{"id":177251,"date":"2012-06-21T00:00:00","date_gmt":"2012-06-20T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juin-2012\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:43","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:43","slug":"informations-recentes-juin-2012","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-juin-2012\/","title":{"rendered":"INFORMATIONS\u00a0 RECENTES JUIN 2012"},"content":{"rendered":"
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Pour les \u00ab\u00a0Informations R\u00e9centes\u00a0\u00bb de juillet-ao\u00fbt\u00a0 2012, voir la rubrique \u00ab\u00a0Bon \u00e0 savoir\u00a0\u00bb sur notre site Web et les Folia de septembre 2012.<\/p>\n

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: m\u00e9dicament \u00e0 base d\u2019un nouveau principe actif ou nouveau m\u00e9dicament biologique, pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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– Ticagr\u00e9lor<\/strong> (Brilique<\/strong>\u00ae; chapitre 2.1.1.5.)<\/p>\n

Positionnement<\/em><\/p>\n

Le ticagr\u00e9lor est, comme l\u2019acide ac\u00e9tylsalicylique, le clopidogrel (Plavix\u00ae), le prasugrel (Efient\u00ae) et la ticlopidine (Ticlid\u00ae), un antiagr\u00e9gant. Il appartient \u00e0 une nouvelle classe th\u00e9rapeutique, et est chimiquement apparent\u00e9 \u00e0 l\u2019ad\u00e9nosine. A l\u2019instar des autres antiagr\u00e9gants, le ticagr\u00e9lor est employ\u00e9 dans le syndrome coronarien aigu r\u00e9cent; \u00a0contrairement \u00e0 l\u2019acide salicylique et au clopidogrel, il n\u2019est pas employ\u00e9 pour la pr\u00e9vention cardio-vasculaire\u00a0 en dehors du contexte d\u2019un syndrome coronarien aigu.\u00a0 Dans l\u2019\u00e9tude Plato, l\u2019association ticagr\u00e9lor + acide ac\u00e9tylsalicylique est apparue un peu plus efficace que l\u2019association de clopidogrel + acide ac\u00e9tylsalicylique en termes de r\u00e9duction du risque d\u2019infarctus du myocarde et de la mortalit\u00e9 cardio-vasculaire, mais pas en ce qui concerne le risque d\u2019accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. Le risque d\u2019h\u00e9morragies majeures \u00e9tait comparable dans les deux groupes, mais le ticagr\u00e9lor \u00e9tait associ\u00e9 \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 d\u2019effets ind\u00e9sirables (h\u00e9morragies quelle qu\u2019en soit la gravit\u00e9, dyspn\u00e9e, troubles de la conduction cardiaque). \u00a0On ne dispose pas d\u2019\u00e9tude comparative avec le prasugrel. Il est difficile de faire un choix entre le clopidogrel, le prasugrel et le ticagr\u00e9lor en ce qui concerne le traitement d\u2019un patient atteint d\u2019un syndrome coronarien aigu.\u00a0 Il n\u2019est pas clair \u00a0dans quelle mesure les avantages revendiqu\u00e9s pour ce dernier sur base de son profil pharmacologique, et sur base des r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude Plato, s\u2019av\u00e8rent cliniquement pertinents. Il convient \u00e9galement de tenir compte de son co\u00fbt plus \u00e9lev\u00e9 par rapport aux autres antiagr\u00e9gants.\u00a0<\/p>\n

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Indications<\/em><\/p>\n

Les \u00ab\u00a0Indications\u00a0\u00bb telles que mentionn\u00e9es dans le R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit\u00a0\u00bb (RCP, anciennement la notice scientifique), sont les suivantes.\u00a0<\/p>\n

\u00ab\u00a0Brilique, en association avec l\u2019acide ac\u00e9tylsalicylique (AAS), est indiqu\u00e9 dans la pr\u00e9vention des \u00e9v\u00e9nements ath\u00e9ro-thrombotiques chez les patients adultes ayant un syndrome coronaire aigu (angor instable, infarctus du myocarde sans sus-d\u00e9calage du segment ST [AI\/NSTEMI] ou infarctus du<\/p>\n

myocarde avec sus-d\u00e9calage du segment ST [STEMI]), incluant les patients trait\u00e9s m\u00e9dicalement et ceux trait\u00e9s par une intervention coronaire percutan\u00e9e (ICP) ou un pontage aorto-coronaire (PAC).\u00a0\u00bb<\/p>\n

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Le tigralor est rembours\u00e9 par l\u2019INAMI dans ces \u00a0indications, sous certaines conditions\u00a0en \u00a0cat\u00e9gorie b selon le chapitre IV, c.-\u00e0-d. avec contr\u00f4le a priori pour une seule p\u00e9riode de 12 mois.<\/p>\n

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Contre-indications<\/em><\/p>\n

