{"id":183343,"date":"2025-03-27T00:00:00","date_gmt":"2025-03-26T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nouveautes-medicaments-mars-2025-2\/"},"modified":"2025-03-27T00:00:00","modified_gmt":"2025-03-26T23:00:00","slug":"nouveautes-medicaments-mars-2025-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/nouveautes-medicaments-mars-2025-2\/","title":{"rendered":"Nouveaut\u00e9s m\u00e9dicaments mars 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nouveautés en première ligne<\/b><\/span>
    • sémaglutide (Wegovy®) : traitement de l’obésité et du surpoids<\/a><\/span>
 <\/span>Nouveautés en médecine spécialisée<\/b><\/span>
    • éfanésoctocog alfa (Altuvoct®\u25bc) : traitement des hémorragies<\/a><\/span>
    • ublituximab (Briumvi®\u25bc): traitement de la sclérose en plaques<\/a><\/span>
 <\/span>Nouvelles formes<\/b><\/span>
    • <\/span>tadalafil (Adcirca®) : hypertension artérielle pulmonaire<\/a><\/span>
 <\/span>Nouveaux dosages<\/b><\/span>
    • tirzépatide (Mounjaro®) : traitement du diabète de type 2 et contrôle du poids<\/a>
 <\/span>Arrêts de commercialisation<\/b><\/span>
    • calcium acétate + magnésium carbonate (Renepho®)<\/a>
    • nicotine solution pour inhalation par vapeur (Nicorette Inhaler®)<\/a>
    • piracétam poudre (Piracetam EG®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>médicaments soumis à une surveillance particulière et pour lesquels la notification d’effets indésirables<\/a> au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée (entre autres médicaments contenant un nouveau principe actif, médicaments biologiques).
<\/span> : médicaments pour lesquels des procédures additionnelles de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/i> : RMA) ont été imposées par l’autorité qui délivre l’autorisation de mise sur le marché (voir Folia mars 2015<\/a>), telles que du matériel éducatif ou des brochures.
<\/span> contre-indication ou réduction de dose en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 15 ml\/min\/1,73m2<\/sup>).
<\/span> contre-indication ou réduction de dose déjà en cas d’insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 60 ml\/min\/1,73m2<\/sup>), ou en cas d'insuffisance rénale sans précision du degré de sévérité.<\/div>\n

Les actualités médicamenteuses de ce mois prennent en compte les changements portés à notre connaissance jusqu’au 28 février 2025. Les modifications signalées après cette date seront reprises dans les Weekly Folia du mois d’avril.
 
Les textes du Répertoire concernant ces actualités seront mis à jour à la date du 21 mars 2025.<\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en première ligne<\/h2>\n

<\/a> sémaglutide en distribution parallèle (Wegovy®)<\/h3>\n
Le sémaglutide <\/strong>(Wegovy®<\/strong>, chapitre 20.2.2.<\/a>, voie sous-cutanée, administration hebdomadaire), analogue du GLP-1, est disponible uniquement<\/a> en distribution parallèle (voir Intro 2.11.9.<\/a>) (situation au 28\/02\/2025). [Mise à jour 01\/07\/2025 : le Wegovy® est désormais commercialisé en Belgique]. Il a pour indication le traitement de l’obésité et du surpoids<\/strong> (en présence d’au moins un facteur de comorbidité) (synthèse du RCP).1 <\/span> 
Ses effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des maux de tête, de la fatigue, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales ainsi que de la diarrhée ou de la constipation.
Commentaire du CBIP<\/b>
Le sémaglutide a montré des effets positifs sur la perte de poids et sur le risque cardiovasculaire chez les patients avec obésité (diabétiques ou non) ayant des antécédents cardiovasculaires. Cependant, son efficacité en prévention cardiovasculaire primaire ainsi que la durée optimale de traitement restent encore à déterminer. Sa sécurité d’emploi à large échelle reste également à préciser. En effet, des effets indésirables gastro-intestinaux sévères (comme des cholécystites et pancréatites) ont été décrits avec les analogues du GLP-1. Le PRAC <\/a>(Comité de Pharmacovigilance de l’EMA) évalue également le risque d’idées suicidaires et d’automutilation suite à la prise d’un analogue du GLP-1. Pour plus d’informations, voir dans les Folia d’avril 2023<\/a> et dans les Folia de janvier 2024<\/a>.<\/div>\n

Coût <\/strong>: 226,52€ pour 1 stylo prérempli de 4 doses, non remboursé au 1er<\/sup> mars 2025.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nouveautés en médecine spécialisée<\/h2>\n

<\/a> éfanésoctocog alfa (Altuvoct®\u25bc)<\/h3>\n
L’éfanésoctocog alfa <\/strong>(Altuvoct®<\/strong>\u25bc, chapitre 2.2.1.<\/a>, voie intraveineuse) a pour indication le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A<\/b> (synthèse du RCP).1 <\/span> 
L’éfanésoctocog alfa est un analogue biosynthétique du facteur VIII qui est déficitaire chez les personnes atteintes d’hémophilie A.
Les effets indésirables les plus fréquents sont des céphalées et des douleurs articulaires.
L’efficacité et la sécurité de l’Altuvoct® sont encore en cours d’évaluation dans une étude d’extension à long terme.1<\/span><\/div>\n

Coût <\/strong>: Entre 314€ et 3766€ en fonction du dosage, remboursé en catégorie <\/span>(voir conditions et remboursement<\/a>).
 <\/p>\n

<\/a> ublituximab (Briumvi®\u25bc)<\/h3>\n
L’ublituximab <\/strong>(Briumvi®<\/strong>\u25bc, chapitre 12.3.2.4.2.<\/a>, voie intraveineuse sous surveillance médicale) est un anticorps monoclonal anti-CD20 ayant pour indication le traitement des adultes atteints de formes actives de sclérose en plaques récurrente<\/strong> (synthèse du RCP).1 <\/span> 
L’administration du Briumvi® entraine un risque de neutropénie, d’infections et de réactions associées à la perfusion (RAP) graves<\/b>.<\/div>\n

Grossesse <\/b>:<\/p>\n