{"id":182726,"date":"2012-06-11T00:00:00","date_gmt":"2012-06-10T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/het-ema-stelt-gegevens-over-ongewenste-effecten-publiek-beschikbaar\/"},"modified":"2012-06-11T00:00:00","modified_gmt":"2012-06-10T22:00:00","slug":"het-ema-stelt-gegevens-over-ongewenste-effecten-publiek-beschikbaar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/het-ema-stelt-gegevens-over-ongewenste-effecten-publiek-beschikbaar\/","title":{"rendered":"Het EMA stelt gegevens over ongewenste effecten publiek beschikbaar"},"content":{"rendered":"<div class=&quot;tekst&quot;>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Het Europees Geneesmiddelenagentschap (<em>European Medicines Agency<\/em>&#x002C; EMA) stelt sinds kort gegevens publiek beschikbaar over vermoede ongewenste effecten die werden verzameld in de Europese databank van ongewenste effecten \u2018Eudravigilance\u2019. Deze gegevens zijn te raadplegen via <a href=&quot;https:\/\/www.adrreports.eu\/&quot;>www.adrreports.eu<\/a><\/p>\n<p>Het gaat voorlopig enkel om gegevens voor de <em>geneesmiddelen geregistreerd via de \u2018centrale procedure\u2019<\/em>; dit betekent dat de registratie gebeurd is op Europees niveau bij het EMA&#x002C; en geldig is voor alle lidstaten van de Europese Unie. Biotechnologisch geproduceerde geneesmiddelen en de meeste nieuwe actieve bestanddelen worden reeds meerdere jaren via deze procedure geregistreerd.<\/p>\n<p>De gegevens gaan over de <em>vermoede ongewenste effecten die in het kader van spontane rapportering werden gemeld<\/em> aan ofwel de gezondheidsinstanties in de Europese Unie (in Belgi\u00eb het Centrum voor Geneesmiddelenbewaking van het FAGG) ofwel aan de registratiehouders. Spontane meldingen van ongewenste effecten hebben hun beperkingen&#x002C; o.a. omwille van onderrapportering en de moeilijkheid om causaliteit te beoordelen in individuele gevallen; toch zijn ze nuttig om vroegtijdig signalen van belangrijke ongewenste effecten op te sporen. De Eudravigilance-databank bevat ook gegevens over vermoede ongewenste effecten uit klinische studies (interventioneel of niet-interventioneel): deze gegevens zijn op dit ogenblik niet publiek.<\/p>\n<p>De gegevens zullen maandelijks worden bijgewerkt.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 Het Europees Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency&#x002C; EMA) stelt sinds  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,181],"tags":[20213],"class_list":["post-182726","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2012-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/182726","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=182726"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/182726\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=182726"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=182726"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=182726"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}