{"id":177365,"date":"2011-07-07T00:00:00","date_gmt":"2011-07-06T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juillet-2011\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:53","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:53","slug":"informations-recentes-juillet-2011","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-juillet-2011\/","title":{"rendered":"INFORMATIONS RECENTES JUILLET 2011"},"content":{"rendered":"
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: m\u00e9dicament \u00e0 base d\u2019un nouveau principe actif ou nouveau m\u00e9dicament biologique, pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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– Une nouvelle sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de prednisone<\/strong> (Lodotra<\/strong>\u00ae<\/font>; chapitre 5.4.7.) est propos\u00e9e pour le traitement de la polyarthrite rhumato\u00efde mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. La prednisone est m\u00e9tabolis\u00e9e par le foie en prednisolone; celle-ci convient mieux en cas d\u2019insuffisance h\u00e9patique grave.\u00a0 La posologie recommand\u00e9e dans le RCP est de 10 mg par jour en une prise avant le coucher (en raison de son d\u00e9lai d\u2019action), \u00e0 prendre avec de la nourriture. Les effets ind\u00e9sirables et les pr\u00e9cautions particuli\u00e8res sont ceux des glucocortico\u00efdes en g\u00e9n\u00e9ral.<\/p>\n

– Le d\u00e9nosumab<\/strong> (Prolia<\/strong>\u00ae<\/font>; chapitre 9.5.7.) qui avait \u00e9t\u00e9 annonc\u00e9 pr\u00e9matur\u00e9ment dans les informations r\u00e9centes de d\u00e9cembre 2010 est maintenant disponible sur le march\u00e9. Le d\u00e9nosumab est un anticorps monoclonal humain (reconnaissant la cytokine Rankl) qui est propos\u00e9, en association \u00e0 un apport ad\u00e9quat en calcium et en vitamine D, dans le traitement de l\u2019ost\u00e9oporose chez les femmes postm\u00e9nopausiques \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 de fractures et chez les hommes atteints d\u2019un cancer de la prostate recevant un traitement hormono-ablatif. Le traitement consiste en une injection sous-cutan\u00e9e tous les 6 mois. Comme d\u00e9j\u00e0 mentionn\u00e9 dans les Folia de janvier et d\u2019avril 2011, il est difficile de situer la place du d\u00e9nosumab dans la prise en charge de l\u2019ost\u00e9oporose. Une diminution de l\u2019incidence des fractures vert\u00e9brales symptomatiques et des fractures de la hanche a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9e dans une large \u00e9tude randomis\u00e9e contr\u00f4l\u00e9e par placebo chez des femmes ost\u00e9oporotiques, mais le b\u00e9n\u00e9fice en valeurs absolues para\u00eet faible et on ne dispose pas d\u2019\u00e9tudes comparatives avec d\u2019autres traitements de l\u2019ost\u00e9oporose. Chez les hommes castr\u00e9s en raison d\u2019un cancer de la prostate, l\u2019effet sur les fractures symptomatiques n\u2019est pas suffisamment d\u00e9montr\u00e9.\u00a0 Les donn\u00e9es concernant l\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme paraissent sont elles aussi limit\u00e9es. Compte tenu de son m\u00e9canisme d\u2019action, le d\u00e9nosumab pourrait interf\u00e9rer avec le syst\u00e8me immunitaire, avec pour cons\u00e9quence un risque d\u2019infections et un risque potentiel de cancer \u00e0 long terme. Il convient en outre de tenir compte de son co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 pour la soci\u00e9t\u00e9. Le d\u00e9nosumab est rembours\u00e9 par l\u2019INAMI (cat\u00e9gorie b, selon le chapitre IV c\u00a0.-\u00e0-d. apr\u00e8s avis du m\u00e9decin conseil de l\u2019organisme assureur)\u00a0; pour les crit\u00e8res de remboursement, voir https:\/\/inami.fgov.be\/drug\/fr\/drugs\/index.htm<\/a>(cliquer sur \u00ab\u00a0Sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques\u00a0\u00bb et s\u00e9lectionner \u00ab\u00a0Prolia\u00a0\u00bb).<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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