{"id":177175,"date":"2013-03-14T00:00:00","date_gmt":"2013-03-13T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/lagence-europeenne-des-medicaments-reevalue-la-balance-benefices-risques-de-la-domperidone\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:36","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:36","slug":"lagence-europeenne-des-medicaments-reevalue-la-balance-benefices-risques-de-la-domperidone","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/lagence-europeenne-des-medicaments-reevalue-la-balance-benefices-risques-de-la-domperidone\/","title":{"rendered":"L\u2019agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments r\u00e9\u00e9value la balance b\u00e9n\u00e9fices-risques de la domp\u00e9ridone"},"content":{"rendered":"
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L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (European Medicines Agency<\/em> ou EMA) a d\u00e9but\u00e9 r\u00e9cemment une r\u00e9\u00e9valuation de la balance b\u00e9n\u00e9fices\/risques des m\u00e9dicaments \u00e0 base de domp\u00e9ridone. Cette r\u00e9\u00e9valuation se fait \u00e0 l\u2019initiative de l\u2019agence f\u00e9d\u00e9rale belge des m\u00e9dicaments (AFMPS).<\/p>\n

La question soulev\u00e9e par l\u2019AFMPS concerne le risque d\u2019allongement de l\u2019intervalle QT li\u00e9 \u00e0 la domp\u00e9ridone. La domp\u00e9ridone a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9e \u00e0 un allongement de l\u2019intervalle QT chez les jeunes enfants, chez les patients \u00e2g\u00e9s de plus de 60 ans et avec des doses \u00e9lev\u00e9es (> 30 mg p.j.) \u00a0[voir Folia d\u2019ao\u00fbt 2011<\/a>\u00a0et novembre 2011<\/a>,et le communiqu\u00e9 \u00ab\u00a0Bon \u00e0 savoir\u00a0\u00bb du 24\/01\/2013<\/a>].<\/p>\n

L\u2019EMA va proc\u00e9der \u00e0 la r\u00e9\u00e9valuation de toutes les donn\u00e9es disponibles au sujet de la balance b\u00e9n\u00e9fices\/risques de la domp\u00e9ridone et \u00e9mettra un avis concernant le maintien \u00e9ventuel, la modification, la suspension ou le retrait de l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 dans l\u2019Union europ\u00e9enne. \u00a0<\/p>\n

En attendant les r\u00e9sultats de ce rapport, il est important de garder \u00e0 l\u2019esprit que la domp\u00e9ridone est un m\u00e9dicament qui ne peut pas \u00eatre utilis\u00e9 sans limites pour tout d\u00e9sagr\u00e9ment. Vu le risque d\u2019allongement de l\u2019intervalle QT li\u00e9 \u00e0 la domp\u00e9ridone, la prudence s\u2019impose surtout chez les jeunes enfants, les patients \u00e2g\u00e9s et les patients pr\u00e9sentant des troubles \u00e9lectrolytiques ou des maladies cardiaques sous-jacentes, en particulier lors de l\u2019utilisation de doses \u00e9lev\u00e9es. Par mesure de pr\u00e9caution, des doses sup\u00e9rieures \u00e0 30 mg par jour sont d\u00e9conseill\u00e9es.<\/p>\n

Entretemps, une proc\u00e9dure est actuellement en cours en Belgique concernant la possibilit\u00e9 d\u2019une mise sous prescription des m\u00e9dicaments contenant de la domp\u00e9ridone; une d\u00e9cision sera prise \u00e0 ce sujet d\u2019ici fin avril 2013.<\/p>\n

Voir aussi le communiqu\u00e9 du 08\/03\/2013 sur le site Web de l\u2019AFMPS<\/a>.<\/p>\n

ADDENDUM 15.03.13 <\/strong>: \u00e0 propos de notre communiqu\u00e9 du 14.03.13 concernant ce probl\u00e8me, nous ajoutons ce qui suit.\u00a0 Sur base d'\u00e9tudes \u00e9pid\u00e9miologiques et de la casuistique, il existe des suspicions d'un risque accru de mort subite par la domp\u00e9ridone.\u00a0 Des chiffres concernant le nombre de d\u00e9c\u00e8s survenus suite \u00e0 la prise de domp\u00e9ridone ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s dans les m\u00e9dias.\u00a0 Chaque chiffre sur l'incidence de mort subite par la domp\u00e9ridone est toutefois sp\u00e9culatif parce que les donn\u00e9es actuelles ne permettent pas d'\u00e9valuer le risque au niveau de la population.<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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