{"id":177003,"date":"2014-09-18T00:00:00","date_gmt":"2014-09-17T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-septembre-2014-cimicifuga-racemosa-solifenacine-tamsulosine-pomalidomide-ivacaftor-domperidone-supp-adulte-domperidone-cinnarizine\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:21","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:21","slug":"informations-recentes-septembre-2014-cimicifuga-racemosa-solifenacine-tamsulosine-pomalidomide-ivacaftor-domperidone-supp-adulte-domperidone-cinnarizine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-septembre-2014-cimicifuga-racemosa-solifenacine-tamsulosine-pomalidomide-ivacaftor-domperidone-supp-adulte-domperidone-cinnarizine\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes septembre 2014:\u00a0Cimicifuga racemosa, solif\u00e9nacine + tamsulosine, pomalidomide, ivacaftor, domp\u00e9ridone supp. Adulte, domp\u00e9ridone + cinnarizine"},"content":{"rendered":"
\n\n\n\n
\n

: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u00a0<\/p>\n

– Donnafyta Meno<\/strong>\u00ae\u00a0(chapitre 6.3.5.) est un extrait sec de Cimicifuga racemosa<\/em><\/strong> (syn. Act\u00e9e \u00e0 grappe) enregistr\u00e9 pour le traitement des plaintes li\u00e9es \u00e0 la m\u00e9nopause. \u00a0Ce m\u00e9dicament est d\u00e9j\u00e0 commercialis\u00e9 depuis plus de 10 ans dans plusieurs pays europ\u00e9ens, et cette indication est reprise comme Well-etablished use<\/em> dans la monographie du Comit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments \u00e0 base de plantes (Committee on Herbal Medicinal Products<\/em>, HMPC) de l\u2019EMA. En ce qui concerne l\u2019enregistrement des m\u00e9dicaments \u00e0 base de plantes, voir Folia d\u2019avril 2011. Le m\u00e9canisme d\u2019action de cette pr\u00e9paration n\u2019est cependant pas connu, et les quelques \u00e9tudes disponibles n\u2019ont apport\u00e9 que des preuves limit\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9. \u00a0Des cas d\u2019h\u00e9patotoxicit\u00e9 s\u00e9v\u00e8re (y compris des h\u00e9patites graves) ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s, et un avertissement \u00e0 ce sujet avait d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 \u00e9mis par l\u2019EMA en 2006 [voir Folia de novembre 2006].Le HMPC recommande d\u00e8s lors la prudence chez les femmes avec des ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019atteinte h\u00e9patique, et l\u2019arr\u00eat du traitement en cas d\u2019apparition de sympt\u00f4mes ou de signes d\u2019atteinte h\u00e9patique.Tenant compte de la balance b\u00e9n\u00e9fices-risques du Cimicifuga racemosa<\/em> et des alternatives possibles, le CBIP est d\u2019avis que ce produit n\u2019est pas \u00e0 recommander.[1]<\/p>\n

–\u00a0 Vesomni<\/strong>\u00ae\u00a0(chapitre 7.2.3.) est une association de solif\u00e9nacine<\/strong> (un anticholinergique) et de tamsulosine<\/strong> (un alpha1<\/sub>-bloquant) qui est propos\u00e9e dans le traitement des sympt\u00f4mes irritatifs (tels que pollakiurie, nycturie, miction imp\u00e9rieuse ou incontinence d\u2019urgence) et des sympt\u00f4mes obstructifs li\u00e9s \u00e0 l\u2019hypertrophie b\u00e9nigne de la prostate en cas de r\u00e9ponse insuffisante \u00e0 un alpha1<\/sub>-bloquant en monoth\u00e9rapie. La posologie mentionn\u00e9e dans le RCP est de 1 comprim\u00e9 (6 mg succinate de solif\u00e9nacine\/0,4 mg chlorhydrate de tamsulosine) par jour. Dans une \u00e9tude randomis\u00e9e contr\u00f4l\u00e9e de courte dur\u00e9e (12 semaines), l\u2019association solif\u00e9nacine + tamsulosine n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 plus efficace que la tamsulosine seule sur l\u2019ensemble des sympt\u00f4mes de prostatisme, mais a entra\u00een\u00e9 une am\u00e9lioration statistiquement significative des sympt\u00f4mes irritatifs. Les contre-indications, les effets ind\u00e9sirables et les interactions sont ceux des diff\u00e9rents constituants, entre autres des effets anticholinergiques. Tenant compte de ces donn\u00e9es et du fait qu\u2019une telle association \u00e0 doses fixes ne permet pas l\u2019adaptation de la posologie, le CBIP est d\u2019avis que la place de cette association est limit\u00e9e.[2]<\/a><\/p>\n

