{"id":182527,"date":"2014-03-09T00:00:00","date_gmt":"2014-03-08T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/bon-a-savoir-3\/"},"modified":"2014-03-09T00:00:00","modified_gmt":"2014-03-08T23:00:00","slug":"bon-a-savoir-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/bon-a-savoir-3\/","title":{"rendered":"Bon \u00e0 savoir"},"content":{"rendered":"<div class=&quot;tekst&quot;>\n<p><strong>LE COMITE DE PHARMACOVIGILANCE DE L\u2019EMA RECOMMANDE DES RESTRICTIONS D\u2019UTILISATION DE LA DOMPERIDONE<\/strong><\/p>\n<p>A la demande de l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et des Produits de Sant\u00e9 belge (AFMPS)&#x002C; l\u2019Agence Europ\u00e9enne des M\u00e9dicaments (<em>European Medicines Agency<\/em> ou EMA) a d\u00e9but\u00e9 il y a un an une r\u00e9\u00e9valuation du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque des m\u00e9dicaments contenant de la <strong>domp\u00e9ridone. <\/strong>La demande de l\u2019AFMPS \u00e9tait motiv\u00e9e par le risque d\u2019allongement de l\u2019intervalle QT et d\u2019arythmies [<a href=&quot;https:\/\/www.cbip.be\/Folia\/2013\/F40F06G.cfm&quot;>voir Folia de juin 2013<\/a>].<\/p>\n<p>Le Comit\u00e9 pour l\u2019\u00e9valuation des risques en mati\u00e8re de pharmacovigilance (PRAC) de l\u2019EMA a termin\u00e9 son \u00e9valuation et a \u00e9mis les recommandations suivantes (voir <a href=&quot;https:\/\/www.ema.europa.eu\/&quot;>www.ema.europa.eu<\/a>> <em>Search document library<\/em> > terme de recherche: \u00ab\u00a0domperidone\u00a0\u00bb&#x002C; document du \u00a007\/03\/14).<\/p>\n<ul>\n<li>Les indications se limitent au \u00ab\u00a0traitement des sympt\u00f4mes de naus\u00e9es et de vomissements\u00a0\u00bb\u00a0(les \u00ab\u00a0sensations de ballonnement\u00bb&#x002C; les \u00ab\u00a0brul\u00fbres gastriques\u00a0\u00bb et les \u00ab\u00a0r\u00e9gurgitations de contenu gastrique\u00a0\u00bb ne sont plus des indications).<\/li>\n<li>Il est recommand\u00e9 de limiter autant que possible la dur\u00e9e de traitement (usuellement sept jours maximum) et de maintenir la dose la plus faible possible.<\/li>\n<li>Chez les adultes et les adolescents \u00e0 partir de 35 kg&#x002C; la dose par voie orale est limit\u00e9e \u00e0 10 mg&#x002C; jusqu\u2019\u00e0 maximum trois fois par jour.<\/li>\n<li>Chez les enfants et les adolescents pesant moins de 35 kg&#x002C; le m\u00e9dicament est administr\u00e9 par voie orale \u00e0 une dose de 0&#x002C;25 mg par kg de poids corporel&#x002C; jusqu\u2019\u00e0 maximum trois fois par jour.<\/li>\n<li>L\u2019usage des suppositoires est r\u00e9serv\u00e9 aux adultes et aux adolescents \u00e0 partir de 35 kg&#x002C; et ce \u00e0 la dose maximale de 30 mg deux fois par jour.<\/li>\n<li>La domp\u00e9ridone ne peut pas \u00eatre administr\u00e9e aux patients qui pr\u00e9sentent des \u00a0troubles du rythme cardiaque (ou un risque \u00e9lev\u00e9)&#x002C; comme en cas d\u2019allongement de l\u2019intervalle QT&#x002C; d\u2019insuffisance cardiaque ou de troubles \u00e9lectrolytiques.\u00a0 De plus&#x002C; la domp\u00e9ridone ne peut pas \u00eatre utilis\u00e9e simultan\u00e9ment avec d\u2019autres m\u00e9dicaments \u00e0 effets similaires sur le c\u0153ur ou des m\u00e9dicaments qui ralentissent la m\u00e9tabolisation de la domp\u00e9ridone dans l\u2019organisme&#x002C; et la domp\u00e9ridone ne peut pas \u00eatre utilis\u00e9e non plus chez des patients qui pr\u00e9sentent une insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re.<\/li>\n<li>Le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque des associations de domp\u00e9ridone et de cinnarizine (un d\u00e9riv\u00e9 de la pip\u00e9razine avec des propri\u00e9t\u00e9s antihistaminiques H<sub>1<\/sub>) est n\u00e9gative.<\/li>\n<li>Le PRAC recommande le retrait du march\u00e9 des comprim\u00e9s oraux dos\u00e9s \u00e0 20 mg de domp\u00e9ridone (pas commercialis\u00e9s en Belgique)&#x002C; des suppositoires dos\u00e9s \u00e0 10 mg (pas commercialis\u00e9s en Belgique) et \u00e0 60 mg de domp\u00e9ridone&#x002C; ainsi que des associations de domp\u00e9ridone et de cinnarizine (Touristil\u00ae).<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>La recommandation du PRAC doit encore \u00eatre confirm\u00e9e par une d\u00e9cision de la Commission europ\u00e9enne. Dans l\u2019intervalle&#x002C; l\u2019AFMPS recommande aux prescripteurs de <strong>r\u00e9server la domp\u00e9ridone aux indications <\/strong>recommand\u00e9es par le PRAC (<strong>traitement symptomatique des naus\u00e9es et des vomissements<\/strong>) et de <strong>prendre en compte le risque cardiaque mentionn\u00e9<\/strong><strong>.<\/strong> L\u2019AFMPS \u00a0recommande aussi\u00a0 de ne plus utiliser l\u2019association domp\u00e9ridone + cinnarizine (Touristil\u00ae).<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>Voir aussi communiqu\u00e9 de l\u2019AFMPS \u00a0du 07\/03\/14&#x002C; via <a href=&quot;https:\/\/www.fagg-afmps.be\/fr\/news\/news_prac_201403_domperidon.jsp?referer=tcm:291-244140-64&quot;>https:\/\/www.fagg-afmps.be\/fr\/news\/news_prac_201403_domperidon.jsp?referer=tcm:291-244140-64<\/a>)<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>LE COMITE DE PHARMACOVIGILANCE DE L\u2019EMA RECOMMANDE DES RESTRICTIONS D\u2019UTILISATION  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,179],"tags":[20213],"class_list":["post-182527","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2014-fr","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/182527","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=182527"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/182527\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=182527"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=182527"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=182527"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}