{"id":177329,"date":"2011-10-12T00:00:00","date_gmt":"2011-10-11T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-octobre-2011\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:51","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:51","slug":"informations-recentes-octobre-2011","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-octobre-2011\/","title":{"rendered":"INFORMATIONS RECENTES OCTOBRE 2011"},"content":{"rendered":"
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Pour les \u00ab\u00a0Informations R\u00e9centes\u00a0\u00bb de novembre 2011, voir la rubrique \u00ab\u00a0Bon \u00e0 savoir\u00a0\u00bb sur notre site Web et les Folia de d\u00e9cembre 2011.<\/p>\n

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: m\u00e9dicament \u00e0 base d\u2019un nouveau principe actif ou nouveau m\u00e9dicament biologique, pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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– Un extrait allerg\u00e9nique de pollens de cinq gramin\u00e9es<\/strong> (Oralair<\/strong>\u00ae; chapitre 12.4.2.) \u00e0 usage sublingual<\/strong> est propos\u00e9 dans le traitement de la rhinite allergique aux pollens de gramin\u00e9es chez l\u2019adulte et chez l\u2019enfant \u00e0 partir de 5 ans, apr\u00e8s confirmation par un test cutan\u00e9 positif et\/ou la pr\u00e9sence d\u2019IgE sp\u00e9cifiques aux pollens de gramin\u00e9es. La posologie recommand\u00e9e dans le RCP comporte une phase d\u2019initiation (100 unit\u00e9 IR le 1er<\/sup>jour, puis de 200 unit\u00e9s IR le 2e<\/sup>jour) suivie d\u2019une phase d\u2019entretien (300 unit\u00e9s IR en 1 prise par jour). Le traitement doit \u00eatre d\u00e9but\u00e9 environ 4 mois avant le d\u00e9but estim\u00e9 de la saison pollinique et poursuivi pendant toute la saison pollinique, pendant trois saisons cons\u00e9cutives. Les principaux effets ind\u00e9sirables consistent en des r\u00e9actions locales fr\u00e9quentes (gonflement buccal, prurit). Bien que le risque de r\u00e9action allergique grave (pouvant aller jusqu\u2019au choc anaphylactique) semble moins \u00e9lev\u00e9 par rapport aux extraits allerg\u00e9niques par voie sous-cutan\u00e9e, un tel risque ne peut \u00eatre exclu. L\u2019effet de cet extrait allerg\u00e9nique \u00e0 usage sublingual sur les sympt\u00f4mes de rhinoconjonctivite et sur l\u2019utilisation des traitements symptomatiques (surtout des antihistaminiques H1<\/sub>par voie orale et des corticost\u00e9ro\u00efdes par voie locale) est toutefois tr\u00e8s limit\u00e9 par rapport au placebo. On ne dispose pas d\u2019\u00e9tudes comparatives avec des extraits allerg\u00e9niques \u00e0 usage sous-cutan\u00e9. Quelque soit la voie d\u2019administration, la d\u00e9sensibilisation aux allerg\u00e8nes du pollen de gramin\u00e9es est \u00e0 r\u00e9server aux personnes qui continuent \u00e0 pr\u00e9senter des sympt\u00f4mes s\u00e9v\u00e8res de rhinite allergique ne r\u00e9pondant pas suffisamment au traitement symptomatique classique [voir aussi Folia d\u2019ao\u00fbt 2011 et la Fiche de transparence \u00ab\u00a0Rhume des foins\u00a0\u00bb].<\/p>\n

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Quelques suppressions sont \u00e9galement \u00e0 signaler.<\/p>\n

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Nifedipine-Ratiopharm<\/strong>\u00ae est retir\u00e9e du march\u00e9, et il n\u2019existe d\u00e9sormais plus de pr\u00e9parations \u00e0 base de nif\u00e9dipine \u00e0 lib\u00e9ration non prolong\u00e9e <\/strong>(chapitre 1.6.1.); en raison du risque d\u2019hypotension et de tachycardie r\u00e9flexe, le R\u00e9pertoire Comment\u00e9 des M\u00e9dicaments d\u00e9conseillait l\u2019utilisation de nif\u00e9dipine \u00e0 courte dur\u00e9e d\u2019action (Posol. \u2013 ).<\/p>\n

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Euphyllin<\/strong>\u00ae, sp\u00e9cialit\u00e9 injectable \u00e0 base de th\u00e9ophylline<\/strong> (chapitre 4.1.7.), n\u2019est plus disponible en ambulatoire. La place de la th\u00e9ophylline dans la prise en charge de l\u2019asthme est tr\u00e8s limit\u00e9e; elle est encore disponible sous forme de comprim\u00e9s \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e.<\/p>\n

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Acedicone<\/strong>\u00ae, \u00e0 base de th\u00e9bacone <\/strong>(chapitre 4.2.1.), un antitussif stup\u00e9fiant, est retir\u00e9e du march\u00e9.<\/p>\n

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Skelid<\/strong>\u00ae, \u00e0 base de tiludronate<\/strong> (chapitre 9.5.2.), un biphosphonate indiqu\u00e9 dans le traitement de la maladie de Paget, est retir\u00e9e du march\u00e9.<\/p>\n

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Permax<\/strong>\u00ae, \u00e0 base de pergolide <\/strong>(chapitre 10.6.2.), un agoniste dopaminergique (d\u00e9riv\u00e9 de l\u2019ergot), est retir\u00e9e du march\u00e9. Des conditionnements import\u00e9s de France et d\u2019Allemagne sont n\u00e9anmoins disponibles jusque fin novembre 2011. Etant donn\u00e9 ses effets ind\u00e9sirables (surtout des r\u00e9actions inflammatoires de type fibrose et valvulopathies), le pergolide n\u2019\u00e9tait indiqu\u00e9 que comme traitement de deuxi\u00e8me choix dans la maladie de Parkinson, en cas d\u2019intol\u00e9rance ou d\u2019efficacit\u00e9 insuffisante des agonistes dopaminergiques non d\u00e9riv\u00e9s de l\u2019ergot. Chez ces patients, il est recommand\u00e9 de passer \u00e0 un autre agoniste dopaminergique.<\/p>\n

– A la demande de l\u2019European Medicines Agency<\/em> (EMA), le sirop<\/strong> \u00e0 base de l\u2019anti\u00e9pileptique lacosamide<\/strong> (Vimpat<\/strong>\u00ae\u00a0; chapitre 10.7.2.7.) est retir\u00e9 du march\u00e9 en raison d\u2019un probl\u00e8me de qualit\u00e9 (distribution in\u00e9gale du principe actif dans le sirop) pouvant \u00eatre \u00e0 l\u2019origine d\u2019un surdosage ou d\u2019un sous-dosage. Le lacosamide est toujours disponible sous forme de comprim\u00e9s.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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