– Le pomalidomide<\/strong> (Imnovid<\/strong>\u00ae; chapitre 13.8.), un immunostimulant structurellement proche du thalidomide et du l\u00e9nalidomide, est utilis\u00e9 dans le traitement du my\u00e9lome multiple r\u00e9fractaire \u00e0 d\u2019autres traitements. Ce traitement de 3e<\/sup> ligne permet de prolonger la survie de quelques mois. Son profil d\u2019effets ind\u00e9sirables est comparable \u00e0 celui du thalidomide et du l\u00e9nalidomide (neuropathie p\u00e9riph\u00e9rique, thromboembolie, t\u00e9ratog\u00e9nicit\u00e9). Il s\u2019agit d\u2019un m\u00e9dicament orphelin disponible uniquement via un syst\u00e8me contr\u00f4l\u00e9 de distribution.[3]<\/a><\/p>\n

– L\u2019ivacaftor<\/strong> (Kalydeco<\/strong>\u00ae; chapitre 20.3.), un activateur de la prot\u00e9ine CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane conductance Regulator<\/em>), est propos\u00e9 dans le traitement des formes de mucoviscidose associ\u00e9es \u00e0 la mutation G551D (5%). Dans les \u00e9tudes cliniques, l\u2019ivacaftor a entra\u00een\u00e9 une am\u00e9lioration du VEMS et une diminution du nombre d\u2019exacerbations des troubles pulmonaires, mais sans effet sur le nombre d\u2019hospitalisations et d\u2019antibioth\u00e9rapies intraveineuses. L\u2019ivacaftor expose \u00e0 de nombreuses interactions pharmacocin\u00e9tiques et ses effets \u00e0 long terme ne sont pas connus.\u00a0 Il s\u2019agit d\u2019un m\u00e9dicament orphelin dont la place n\u2019est pas encore claire.[4]<\/a><\/p>\n

– Les suppositoires \u00e0 60 mg de domp\u00e9ridone<\/strong> (Motilium\u00ae supp. Adulte) et l\u2019association domp\u00e9ridone + cinnarizine<\/strong> (Touristil\u00ae) sont retir\u00e9s du march\u00e9 suite aux mesures restrictives prises par l\u2019EMA concernant l\u2019emploi de domp\u00e9ridone [voir Folia d\u2019avril 2014 et le communiqu\u00e9 du 28\/08\/14 dans la rubrique \u00ab\u00a0Bon \u00e0 savoir\u00a0\u00bb sur notre site Web].<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/a><\/p>\n

\n
\n
\n


[1]<\/a>Minerva<\/em> 2006\u00a0; 5\u00a0:110-2\u00a0; La Revue Prescrire<\/em> 2013\u00a0; 33\u00a0: 25\u00a0; Monographie du HMPC viawww.ema.europa.eu\/docs\/en_GB\/document_library\/Herbal_-_Community_herbal_monograph\/2011\/01\/WC500100981.pdf<\/em><\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n

[2]<\/a>www.lancsmmg.nhs.uk\/wp-content\/uploads\/sites\/3\/2014\/05\/MR140303-VESOMNI-CSU-New-Medicine-Review-Final-Recommendation-following-LMMG_WEBSITE.pdf<\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n

[3]<\/a>La Revue Prescrire<\/em> 2014\u00a0;34\u00a0:417-20<\/p>\n<\/p><\/div>\n

\n

[4]<\/a>La Revue Prescrire<\/em> 2014\u00a0;33\u00a0:328-1 \u00e0 5<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lequel […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,179],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-177003","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2014-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177003","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=177003"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177003\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179577,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/177003\/revisions\/179577"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=177003"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=177003"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=177003"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}