{"id":177203,"date":"2012-12-21T00:00:00","date_gmt":"2012-12-20T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/dabigatran-pradaxa-nouvelle-contre-indication\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:38","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:38","slug":"dabigatran-pradaxa-nouvelle-contre-indication","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/dabigatran-pradaxa-nouvelle-contre-indication\/","title":{"rendered":"Dabigatran (Pradaxa\u00ae): nouvelle contre-indication"},"content":{"rendered":"<div class='tekst'>\n<p> \u00a0<\/p>\n<p> L\u2019<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/medicines\/human\/medicines\/000829\/smops\/Positive\/human_smop_000464.jsp&#038;mid=WC0b01ac058001d127'>Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA)<\/a> tout comme la <a href='https:\/\/www.fda.gov\/Drugs\/DrugSafety\/ucm332912.htm'><em>Food and Drug Administration <\/em>(FDA)<\/a> am\u00e9ricaine ont r\u00e9cemment d\u00e9cid\u00e9 que le dabigatran (Pradaxa\u00ae) ne peut pas \u00eatre utilis\u00e9 chez des personnes porteuses d\u2019une valve cardiaque m\u00e9canique; cette contre-indication sera ajout\u00e9e au R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit (RCP).<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<p> Le dabigatran est un anticoagulant oral qui agit par inhibition directe de la thrombine (facteur IIa). Ce m\u00e9dicament est enregistr\u00e9 pour la pr\u00e9vention primaire de la thromboembolie veineuse en cas de chirurgie orthop\u00e9dique programm\u00e9e pour une proth\u00e8se totale de hanche ou de genou&#x002C; et pour la pr\u00e9vention de l\u2019accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral et de l\u2019embolie syst\u00e9mique chez les patients pr\u00e9sentant une fibrillation auriculaire non valvulaire et des facteurs de risque [<a href='https:\/\/www.cbip.be\/Folia\/2011\/F38F10E.cfm'>voir <em>Folia <\/em>d\u2019octobre 2011<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/Folia\/2012\/F39F03B.cfm'>de mars 2012<\/a>]. Le dabigatran n\u2019est donc pas indiqu\u00e9 comme anticoagulant en cas de proth\u00e8se valvulaire.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<p> Le RCP de Pradaxa<strong>\u00ae <\/strong>mentionnait d\u00e9j\u00e0 un avertissement indiquant que le dabigatran ne pouvait pas \u00eatre utilis\u00e9 chez des personnes porteuses d\u2019une valve cardiaque artificielle (biologique ou m\u00e9canique); cet avertissement a maintenant \u00e9t\u00e9 renforc\u00e9 en une contre-indication formelle en cas de valve cardiaque m\u00e9canique. Cette d\u00e9cision fait suite aux r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude RE-ALIGN dans laquelle le dabigatran a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 \u00e0 la warfarine chez des personnes porteuses d\u2019une valve cardiaque m\u00e9canique. Cette \u00e9tude a \u00e9t\u00e9 r\u00e9cemment interrompue pr\u00e9matur\u00e9ment en raison d\u2019une incidence accrue d\u2019accidents tromboemboliques (thrombose valvulaire&#x002C; AVC et infarctus du myocarde) et d\u2019h\u00e9morragies majeures dans le groupe trait\u00e9 par le dabigatran. Le dabigatran n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9 chez des personnes porteuses d\u2019une valve cardiaque artificielle biologique\u00a0et son utilisation chez ces patients n\u2019est pas recommand\u00e9e.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<p> Les autres nouveaux anticoagulants oraux&#x002C; le rivaroxaban et l\u2019apixaban ne sont pas non plus indiqu\u00e9s comme anticoagulants en cas de proth\u00e8se valvulaire. Le RCP de rivaroxaban Xarelto\u00ae le d\u00e9conseille chez les patients porteurs de proth\u00e8se valvulaire&#x002C; tandis que le RCP de apixaban (Eliquis\u00ae) n\u2019en fait pas mention. Dans l\u2019\u00e9tat actuel des connaissances&#x002C; il para\u00eet prudent de ne pas utiliser de nouvel anticoagulant oral chez les patients porteurs d\u2019une proth\u00e8se valvulaire.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) tout comme la Food  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,181],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177203","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2012-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177203","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177203"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177203\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179777,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177203\/revisions\/179777"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177203"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177203"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177203"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}