{"id":177333,"date":"2011-10-03T00:00:00","date_gmt":"2011-10-02T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/orlistat-lema-debute-une-nouvelle-evaluation-du-rapport-benefice-risque-vu-les-signes-dhepatotoxicite\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:51","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:51","slug":"orlistat-lema-debute-une-nouvelle-evaluation-du-rapport-benefice-risque-vu-les-signes-dhepatotoxicite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/orlistat-lema-debute-une-nouvelle-evaluation-du-rapport-benefice-risque-vu-les-signes-dhepatotoxicite\/","title":{"rendered":"Orlistat: l\u2019EMA d\u00e9bute une nouvelle \u00e9valuation du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque vu les signes d\u2019h\u00e9patotoxicit\u00e9 \u00a0"},"content":{"rendered":"<div class='tekst'>\n<p> \u00a0<\/p>\n<p> L\u2019orlistat est propos\u00e9 dans le traitement de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9. Les capsules de 120 mg d\u2019orlistat (Orlistat Sandoz\u00ae&#x002C; Xenical\u00ae) ne peuvent \u00eatre obtenues que sous prescription m\u00e9dicale; les capsules de 60 mg d\u2019orlistat (Alli\u00ae&#x002C; Orlistat Sandoz\u00ae) peuvent \u00eatre obtenues en vente libre.<\/p>\n<p> Depuis la commercialisation de l\u2019orlistat&#x002C; plusieurs cas de toxicit\u00e9 h\u00e9patique au cours d\u2019un traitement par l\u2019orlistat ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s au niveau mondial; dans de rares cas&#x002C; il s\u2019agissait d\u2019atteintes h\u00e9patiques graves. Le lien de causalit\u00e9 n\u2019est pas certain&#x002C; le nombre de notifications \u00e9tant limit\u00e9 et la toxicit\u00e9 h\u00e9patique pouvant \u00e9ventuellement \u00eatre expliqu\u00e9e par d\u2019autres causes (par ex. par d\u2019autres m\u00e9dicaments pris simultan\u00e9ment&#x002C; par une \u00e9tiologie non m\u00e9dicamenteuse) [voir aussi Folia d\u2019octobre 2010].<\/p>\n<p> L\u2019agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (<em>European Medicines Agency<\/em>&#x002C; EMA) a publi\u00e9 une mise en garde sur son site&#x002C; concernant la possibilit\u00e9 d\u2019une toxicit\u00e9 h\u00e9patique&#x002C; et a annonc\u00e9 qu\u2019elle d\u00e9butait une \u00e9valuation du rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque: nous vous tenons au courant.<\/p>\n<p> La place de l\u2019orlistat dans la prise en charge de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9 est en tout cas tr\u00e8s limit\u00e9e&#x002C; et d\u2019autres mesures (telles qu\u2019un r\u00e9gime&#x002C; une activit\u00e9 physique) restent plus importantes [voir aussi la Fiche de transparence \u00ab\u00a0Prise en charge de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9\u00a0\u00bb (via <a href='https:\/\/www.cbip.be\/'>www.cbip.be<\/a>) et les Folia de juin 2009].<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<p> Voir le communiqu\u00e9 de l\u2019EMA du 22\/09\/11 (<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/news_and_events\/news\/2011\/09\/news_detail_001345.jsp&#038;murl=menus\/news_and_events\/news_and_events.jsp&#038;mid=WC0b01ac058004d5c1'>www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/news_and_events\/news\/2011\/09\/news_detail_001345.jsp&#038;murl=menus\/news_and_events\/news_and_events.jsp&#038;mid=WC0b01ac058004d5c1<\/a>) et le communiqu\u00e9 de l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et des Produits de Sant\u00e9 (AFMPS) du 27\/09\/11 (<a href='https:\/\/www.fagg-afmps.be\/fr\/news\/news_orlistat.jsp'>https:\/\/www.fagg-afmps.be\/fr\/news\/news_orlistat.jsp<\/a>).<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 L\u2019orlistat est propos\u00e9 dans le traitement de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9. 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