{"id":177287,"date":"2012-02-16T00:00:00","date_gmt":"2012-02-15T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-fevrier-2012\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:46","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:46","slug":"informations-recentes-fevrier-2012","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-fevrier-2012\/","title":{"rendered":"INFORMATIONS RECENTES FEVRIER 2012"},"content":{"rendered":"
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Pour les \u00ab\u00a0Informations R\u00e9centes\u00a0\u00bb de mars 2012, voir la rubrique \u00ab\u00a0Bon \u00e0 savoir\u00a0\u00bb sur notre site Web et les Folia d\u2019avril 2012.<\/p>\n

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: m\u00e9dicament \u00e0 base d\u2019un nouveau principe actif ou nouveau m\u00e9dicament biologique, pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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– L\u2019apixaban <\/strong>(Eliquis\u00ae<\/strong>; chapitre 2.1.2.3.) est un nouvel anticoagulant oral; il s\u2019agit d\u2019un inhibiteur sp\u00e9cifique du facteur X, comme le rivaroxaban. Contrairement au dabigatran et au rivaroxaban, le produit n\u2019est pas enregistr\u00e9 pour la pr\u00e9vention thrombo-embolique dans le cadre de la fibrillation auriculaire, mais uniquement pour la pr\u00e9vention des \u00e9v\u00e8nements thrombo-emboliques veineux chez les patients adultes en cas de chirurgie orthop\u00e9dique majeure (proth\u00e8se totale de la hanche ou du genou)..\u00a0 Les r\u00e9sultats des \u00e9tudes (ADVANCE 2 et 3) ayant \u00e9valu\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019apixaban dans cette indication, montrent une diminution statistiquement significative de l\u2019incidence du crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire (une combinaison de tous les \u00e9v\u00e8nements thrombo-emboliques et de la mortalit\u00e9) avec l\u2019apixaban par rapport \u00e0 l\u2019\u00e9noxaparine (40 mg p.j. par voie sous-cutan\u00e9e). Il n\u2019y a pas de diff\u00e9rence statistiquement significative entre ces deux m\u00e9dicaments en ce qui concerne le risque d\u2019h\u00e9morragies majeures. Il faut toutefois attirer l\u2019attention sur le fait que ces \u00e9tudes ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es chez des patients sans co-morbidit\u00e9, et que ces r\u00e9sultats ne peuvent donc pas \u00eatre extrapol\u00e9s \u00e0 l\u2019ensemble de la population. Les principaux effets ind\u00e9sirables de l\u2019apixaban consistent en des h\u00e9morragies, une an\u00e9mie, des troubles digestifs et une \u00e9l\u00e9vation des enzymes h\u00e9patiques. L\u2019apixaban est m\u00e9tabolis\u00e9 par le CYP3A4 et est un substrat de la glycoprot\u00e9ine P, avec possibilit\u00e9 d\u2019interactions. L\u2019insuffisance h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re est une contre-indication, et la prudence s\u2019impose en cas de diminution de la fonction r\u00e9nale et h\u00e9patique.En pratique, la balance b\u00e9n\u00e9fices-risques de l\u2019h\u00e9parine de bas poids mol\u00e9culaire est mieux connue, et celle-ci reste le traitement de premier choix en pr\u00e9vention primaire des accidents thrombo-emboliques en chirurgie orthop\u00e9dique.<\/p>\n

– La r\u00e9tigabine<\/strong> (Trobalt\u00ae<\/strong>; chapitre 10.7.2.8.) est un anti\u00e9pileptique propos\u00e9 en association dans le traitement de l\u2019\u00e9pilepsie focale avec ou sans g\u00e9n\u00e9ralisation secondaire chez les patients \u00e2g\u00e9s de 18 ans et plus. Par rapport au placebo, l\u2019ajout de r\u00e9tigabine au traitement anti\u00e9pileptique diminue le nombre de crises focales, mais on ne dispose pas d\u2019\u00e9tudes comparatives avec d\u2019autres anti\u00e9pileptiques. Les effets ind\u00e9sirables de la r\u00e9tigabine sont ceux des anti\u00e9pileptiques en g\u00e9n\u00e9ral, avec un risque accru de troubles neurologiques (surtout des hallucinations visuelles), ainsi que des troubles urinaires (troubles de la miction, coliques n\u00e9phr\u00e9tiques) et un risque d\u2019allongement de l\u2019intervalle QT. La r\u00e9tigabine pr\u00e9sente un faible risque d\u2019interactions pharmacocin\u00e9tiques (pas d\u2019interactions avec les isoenzymes CYP et la glycoprot\u00e9ine P), mais la prudence s\u2019impose en cas de diminution de la fonction r\u00e9nale et chez les patients avec un risque d\u2019allongement de l\u2019intervalle QT. En l\u2019absence d\u2019\u00e9tudes comparatives avec d\u2019autres anti\u00e9pileptiques, il est difficile de d\u00e9terminer la place de la r\u00e9tigabine dans la prise en charge de l\u2019\u00e9pilepsie partielle; le faible risque d\u2019interactions pourrait \u00a0toutefois \u00eatre un avantage dans certains situations.<\/p>\n

– Le fingolimod<\/strong> (Gilenya<\/strong>\u00ae; chapitre 12.3.2.10.) est un immunosuppresseur \u00e0 usage oral propos\u00e9 en monoth\u00e9rapie dans le traitement des formes tr\u00e8s actives de la \u00ab\u00a0scl\u00e9rose en plaques avec alternance de pouss\u00e9es et de r\u00e9missions\u00a0\u00bb.\u00a0 Les r\u00e9sultats de deux \u00e9tudes montrent une diminution statistiquement significative du taux annuel des pouss\u00e9es chez les patients trait\u00e9s par le fingolimod par rapport au placebo et par rapport \u00e0 l\u2019interf\u00e9ron \u03b2, mais le b\u00e9n\u00e9fice observ\u00e9 est modeste en valeurs absolues, et un effet sur l\u2019aggravation du handicap n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9. Les principaux effets ind\u00e9sirables du fingolimod consistent en des troubles parfois graves de la conduction cardiaque (bradycardie s\u00e9v\u00e8re, bloc auriculo-ventriculaire, surtout en d\u00e9but de traitement), un \u0153d\u00e8me maculaire et une \u00e9l\u00e9vation des enzymes h\u00e9patiques. Comme tous les immunosuppresseurs, le fingolimod expose \u00e0 court terme \u00e0 un risque accru d\u2019infections, et \u00e0 long terme \u00e0 un risque de cancer. Compte tenu de son profil d\u2019effets ind\u00e9sirables et de l\u2019exp\u00e9rience limit\u00e9e par rapport \u00e0 l\u2019interf\u00e9ron \u03b2, le fingolimod n\u2019est pas un premier choix dans la scl\u00e9rose en plaques avec alternance de pouss\u00e9es et de r\u00e9missions \u00a0[voir aussi Folia de mars 2009].<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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