{"id":181824,"date":"2020-09-21T00:00:00","date_gmt":"2020-09-20T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/covid-19-het-europees-geneesmiddelagentschap-ema-keurt-het-gebruik-van-dexamethason-goed-bij-covid-19-patienten-die-extra-zuurstof-nodig-hebben\/"},"modified":"2020-09-21T00:00:00","modified_gmt":"2020-09-20T22:00:00","slug":"covid-19-het-europees-geneesmiddelagentschap-ema-keurt-het-gebruik-van-dexamethason-goed-bij-covid-19-patienten-die-extra-zuurstof-nodig-hebben","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/covid-19-het-europees-geneesmiddelagentschap-ema-keurt-het-gebruik-van-dexamethason-goed-bij-covid-19-patienten-die-extra-zuurstof-nodig-hebben\/","title":{"rendered":"COVID-19: het Europees geneesmiddelagentschap EMA keurt het gebruik van dexamethason goed bij COVID-19 pati\u00ebnten die extra zuurstof nodig hebben"},"content":{"rendered":"<p>Het <a href=&quot;https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-endorses-use-dexamethasone-covid-19-patients-oxygen-mechanical-ventilation&quot;>Europees geneesmiddelenagentschap EMA<\/a> heeft op 18 september groen licht gegeven voor het gebruik van dexamethason bij COVID-19 pati\u00ebnten die extra zuurstof nodig hebben.<span class=&quot;folia-referentie-note&quot;><strong><sup>1<\/sup><\/strong><\/span><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Het EMA keurt dexamethason goed als een behandelingsoptie voor COVID-19 bij adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen die extra zuurstof nodig hebben (al dan niet via kunstmatige beademing). De dosis bedraagt 6 mg p.d. gedurende 10 dagen&#x002C; en dit zowel voor de orale als voor de intraveneuze toediening.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De beslissing van het EMA komt er na een analyse van de resultaten van de RECOVERY-studie over dexamethason. De RECOVERY-studie is een gerandomiseerde studie die de effecten van verschillende geneesmiddelen bij gehospitaliseerde COVID-19 pati\u00ebnten onderzocht. De resultaten met dexamethason werden reeds kort besproken in de <a href=&quot;https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3398?folia=3392&quot;>Folia van juli 2020<\/a>&#x002C; op een ogenblik dat ze nog niet <em>peer reviewed<\/em> waren. Sindsdien zijn de resultaten gepubliceerd in de <a href=&quot;https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2021436&quot;><em>New England Journal of Medicine<\/em><\/a>.<span class=&quot;folia-referentie-note&quot;><sup>2<\/sup><\/span> In het kort: dexamethason verminderde de mortaliteit ten opzichte van \u201cstandaardzorg\u201d bij de meest ernstig zieke COVID-19 pati\u00ebnten&#x002C; d.w.z. de pati\u00ebnten die kunstmatig werden beademd (mortaliteit na 28 dagen 29% versus 41%) en de pati\u00ebnten die zuurstof kregen via een masker (mortaliteit na 28 dagen 23% versus 26%). Dexamethason gaf geen winst bij de groep van pati\u00ebnten die geen extra zuurstof nodig hadden.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Het EMA verwijst ook naar een meta-analyse van 7 gerandomiseerde studies (met inclusie van de pati\u00ebnten uit de RECOVERY-studie die kunstmatige beademing kregen)&#x002C; uitgevoerd door de Wereldgezondheidsorganisatie&#x002C; over gebruik van corticostero\u00efden bij kritisch zieke COVID-19 pati\u00ebnten. Ook deze meta-analyse toont een daling van de mortaliteit in de corticostero\u00efdgroep&#x002C; vergeleken met standaardzorg of placebo (mortaliteit na 28 dagen 32% versus 40%). Deze meta-analyse werd recent gepubliceerd in <a href=&quot;https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jama\/fullarticle\/2770279&quot;>JAMA<\/a>.<span class=&quot;folia-referentie-note&quot;><strong><sup>3<\/sup><\/strong><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Het is belangrijk er aan te herinneren dat dexamethason in de RECOVERY-studie geen winst gaf bij de niet-ernstig zieke gehospitaliseerde pati\u00ebnten&#x002C; en dat extrapolatie naar ambulant behandelde COVID-pati\u00ebnten niet aan de orde is.<\/strong><\/p>\n<h2>\u00a0<br \/> Specifieke bronnen<\/h2>\n<p><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>1.\u00a0 <\/span><span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;>EMA. EMA endorses use of dexamethasone in COVID-19 patients on oxygen or mechanical ventilation. Bericht van 18\/09\/20. Via <\/span><span class=&quot;folia-referentie-link&quot;><a href=&quot;https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-endorses-use-dexamethasone-covid-19-patients-oxygen-mechanical-ventilation&quot;>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-endorses-use-dexamethasone-covid-19-patients-oxygen-mechanical-ventilation<\/a><\/span><\/p>\n<p><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>2.\u00a0 <\/span><span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;>The RECOVERY Collaborative Group. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19 \u2014 Preliminary Report.<\/span> <span class=&quot;folia-referentie-link&quot;><a href=&quot;https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2021436&quot;>New Engl J Med&#x002C; 17 juli 2020<\/a><\/span> <span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;>(doi: 10.1056\/NEJMoa2021436)&#x002C; met<span class=&quot;folia-referentie-link&quot;> <\/span><\/span><span class=&quot;folia-referentie-link&quot;><a href=&quot;https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMe2024638?query=recirc_curatedRelated_article&quot;>editoriaal<\/a><\/span> <span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;>in New Engl J Med (doi: 10.1056\/NEJMe2024638)<\/span><\/p>\n<p><span class=&quot;folia-referentie-nummer&quot;>3.\u00a0 <\/span><span class=&quot;folia-artikel-tekst&quot;><span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;>The WHO Rapid Evidence Appraisal for COVID-19 Therapies (REACT) Working Group. Association Between Administration of Systemic Corticosteroids and Mortality Among Critically Ill Patients With COVID-19. A Meta-analysis.<\/span><\/span><span class=&quot;folia-referentie-link&quot;> <a href=&quot;https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jama\/fullarticle\/2770279&quot;>JAMA<\/a><\/span><span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;>&#x002C; online op 2 september 2020 (doi:10.1001\/jama.2020.17023)&#x002C; met <\/span><span class=&quot;folia-referentie-link&quot;><a href=&quot;https:\/\/jamanetwork.com\/journals\/jama\/fullarticle\/2770275&quot;>editoriaal<\/a><\/span><span class=&quot;folia-referentie-tekst&quot;> in JAMA (doi:10.1001\/jama.2020.16747)<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA heeft op 18 september groen licht  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,61],"tags":[48,20213],"class_list":["post-181824","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2020-fr","tag-actualites-covid-19","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/181824","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=181824"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/181824\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=181824"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=181824"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=181824"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}