{"id":181807,"date":"2020-10-15T00:00:00","date_gmt":"2020-10-14T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/traitement-hormonal-substitutif-de-la-menopause-et-risque-de-cancer-du-sein-suivi-sur-20-ans-des-etudes-whi-womens-health-initiative-2\/"},"modified":"2020-10-15T00:00:00","modified_gmt":"2020-10-14T22:00:00","slug":"traitement-hormonal-substitutif-de-la-menopause-et-risque-de-cancer-du-sein-suivi-sur-20-ans-des-etudes-whi-womens-health-initiative-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/traitement-hormonal-substitutif-de-la-menopause-et-risque-de-cancer-du-sein-suivi-sur-20-ans-des-etudes-whi-womens-health-initiative-2\/","title":{"rendered":"Traitement hormonal substitutif de la m\u00e9nopause et risque de cancer du sein: suivi sur 20 ans des \u00e9tudes WHI (Women’s Health Initiative)"},"content":{"rendered":"
L\u2019analyse du suivi sur 20 ans des \u00e9tudes Women's Health Initiative<\/i> r\u00e9v\u00e8le un risque accru de cancer du sein chez les femmes ayant suivi le traitement substitutif estroprogestatif au cours des \u00e9tudes randomis\u00e9es, et une l\u00e9g\u00e8re r\u00e9duction de ce risque chez les femmes ayant suivi le traitement avec estrog\u00e8ne seul.<\/div>\n
Il n'est toujours pas clair si le traitement hormonal substitutif (THS) de la m\u00e9nopause augmente le risque de cancer du sein. R\u00e9cemment, les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s d'une analyse de suivi sur 20 ans de deux \u00e9tudes randomis\u00e9es qui avaient \u00e9t\u00e9 interrompues pr\u00e9matur\u00e9ment en 2002 et 2004 en raison d'un rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque n\u00e9gatif. Cette analyse de suivi montre, sur 20 ans, un risque accru de cancer du sein chez les femmes ayant re\u00e7u le traitement substitutif estroprogestatif au cours des \u00e9tudes randomis\u00e9es, et un risque l\u00e9g\u00e8rement plus faible chez les femmes ayant re\u00e7u l\u2019estrog\u00e8ne seul. Il ressort g\u00e9n\u00e9ralement des \u00e9tudes non randomis\u00e9es \u00e0 ce sujet que tant le traitement substitutif estroprogestatif que le traitement substitutif avec estrog\u00e8ne seul sont associ\u00e9s \u00e0 un risque accru de cancer du sein (bien que l\u2019augmentation de ce risque soit moins prononc\u00e9e avec l\u2019estrog\u00e8ne seul).<\/div>\n

De nombreuses incertitudes subsistent quant aux risques li\u00e9s \u00e0 un traitement hormonal de substitution (THS), en particulier concernant l\u2019association possible entre le THS et un risque accru de cancer du sein et du taux de mortalit\u00e9 qui y est associ\u00e9. Une \u00e9tude a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e r\u00e9cemment \u00e0 ce sujet dans le JAMA (28 juillet 2020)<\/a>1<\/span>. La publication du JAMA traite du suivi sur 20 ans de 2\u00a0\u00e9tudes randomis\u00e9es men\u00e9es chez des femmes m\u00e9nopaus\u00e9es \u00e2g\u00e9es de 50 \u00e0 79 ans, dans le cadre de la Women\u2019s Health Initiative<\/em> (WHI).<\/p>\n

Plus d\u2019infos concernant les d\u00e9finitions et les abr\u00e9viations<\/b>
–\u00a0Rapport de hasards (RH)<\/b> ou hazard ratio (HR)<\/i>: il s\u2019agit du rapport entre le taux de risque (risque d'un effet ind\u00e9sirable, par exemple le cancer du sein, par unit\u00e9 de temps) dans un groupe trait\u00e9 (p.ex. THS) et le taux de risque dans le groupe t\u00e9moin (p.ex. placebo). Par exemple, un rapport de hasards de 2 signifie qu\u2019\u00e0 tout moment, une personne du groupe trait\u00e9 a deux fois plus de risque de pr\u00e9senter l'effet ind\u00e9sirable qu\u2019une personne du groupe t\u00e9moin.
–\u00a0Intervalle de confiance \u00e0 95% (IC \u00e0 95%): <\/b>indique la fourchette de valeurs \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur de laquelle la valeur r\u00e9elle du RH se situe avec une probabilit\u00e9 de 95%.\u00a0 Si 1 se situe dans cet intervalle de confiance, la valeur trouv\u00e9e n'est pas statistiquement significative. Les valeurs extr\u00eames de l'intervalle de confiance indiquent le degr\u00e9 de pr\u00e9cision de l'estimation de la valeur r\u00e9elle (plus l\u2019IC est \u00e9troit, plus l'estimation est pr\u00e9cise).<\/div>\n

