Suite \u00e0 une notification, le Centre de pharmacovigilance rappelle le risque de thromboembolie veineuse li\u00e9 aux contraceptifs estroprogestatifs faiblement dos\u00e9s. L\u2019ampleur du risque varie en fonction du type de progestatif qu\u2019ils contiennent. Une checklist peut \u00eatre utilis\u00e9e par le m\u00e9decin, et une fiche d\u2019information est disponible pour la patiente.<\/p>\n
L\u2019AFMPS a r\u00e9cemment re\u00e7u une notification d\u2019une embolie pulmonaire fatale chez une femme de 20 ans: la thromboembolie \u00e9tait probablement due \u00e0 l\u2019utilisation d\u2019un dispositif transdermique \u00e0 base d\u2019\u00e9thinylestradiol + norelgestromine. La patiente avait des plaintes (pied gonfl\u00e9) mais n\u2019\u00e9tait pas suffisamment au courant des sympt\u00f4mes de la thromboembolie veineuse (TEV).<\/p>\n
Le risque de TEV avec les contraceptifs estroprogestatifs est bien connu et a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) en 2013<\/a>. Il ressort de cette \u00e9valuation que le risque varie selon les produits et d\u00e9pend du type de progestatif qu\u2019ils contiennent. [Note\u00a0: le risque li\u00e9 au di\u00e9nogest a \u00e9t\u00e9 estim\u00e9 \u00e0 partir de donn\u00e9es collect\u00e9es apr\u00e8s cette \u00e9valuation par l\u2019EMA.]<\/p>\n Le risque de TEV avec toutes les associations estroprogestatives faiblement dos\u00e9es (c.-\u00e0-d. \u00a0\u00e9thinylestradiol < 50 \u00b5g) est faible. Le risque de thrombose veineuse sur un an pour les diff\u00e9rents types d\u2019associations estroprogestatives faiblement dos\u00e9es s\u2019\u00e9l\u00e8ve \u00e0 environ\u00a0:<\/p>\n 2 cas pour 10.000 femmes qui ne prennent pas<\/b> d\u2019estroprogestatif sous forme de pilule\/patch\/anneau et qui ne sont pas enceintes;<\/p>\n<\/li>\n 5-7 cas pour 10.000 utilisatrices de contraceptif estroprogestatif contenant du l\u00e9vonorgestrel<\/b> ou du norgestimat<\/b> comme progestatif;<\/p>\n<\/li>\n 6-12 cas pour 10.000 utilisatrices de contraceptif estroprogestatif contenant de l\u2019\u00e9tonogestrel<\/b> ou de la norelgestromine<\/b> comme progestatif;<\/p>\n<\/li>\n 8-11 cas pour 10.000 utilisatrices de contraceptif estroprogestatif contenant du di\u00e9nogest<\/b> comme progestatif;<\/p>\n<\/li>\n 9-12 cas pour 10.000 utilisatrices de contraceptif estroprogestatif contenant de la drospir\u00e9none<\/b>, du gestod\u00e8ne<\/b> ou du d\u00e9sogestrel<\/b> comme progestatif.<\/p>\n<\/li>\n Le risque n\u2019est pas connu pour les contraceptifs contenant de la chlormadinone<\/b> ou du nom\u00e9gestrol<\/b> comme progestatif.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n Le risque est plus \u00e9lev\u00e9 pendant la premi\u00e8re ann\u00e9e de traitement, et lorsque l\u2019association estroprogestative est reprise apr\u00e8s une interruption d\u2019au moins 4 semaines.<\/p>\n Lors de la prescription d\u2019un contraceptif estroprogestatif, il faut \u00eatre attentif aux contre-indications et facteurs de risque de la femme<\/b>.<\/p>\n Si la patiente peut utiliser un contraceptif estroprogestatif, la pr\u00e9f\u00e9rence sera donn\u00e9e \u00e0 un produit dont le progestatif a le risque le plus faible de TEV (l\u00e9vonorgestrel ou norgestimate). La d\u00e9cision d\u2019utiliser une autre association estroprogestative doit \u00eatre prise en concertation avec la patiente.<\/p>\n Une <\/b>checklist<\/b><\/a> est disponible pour les prescripteurs<\/b>, laquelle peut \u00eatre utilis\u00e9e conjointement avec le RCP lors de chaque consultation pour un contraceptif estroprogestatif (vu que les facteurs de risque peuvent changer avec le temps). Une fiche d\u2019information<\/b><\/a> est aussi pr\u00e9vue pour la patiente<\/b>.<\/p>\n Pour limiter le risque de TEV<\/b>, il est important que les m\u00e9decins:<\/p>\n informent les patientes du risque de thrombose et les mettent en garde contre les sympt\u00f4mes cliniques qui doivent les inciter \u00e0 consulter rapidement un m\u00e9decin\u00a0;<\/p>\n<\/li>\n suivent les patientes de pr\u00e8s pendant les p\u00e9riodes les plus \u00e0 risque de TEV, \u00e0 savoir pendant la premi\u00e8re ann\u00e9e du traitement et en cas de reprise apr\u00e8s au moins 4 semaines d\u2019interruption\u00a0;<\/p>\n<\/li>\n tiennent compte de la possibilit\u00e9 d\u2019une TEV lorsqu\u2019une utilisatrice d\u2019un contraceptif estroprogestatif pr\u00e9sente des sympt\u00f4mes pouvant \u00e9voquer une TEV.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n NB: L\u2019utilisation de contraceptifs estroprogestatifs faiblement dos\u00e9s est aussi associ\u00e9e \u00e0 un risque accru de thromboembolie art\u00e9rielle (p.ex. infarctus du myocarde), mais, contrairement \u00e0 la thromboembolie veineuse, il n\u2019y a pas de preuve d\u2019une diff\u00e9rence de risque entre les produits selon le type de progestatif qu\u2019ils contiennent. Le risque de thromboembolie art\u00e9rielle est plus \u00e9lev\u00e9 en pr\u00e9sence de facteurs de risque.<\/p>\n Suite \u00e0 une notification, le Centre de pharmacovigilance rappelle le […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[20213],"class_list":["post-184295","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184295","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=184295"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/184295\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=184295"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=184295"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=184295"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Estimation de l\u2019ampleur du risque<\/h2>\n
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