{"id":177413,"date":"2011-03-15T00:00:00","date_gmt":"2011-03-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-mars-2011\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:57","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:57","slug":"informations-recentes-mars-2011","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-mars-2011\/","title":{"rendered":"INFORMATIONS RECENTES MARS 2011"},"content":{"rendered":"
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: m\u00e9dicament \u00e0 base d\u2019un nouveau principe actif ou nouveau m\u00e9dicament biologique, pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e<\/span><\/p>\n<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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– L\u2019erdost\u00e9\u00efne <\/b>(Mucodox<\/b>\u00ae<\/span><\/span>, chapitre 4.2.2.1.) est un mucolytique d\u00e9riv\u00e9 de la cyst\u00e9ine disponible depuis peu en Belgique, mais commercialis\u00e9 depuis d\u00e9j\u00e0 plus de 10 ans dans d\u2019autres pays europ\u00e9ens. L\u2019erdost\u00e9\u00efne est propos\u00e9e par voie orale dans le traitement des troubles de la s\u00e9cr\u00e9tion bronchique chez l\u2019adulte. Il s\u2019agit d\u2019une prodrogue inactive qui est transform\u00e9e en trois m\u00e9tabolites actifs. Il n\u2019est pas prouv\u00e9 que l\u2019erdost\u00e9\u00efne soit plus efficace que les autres mucolytiques. Ses effets ind\u00e9sirables sont de m\u00eame nature que ceux des autres mucolytiques, et consistent surtout, \u00e0 doses \u00e9lev\u00e9es, en des troubles gastro-intestinaux. La place des mucolytiques, p.ex. en cas de toux avec des expectorations ou en pr\u00e9vention des exacerbations de BPCO n\u2019est pas claire [voir Folia de mars 2003 et octobre 2005].<\/p>\n<\/span><\/p>\n

– Le pazopanib<\/b> (Votrient<\/b>\u00ae<\/span><\/span>, chapitre 10.7.) est un nouvel inhibiteur des tyrosine kinases propos\u00e9 dans le traitement du cancer du rein avanc\u00e9. Ses principaux effets ind\u00e9sirables consistent en une h\u00e9patotoxicit\u00e9, des troubles gastro-intestinaux, une hypertension art\u00e9rielle, des h\u00e9morragies, un allongement de l\u2019intervalle QT et la survenue d\u2019accidents thrombotiques. Le pazopanib est m\u00e9tabolis\u00e9 par l\u2019isoenzyme CYP3A4.<\/p>\n<\/span><\/p>\n

– Le fentanyl<\/b>, d\u00e9j\u00e0 disponible sous forme de syst\u00e8me transdermique, existe maintenant aussi sous forme de spray nasal<\/b> (Instanyl<\/b>\u00ae, chapitre 5.4.1.). Il est propos\u00e9 dans le traitement des acc\u00e8s douloureux paroxystiques chez des patients d\u00e9j\u00e0 trait\u00e9s par des analg\u00e9siques morphiniques pour des douleurs chroniques d\u2019origine canc\u00e9reuse. Une pulv\u00e9risation nasale\u00a0 <\/span>(dans une seule narine) lib\u00e8re, selon le conditionnement utilis\u00e9,\u00a0 <\/span>une dose fixe de 50, 100 ou\u00a0 <\/span>200 \u00b5g de fentanyl. Le fentanyl est rapidement absorb\u00e9 par la muqueuse nasale, ce qui permet d\u2019obtenir un soulagement rapide de la douleur (apr\u00e8s 10 minutes), mais de courte dur\u00e9e (environ 60 minutes). \u00a0<\/span>En pratique, il n\u2019est cependant pas exclu que l\u2019absorption nasale varie en fonction de la position de la t\u00eate, et que la solution ne s\u2019\u00e9coule en partie vers la gorge avec absorption digestive du fentanyl. <\/p>\n<\/span><\/p>\n

