{"id":176977,"date":"2014-12-18T00:00:00","date_gmt":"2014-12-17T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/a-partir-du-1er-janvier-2015-formulation-modifiee-de-l-thyroxine-takeda-levothyroxine-exigeant-suivi-supplementaire-du-patient\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:18","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:18","slug":"a-partir-du-1er-janvier-2015-formulation-modifiee-de-l-thyroxine-takeda-levothyroxine-exigeant-suivi-supplementaire-du-patient","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/a-partir-du-1er-janvier-2015-formulation-modifiee-de-l-thyroxine-takeda-levothyroxine-exigeant-suivi-supplementaire-du-patient\/","title":{"rendered":"\u00c0 partir du 1er janvier 2015: formulation modifi\u00e9e de L-Thyroxine\u00ae (Takeda) (l\u00e9vothyroxine) exigeant suivi suppl\u00e9mentaire du patient"},"content":{"rendered":"
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\u00c0 partir du 1er<\/sup> janvier 2015, les comprim\u00e9s de L-Thyroxine\u00ae<\/sup> (Takeda) contenant comme substance active la l\u00e9vothyroxine, auront une nouvelle formulation, les excipients ayant \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9s. La nouvelle formule entra\u00eene une exposition plus \u00e9lev\u00e9e de 31\u00a0% en moyenne \u00e0 la l\u00e9vothyroxine, c\u2019est ce qui ressort d\u2019une \u00e9tude de bio\u00e9quivalence men\u00e9e par la firme aupr\u00e8s de 24 volontaires sains\u00a0[1]<\/a>. En raison de la marge th\u00e9rapeutique-toxique \u00e9troite de la l\u00e9vothyroxine, il est conseill\u00e9, lors du passage de l\u2019ancienne formule \u00e0 la nouvelle, de suivre les taux de TSH du patient et de l\u2019informer des sympt\u00f4mes de surdosage \u00e9ventuels qui pourraient survenir au moment de passer \u00e0 la nouvelle formule.<\/p>\n

Au m\u00e9decin il est conseill\u00e9 de continuer \u00e0 prescrire la dose utilis\u00e9e auparavant au moment de passer \u00e0 la nouvelle formule, et de pr\u00e9voir un contr\u00f4le des taux de TSH 8\u00a0semaines apr\u00e8s, afin de pouvoir proc\u00e9der \u00e9ventuellement \u00e0 l\u2019adaptation de la dose jusqu\u2019\u00e0 obtenir un taux de TSH normal (0.4-2.5 mU\/L). Dans une \u00e9tude \u00ab\u00a0switch<\/em>\u00a0\u00bb (n\u00a0=\u00a084), men\u00e9e par la firme, la dose a d\u00fb \u00eatre diminu\u00e9e chez 63\u00a0% des patients (taux de TSH\u00a0<\u00a00.4 mU\/L mesur\u00e9 8\u00a0semaines apr\u00e8s le passage \u00e0 la nouvelle formule)\u00a01. Outre le suivi des taux de TSH, il importe \u00e9galement de surveiller l\u2019\u00e9tat clinique du patient. Les sympt\u00f4mes de surdosage potentiels sont ceux\u00a0 de l'hyperthyro\u00efdie: palpitations, nervosit\u00e9, insomnie, transpiration excessive, vue trouble, perte de poids associ\u00e9e \u00e0 un bon app\u00e9tit, diarrh\u00e9e et troubles de la menstruation. Enfin, il est recommand\u00e9 de limiter autant que possible les prescriptions de L-Thyroxine\u00ae<\/sup> jusqu\u2019au 1er janvier, afin d\u2019\u00e9viter que les patients ne constituent une r\u00e9serve de conditionnements de l\u2019ancienne formule. Le m\u00e9decin n\u2019a pas \u00e0 prescrire une \u00ab\u00a0ancienne\u00a0 formule\u00a0\u00bb ou une \u00ab\u00a0nouvelle formule\u00a0\u00bb\u00a0: c\u2019est la d\u00e9livrance qui change pour une m\u00eame prescription.<\/p>\n

Au pharmacien il est demand\u00e9, lors de la d\u00e9livrance de la nouvelle formule, de recommander au patient de consulter son m\u00e9decin au moment de passer \u00e0 la nouvelle formule. Le pharmacien informera \u00e9galement de pr\u00e9f\u00e9rence le patient des effets ind\u00e9sirables potentiels li\u00e9s au passage \u00e0 la nouvelle formule. Les nouveaux conditionnements (avec de nouveaux codes CNK) seront disponibles \u00e0 partir du 19 d\u00e9cembre 2014 et les comprim\u00e9s de l\u2019ancienne formule ne seront plus disponibles \u00e0 partir du 1er<\/sup> janvier 2015. Les comprim\u00e9s ne changent pas d\u2019apparence mais le conditionnement portera clairement la mention \u00ab\u00a0Nouvelle formule\u00a0\u00bb pendant un an environ.\u00a0[2]<\/a><\/p>\n

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[1]<\/a>Lettre d\u2019information aux m\u00e9decins, diffus\u00e9e par Takeda en collaboration avec l\u2019AFMPS. https:\/\/www.fagg-afmps.be\/fr\/binaries\/L-Thyroxine%20HCP%20FR%20m%C3%A9decins_tcm291-259138.pdf<\/a><\/p>\n

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[2]<\/a>Lettre d\u2019information aux pharmaciens, diffus\u00e9e par Takeda en collaboration avec l\u2019AFMPS. https:\/\/www.fagg-afmps.be\/fr\/binaries\/L-Thyroxine%20HCP%20FR%20pharmaciens_tcm291-259140.pdf<\/a><\/p>\n

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