Le ticagr\u00e9lor est contre-indiqu\u00e9 chez les patients avec des ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019h\u00e9morragie intracr\u00e2nienne ainsi qu\u2019en pr\u00e9sence d\u2019une insuffisance h\u00e9patique mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 grave.<\/p>\n

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Effets ind\u00e9sirables<\/em><\/p>\n

Les principaux effets ind\u00e9sirables du ticagr\u00e9lor consistent en des h\u00e9morragies, des c\u00e9phal\u00e9es ainsi que (tout comme l\u2019ad\u00e9nosine) de la dyspn\u00e9e et des troubles de la conduction cardiaque (avec des pauses ventriculaires, surtout lors de l\u2019instauration du traitement).<\/p>\n

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Interactions<\/em><\/p>\n

Le ticagr\u00e9lor et son m\u00e9tabolite actif sont des substrats et des inhibiteurs du CYP3A4 et de la glycoprot\u00e9ine P, avec possibilit\u00e9 d\u2019interactions [voir \u00ab\u00a0Interactions\u00a0\u00bb dans l\u2019Introduction du R\u00e9pertoire].<\/p>\n

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Pr\u00e9cautions particuli\u00e8res<\/em><\/p>\n

– La prudence s\u2019impose chez les patients avec un risque \u00e9lev\u00e9 de bradycardie.<\/p>\n

– Si on d\u00e9cide \u00a0d\u2019interrompre le traitement antiagr\u00e9gant avant une intervention chirurgicale, il convient de le faire \u00a07 jours avant l\u2019intervention [voir aussi Folia de juin 2011].<\/p>\n

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Posologie<\/em><\/p>\n

Le ticagr\u00e9lor est administr\u00e9 par voie orale \u00e0 une dose de charge de 180 mg en une prise, suivie d\u2019une dose d\u2019entretien de 180 mg p.j. en 2 prises.<\/p>\n

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Etudes<\/em><\/p>\n

Une \u00e9tude randomis\u00e9e contr\u00f4l\u00e9e en double aveugle (PLATO) a compar\u00e9 le ticagr\u00e9lor (2 x 90 mg p.j.) et le clopidogrel (1 x 75 mg p.j.), tous deux en association \u00e0 l\u2019acide ac\u00e9tylsalicylique, dans un groupe h\u00e9t\u00e9rog\u00e8ne de 18.624 patients hospitalis\u00e9s pour un syndrome coronarien aigu (angor instable, infarctus du myocarde avec ou sous \u00e9l\u00e9vation du segment ST)\u00a0; les patients \u00e9taient trait\u00e9s par angioplastie coronaire percutan\u00e9e (avec ou sans mise en place d\u2019un stent) ou par pontage coronarien, ou seulement par m\u00e9dicaments. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation\u00a0 primaire \u00e9tait un crit\u00e8re composite de d\u00e9c\u00e8s cardio-vasculaire, d\u2019infarctus du myocarde et d\u2019accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral. Les r\u00e9sultats apr\u00e8s 12 mois r\u00e9v\u00e8lent avec le ticagr\u00e9lor par rapport au clopidogrel une diminution statistiquement significative de l\u2019incidence du crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire (9,8% versus 11,7%), de la mortalit\u00e9 cardio-vasculaire (4% versus 5,1%) et du risque d\u2019infarctus du myocarde (5,8% versus 6,9%), mais pas du risque d\u2019accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral (1,5% versus 1,3%). L\u2019incidence des h\u00e9morragies majeures \u00e9tait comparable dans les deux groupes (11,6% versus 11,2%), mais le ticagr\u00e9lor \u00e9tait associ\u00e9 \u00e0 une augmentation du risque global d\u2019h\u00e9morragies (16,1% versus 14,6%) et du risque d\u2019h\u00e9morragies intracr\u00e2niennes (0,3%versus 0,2%).<\/p>\n

[N Engl J Med<\/em> 2009\u00a0; 361\u00a0:1045-57\u00a0; La Revue Prescrire<\/em> 2011\u00a0; 31\u00a0:488-93\u00a0; Australian Prescriber<\/em> 2011\u00a0; 34\u00a0: 158-9\u00a0; Pharma selecta<\/em> 2011\u00a0; 27\u00a0:51-5]<\/p>\n

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– L\u2019ipilimumab <\/strong>(Yervoy<\/strong>\u00ae; chapitre13.6.) est un anticorps monoclonal humain (reconnaissant l\u2019antig\u00e8ne CTLA-4 \u00e0 la surface des lymphocytes T) propos\u00e9 dans le traitement du m\u00e9lanome avanc\u00e9. Ses effets ind\u00e9sirables consistent surtout en des r\u00e9actions gastro-intestinales et cutan\u00e9es.<\/p>\n

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Refludan<\/strong>\u00ae \u00e0 base de l\u00e9pirudine <\/strong>(chapitre 2.1.2.2.), un inhibiteur de la thrombine, est retir\u00e9e du march\u00e9.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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