La posologie doit \u00eatre d\u00e9termin\u00e9e individuellement. La posologie initiale doit \u00eatre d\u2019une pulv\u00e9risation de 50 \u00b5g dans une seule narine. En cas de soulagement insuffisant apr\u00e8s 10 minutes, une deuxi\u00e8me pulv\u00e9risation au m\u00eame dosage peut \u00eatre administr\u00e9e. Les patients doivent attendre au moins 4 heures avant de traiter un nouvel acc\u00e8s douloureux\u00a0; maximum 4 acc\u00e8s douloureux peuvent \u00eatre trait\u00e9s par jour. Si le patient pr\u00e9sente r\u00e9guli\u00e8rement des acc\u00e8s douloureux aigus, il convient de revoir la posologie du traitement antalgique de fond. Outre les effets ind\u00e9sirables classiques des analg\u00e9siques morphiniques, des effets ind\u00e9sirables li\u00e9s \u00e0 la voie d\u2019administration, tels que irritation de la gorge, \u00e9pistaxis, rhinorrh\u00e9e, ulc\u00e8re nasal, peuvent survenir. Du fait de l\u2019augmentation rapide du taux de fentanyl, des effets ind\u00e9sirables tels que naus\u00e9es, vomissements, c\u00e9phal\u00e9es, somnolence et \u00e9tourdissements peuvent \u00e9galement survenir. L\u2019utilisation concomitante d\u2019un vasoconstricteur nasal ou d\u2019autres m\u00e9dicaments \u00e0 usage nasal est \u00e0 \u00e9viter. Bien que l\u2019administration par voie nasale peut \u00eatre plus appropri\u00e9e chez certains patients (p. ex. en cas de naus\u00e9es, vomissements, mucosite ou s\u00e9cheresse de la bouche), il faut attirer l\u2019attention sur le fait que ce conditionnement sous forme de flacon pulv\u00e9risateur multidoses est peu s\u00e9curis\u00e9, et peut donner lieu \u00e0 une exposition accidentelle ou \u00e0 un surdosage avec des effets ind\u00e9sirables graves voire mortels. Par ailleurs, il convient \u00e9galement de tenir compte de son co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 par ex. par rapport \u00e0 la morphine \u00a0<\/span>par voie orale.<\/p>\n<\/span><\/p>\n

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– Une nouvelle campagne d\u2019information sur la prophylaxie iod\u00e9e en cas d\u2019accident nucl\u00e9aire <\/b>d\u00e9bute le 14 mars 2011, et des nouveaux comprim\u00e9s d\u2019iodure de potassium (KI) <\/b>sont \u00e9galement disponibles dans les pharmacies des zones \u00e0 risque\u00a0; ceux-ci remplacent les anciens comprim\u00e9s dont la date de p\u00e9remption est d\u00e9pass\u00e9e. Les personnes habitant dans un p\u00e9rim\u00e8tre de 20 km autour d\u2019une centrale nucl\u00e9aire (10 km pour la centrale de Fleurus) peuvent retirer gratuitement des comprim\u00e9s de KI dans l\u2019officine de leur choix dans le p\u00e9rim\u00e8tre fix\u00e9. Seules les pharmacies se trouvant dans une zone \u00e0 risque peuvent commander et d\u00e9livrer les comprim\u00e9s de KI. En cas d\u2019accident nucl\u00e9aire et d\u2019exposition \u00e0 de l\u2019iode radioactif, la prise rapide de comprim\u00e9s de KI emp\u00eache l\u2019absorption d\u2019iode radioactif par la glande thyro\u00efde, et diminue ainsi le risque de cancer thyro\u00efdien. Cette mesure est surtout importante pour la jeune population; \u00a0<\/span>en effet, plus on est jeune, plus on est sensible au risque de cancer thyro\u00efdien \u00a0<\/span>en cas d\u2019accident nucl\u00e9aire [voir aussi Folia de f\u00e9vrier 2003\u00a0:<\/span> <\/font><\/span>www.cbip.be\/Folia\/Index.cfm?FoliaWelk=F30F02D<\/a>]. Vous pouvez trouver plus d\u2019informations sur www.risquenucleaire.be<\/a>, un site publi\u00e9 par le Servie public f\u00e9d\u00e9ral (SPF), en collaboration avec l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale du Contr\u00f4le Nucl\u00e9aire (AFCN, www.afcn.fgov.be<\/a> ).<\/p>\n<\/span><\/p>\n

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