{"id":177131,"date":"2013-08-06T00:00:00","date_gmt":"2013-08-05T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/lagence-europeenne-des-medicaments-restreint-lusage-du-metoclopramide\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:32","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:32","slug":"lagence-europeenne-des-medicaments-restreint-lusage-du-metoclopramide","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/lagence-europeenne-des-medicaments-restreint-lusage-du-metoclopramide\/","title":{"rendered":"L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments restreint l\u2019usage du m\u00e9toclopramide"},"content":{"rendered":"<div class='tekst'>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (<em>European Medicines Agency<\/em> ou EMA) a commenc\u00e9 en d\u00e9cembre 2011 une \u00e9valuation des m\u00e9dicaments contenant du m\u00e9toclopramide (Primperan\u00ae et autres noms de sp\u00e9cialit\u00e9). L\u2019EMA a publi\u00e9 les r\u00e9sultats de son analyse le 26 juillet 2013 [sur <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/news_and_events\/news\/2013\/07\/news_detail_001854.jsp&#038;mid=WC0b01ac058004d5c1'>www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/news_and_events\/news\/2013\/07\/news_detail_001854.jsp&#038;mid=WC0b01ac058004d5c1<\/a>].<\/p>\n<p>D\u2019une part&#x002C; le m\u00e9toclopramide est associ\u00e9 \u00e0 un risque d\u2019effets ind\u00e9sirables neurologiques graves (sympt\u00f4mes extrapyramidaux aigus&#x002C; en particulier chez les enfants et les personnes \u00e2g\u00e9es\u00a0; dyskin\u00e9sies tardives en cas d\u2019usage prolong\u00e9&#x002C; en particulier chez les personnes \u00e2g\u00e9es) et d\u2019effets ind\u00e9sirables cardiaques graves (en particulier en cas d\u2019administration intraveineuse&#x002C; entre autres bradycardie s\u00e9v\u00e8re).D\u2019autre part&#x002C; l\u2019efficacit\u00e9 du m\u00e9toclopramide n\u2019est pas suffisamment \u00e9tay\u00e9e dans les indications n\u00e9cessitant un traitement prolong\u00e9 (entre autres gastropar\u00e9sie&#x002C; dyspepsie&#x002C; reflux gastro-\u0153sophagien). C\u2019est pourquoi l\u2019EMA \u00e9met les recommandations suivantes.<\/p>\n<ul>\n<li>La dur\u00e9e du traitement au m\u00e9toclopramide doit \u00eatre limit\u00e9e \u00e0 5 jours maximum (auparavant 3 mois); le m\u00e9toclopramide ne peut pas \u00eatre utilis\u00e9 pour les pathologies chroniques telles que la gastropar\u00e9sie&#x002C; la dyspepsie ou le reflux gastro-\u0153sophagien.<\/li>\n<li>Chez les adultes&#x002C; le m\u00e9toclopramide reste indiqu\u00e9 pour le traitement des naus\u00e9es et des vomissements (m\u00eame dans le cadre d\u2019une crise de migraine par exemple)&#x002C; et pour la pr\u00e9vention des naus\u00e9es et des vomissements suite \u00e0 une intervention chirurgicale&#x002C; une radioth\u00e9rapie ou une chimioth\u00e9rapie.<\/li>\n<li>Le m\u00e9toclopramide est contre-indiqu\u00e9 chez les enfants de moins d\u2019un an (ceci est d\u00e9j\u00e0 le cas en Belgique). Chez les enfants plus \u00e2g\u00e9s&#x002C; le m\u00e9toclopramide doit \u00eatre r\u00e9serv\u00e9 uniquement en seconde intention pour le traitement des naus\u00e9es et des vomissements post-op\u00e9ratoires et pour la pr\u00e9vention des naus\u00e9es et des vomissements induits par la chimioth\u00e9rapie.<\/li>\n<li>La dose maximale chez les adultes est de 10 mg 3 fois par jour; chez les enfants&#x002C; la dose de 0&#x002C;1-0&#x002C;15 mg\/kg de poids corporel 3 fois par jour ne doit pas \u00eatre d\u00e9pass\u00e9e.<\/li>\n<li>La prudence est de mise&#x002C; en particulier en cas d\u2019administration intraveineuse&#x002C; chez les personnes pr\u00e9sentant un risque accru d\u2019effets ind\u00e9sirables cardio-vasculaires&#x002C; telles que les personnes \u00e2g\u00e9es ou les personnes souffrant de bradycardie.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Cet avis doit encore \u00eatre ratifi\u00e9 par la Commission europ\u00e9enne\u00a0; ensuite&#x002C; il sera contraignant dans tous les Etats membres de l\u2019Union europ\u00e9enne.\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p><strong>Commentaire de la r\u00e9daction<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>C\u2019est une bonne chose que le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque d\u2019un m\u00e9dicament pour des sympt\u00f4mes anodins tels que la dyspepsie soit \u00e9valu\u00e9 de mani\u00e8re critique.<\/li>\n<li>Les restrictions impos\u00e9es par l\u2019EMA posent toutefois quelques probl\u00e8mes au prescripteur. Ainsi&#x002C; il n\u2019est pas clair pour le moment quelle doit \u00eatre la prise en charge de la gastropar\u00e9sie&#x002C; une pathologie chronique s\u00e9v\u00e8re pour laquelle le m\u00e9toclopramide \u00e9tait plus ou moins le seul m\u00e9dicament disponible (m\u00eame si peu \u00e9tay\u00e9). Par ailleurs&#x002C; en cas de vomissements s\u00e9v\u00e8res li\u00e9s \u00e0 la grossesse et n\u00e9cessitant un traitement m\u00e9dicamenteux&#x002C; le m\u00e9toclopramide est consid\u00e9r\u00e9 comme un m\u00e9dicament de premier choix [<a href='https:\/\/www.cbip.be\/Folia\/Index.cfm?FoliaWelk=F39F03C'>voir les Folia de mars 2012<\/a>]; l\u2019EMA ne s\u2019est pas prononc\u00e9e sur l\u2019usage du m\u00e9toclopramide en cas de vomissements li\u00e9s \u00e0 la grossesse.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 L\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (European Medicines Agency ou EMA)  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,180],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177131","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2013-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177131","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177131"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177131\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179705,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177131\/revisions\/179705"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177131"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177131"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177131"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}