/p>\n Het risico van VTE met alle laaggedoseerde (d.w.z. ethinylestradiol < 50 \u00b5g) oestroprogestagene associaties is klein. Het risico van veneuze trombose op \u00e9\u00e9n jaar voor de verschillende types laaggedoseerde oestroprogestagene associaties bedraagt ongeveer:<\/p>\n 2 gevallen per 10.000 vrouwen die geen<\/strong> oestroprogestagene pil\/pleister\/ring gebruiken en niet zwanger zijn;<\/p>\n<\/li>\n 5-7 gevallen per 10.000 gebruiksters van oestroprogestagene anticonceptie die als progestageen levonorgestrel<\/strong> of norgestimaat<\/strong> bevatten;<\/p>\n<\/li>\n 6-12 gevallen per 10.000 gebruiksters van oestroprogestagene anticonceptie die als progestageen etonogestrel<\/strong> of norelgestromin<\/strong> bevatten;<\/p>\n<\/li>\n 8-11 gevallen per 10.000 gebruiksters van oestroprogestagene anticonceptie die als progestageen di\u00ebnogest<\/strong> bevatten;<\/p>\n<\/li>\n 9-12 gevallen per 10.000 gebruiksters van oestroprogestagene anticonceptie die als progestageen drospirenon<\/strong>, gestodeen<\/strong> of desogestrel<\/strong> bevatten.<\/p>\n<\/li>\n Het risico is niet gekend voor anticonceptiva die als progestageen chloormadinon<\/strong> of nomegestrol <\/strong>bevatten.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n Het risico is hoger tijdens het eerste jaar van de behandeling, en wanneer opnieuw gestart wordt met het gebruik van een oestroprogestagene associatie na een onderbreking van 4 of meer weken.<\/p>\n Bij het voorschrijven van een oestroprogestageen anticonceptivum moet aandacht besteed worden aan de contra-indicaties en risicofactoren van de vrouw<\/b>.<\/p>\n Indien de pati\u00ebnt in aanmerking komt voor gebruik van een oestroprogestageen anticonceptivum, gaat de voorkeur uit naar een product met een progestageen met het laagste risico van VTE (levonorgestrel of norgestimaat). De beslissing om een andere oestroprogestagene associatie te gebruiken, mag uitsluitend worden genomen in onderling overleg met de vrouw. Om het risico van VTE te beperken<\/strong>, is het belangrijk dat artsen:<\/p>\n pati\u00ebnten informeren omtrent het risico van trombose en hen waarschuwen over de klinische symptomen die hen er toe moeten aanzetten snel een arts te raadplegen;\u00a0<\/p>\n<\/li>\n pati\u00ebnten van nabij opvolgen tijdens de periodes met het hoogste risico van VTE, namelijk tijdens het eerste jaar van de behandeling en bij een herstart na een onderbreking van 4 of meer weken;<\/p>\n<\/li>\n rekening houden met de mogelijkheid van een VTE wanneer een gebruikster van een oestroprogestageen anticonceptivum symptomen vertoont die kunnen wijzen op een VTE.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n NB: Het gebruik van laaggedoseerde oestroprogestagene anticonceptiva is ook geassocieerd met een verhoogd risico op arteri\u00eble trombo-embolie (bv. myocardinfarct), maar er is, in tegenstelling tot veneuze trombo-embolie, geen bewijs voor een verschil in risico tussen de producten naargelang het type progestageen dat ze bevatten. Het risico op arteri\u00eble trombo-embolie is hoger in aanwezigheid van risicofactoren.<\/p>\n Naar aanleiding van een melding herinnert het Centrum voor Geneesmiddelenbewaking […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213],"class_list":["post-184296","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184296","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=184296"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184296\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=184296"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=184296"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=184296"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Schatting van de grootte-orde van het risico<\/h2>\n
\n
Adviezen voor de praktijk<\/h2>\n
\n
\u00a0
Er is een <\/strong>checklist<\/strong><\/a> voor voorschrijvers voorhanden<\/strong> die samen met de SKP kan gebruikt worden tijdens elke consultatie (aangezien risicofactoren kunnen veranderen over de tijd) over een oestroprogestageen anticonceptivum. Ook voor de pati\u00ebnten<\/strong> is er een informatiefiche<\/strong><\/a> voorzien.<\/p>\n\n