Les \u00e9tudes WHI (Women\u2019s Health Initiative<\/i>)<\/h2>\n

\u00c0 l'\u00e9poque, ces \u00e9tudes randomis\u00e9es avaient r\u00e9v\u00e9l\u00e9 une augmentation statistiquement significative du risque de cancer du sein avec le THS compos\u00e9 d\u2019un estrog\u00e8ne + un progestatif, et une r\u00e9duction du risque avec le THS compos\u00e9 d\u2019un estrog\u00e8ne seul (r\u00e9duction juste en dessous du seuil de signification statistique).<\/p>\n

– L\u2019une des \u00e9tudes WHI<\/strong> incluait 16.608 femmes non hyst\u00e9rectomis\u00e9es, randomis\u00e9es entre une association d\u2019estrog\u00e8nes conjugu\u00e9s (0,625 mg p.j.) + ac\u00e9tate de m\u00e9droxyprogest\u00e9rone (2,5 mg p.j.) et un placebo (JAMA 2002). L'analyse de cette \u00e9tude randomis\u00e9e r\u00e9v\u00e9lait une diminution du risque de fractures de la hanche et du risque de cancer colorectal, mais une augmentation du risque cardio-vasculaire et c\u00e9r\u00e9bro-vasculaire et du risque d\u2019embolie pulmonaire, ainsi qu\u2019un risque accru de cancer du sein invasif. Pour le cancer du sein, le rapport de hasards (RH) \u00e9tait de 1,26 (IC \u00e0 95%: 1,00 \u00e0 1,59), ce qui correspond \u00e0 8 cas de cancer du sein en plus sur\u00a010.000 ann\u00e9es-patients. Le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque ayant \u00e9t\u00e9 jug\u00e9 n\u00e9gatif, l'\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 interrompue pr\u00e9matur\u00e9ment en 2002, apr\u00e8s en moyenne 5,2 ans [voir Folia novembre 2002<\/a> et octobre 2003<\/a>].
–\u00a0L'autre \u00e9tude WHI<\/strong> incluait 10.739 femmes hyst\u00e9rectomis\u00e9es, randomis\u00e9es entre un traitement avec des estrog\u00e8nes conjugu\u00e9s (0,625 mg par jour) et un placebo (JAMA 2004). L'\u00e9tude r\u00e9v\u00e9lait une r\u00e9duction du risque de fracture de la hanche, mais une augmentation du risque c\u00e9r\u00e9bro-vasculaire. On a constat\u00e9 une r\u00e9duction de l'incidence du cancer du sein, avec un RH de 0,77 (IC \u00e0 95%: 0,59 \u00e0 1,01), ce qui correspond \u00e0 7 cas de cancer du sein en moins sur 10.000 ann\u00e9es-patients. Cette r\u00e9duction du risque de cancer du sein \u00e9tait tout juste non significative d\u2019un point de vue statistique. L'\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9e en 2004 pour des raisons de s\u00e9curit\u00e9, apr\u00e8s en moyenne 7 ans [voir Folia f\u00e9vrier 2007<\/a>].
–\u00a0Le faible taux de mortalit\u00e9 par cancer du sein dans les deux \u00e9tudes ne permettait pas d\u2019analyse statistique \u00e0 ce sujet.<\/div>\n

L\u2019analyse de la p\u00e9riode de suivi apr\u00e8s 20 ans<\/h2>\n

Dans les ann\u00e9es qui ont suivi la publication des donn\u00e9es randomis\u00e9es des \u00e9tudes WHI et donc l'arr\u00eat du traitement m\u00e9dicamenteux (2002 et 2004), les femmes ont fait l'objet d'un suivi en termes de risque de cancer du sein, et plusieurs analyses ont confirm\u00e9 ce qui avait \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 lors de l'arr\u00eat des \u00e9tudes randomis\u00e9es. Le JAMA (28 juillet 2020)<\/a>1<\/span> vient de publier les r\u00e9sultats du suivi pendant environ 20 ans apr\u00e8s l'arr\u00eat des \u00e9tudes randomis\u00e9es. Il convient de noter qu'environ 4% des femmes ont suivi un THS durant les ann\u00e9es qui ont suivi l\u2019arr\u00eat des \u00e9tudes randomis\u00e9es.
Les auteurs r\u00e9sument les r\u00e9sultats de leur analyse comme suit.<\/p>\n