{"id":176969,"date":"2015-01-15T00:00:00","date_gmt":"2015-01-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-janvier-2015-tapentadol-alemtuzumab-simeprevir-et-sofosbuvir-levothyroxine-l-thyroxine\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:17","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:17","slug":"informations-recentes-janvier-2015-tapentadol-alemtuzumab-simeprevir-et-sofosbuvir-levothyroxine-l-thyroxine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-janvier-2015-tapentadol-alemtuzumab-simeprevir-et-sofosbuvir-levothyroxine-l-thyroxine\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes janvier 2015: tapentadol, alemtuzumab, sim\u00e9pr\u00e9vir et sofosbuvir, l\u00e9vothyroxine (L-thyroxine\u00ae)"},"content":{"rendered":"
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: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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– Tapentadol<\/strong> (Palexia\u00ae, Yantil<\/strong>\u00ae; chapitre 8.3.1.) est un analg\u00e9sique narcotique puissant. \u00a0Il s\u2019agit d\u2019un agoniste pur au niveau des r\u00e9cepteurs aux morphiniques, qui a \u00e9galement des effets noradr\u00e9nergiques. Le tapentadol est indiqu\u00e9 pour le \u00a0traitement de la douleur aigu\u00eb mod\u00e9r\u00e9ment s\u00e9v\u00e8re \u00e0 s\u00e9v\u00e8re. Dans des \u00e9tudes de courte dur\u00e9e, l\u2019efficacit\u00e9 du tapentadol en cas de douleur postop\u00e9ratoire \u00e9tait \u00a0comparable \u00e0 celle d\u2019autres analg\u00e9siques narcotiques tels que l\u2019oxycodone ou la morphine\u00a0[1]. Le tapentadol est contre-indiqu\u00e9 chez les personnes atteintes d\u2019insuffisance h\u00e9patique ou r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re. En raison d\u2019un risque accru de convulsions, la prudence est de rigueur en cas de prise concomitante de m\u00e9dicaments abaissant le seuil convulsif (voir Intro. 6.2.8. dans le R\u00e9pertoire). Vu les donn\u00e9es comparatives limit\u00e9es avec d\u2019autres analg\u00e9siques (dont les analg\u00e9siques non narcotiques qui constituent souvent la premi\u00e8re \u00e9tape dans la prise en charge de la douleur aigu\u00eb) et l\u2019exp\u00e9rience limit\u00e9e avec le m\u00e9dicament, on ne conna\u00eet actuellement pas bien la place exacte du tapentadol.<\/p>\n

– L\u2019alemtuzumab<\/strong> (Lemtrada\u00ae<\/strong>, chapitre 12.3.2.2.), un anticorps monoclonal dirig\u00e9 contre la glycoprot\u00e9ine CD52 \u00e0 la surface des lymphocytes, est un immunosuppresseur indiqu\u00e9 dans le traitement de la scl\u00e9rose en plaques avec alternance de pouss\u00e9es et de r\u00e9missions (SEP) active. L\u2019alemtuzumab \u00e9tait auparavant disponible sous le nom de sp\u00e9cialit\u00e9 Mabcampath\u00ae pour le traitement de certaines formes de leuc\u00e9mie, mais il a \u00e9t\u00e9 retir\u00e9 du march\u00e9 en octobre 2012 par la firme pour des raisons commerciales. Dans les \u00e9tudes r\u00e9alis\u00e9es chez des patients atteints de SEP avec alternance de pouss\u00e9es et de r\u00e9missions, l\u2019alemtuzumab \u00e9tait plus efficace que l\u2019interf\u00e9ron \u03b2-1a en ce qui concerne la r\u00e9duction du taux annuel de pouss\u00e9es et de progression de l\u2019handicap, mais les \u00e9tudes n\u2019\u00e9taient pas r\u00e9alis\u00e9es en double-aveugle et sont de ce fait difficiles \u00e0 \u00e9valuer. L\u2019alemtuzumab peut causer des effets ind\u00e9sirables graves, surtout des r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion, des affections auto-immunes (surtout des troubles thyro\u00efdiens, une n\u00e9phropathie, un purpura thrombop\u00e9nique immun) et des infections opportunistes (entre autres herp\u00e8s\/varicelle, tuberculose). Le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque de l\u2019alemtuzumab dans la scl\u00e9rose en plaques n\u2019est pas clair, mais l\u2019alemtuzumab n\u2019est certainement pas un m\u00e9dicament de premier choix [en ce qui concerne la scl\u00e9rose en plaques, voir Folia de mars 2009, mars 2012 (fingolimod) et d\u00e9cembre 2014 (t\u00e9riflunomide)].[2]<\/p>\n

– Le sim\u00e9pr\u00e9vir (Olysio\u00ae)<\/strong> et le sofosbuvir (Sovaldi\u00ae)<\/strong>, deux m\u00e9dicaments disponibles depuis ao\u00fbt 2014 pour le traitement de l\u2019h\u00e9patite C chronique [voir Folia de septembre 2014], sont rembours\u00e9s en milieu hospitalier sous certaines conditions depuis le 1er janvier 2015.<\/p>\n

– Depuis le 1er<\/sup> janvier 2015, la formulation des comprim\u00e9s de L-Thyroxine\u00ae<\/strong> (Takeda) \u00e0 base de l\u00e9vothyroxine<\/strong> est modifi\u00e9e, ce qui peut occasionner une augmentation de la concentration plasmatique de l\u00e9vothyroxine. Etant donn\u00e9 que la l\u00e9vothyroxine est un m\u00e9dicament avec une marge th\u00e9rapeutique-toxique \u00e9troite, il est recommand\u00e9 de contr\u00f4ler le taux de TSH apr\u00e8s le passage \u00e0 la nouvelle formulation et d’informer le patient des signes de surdosage qui pourraient survenir: palpitations, nervosit\u00e9, insomnie, transpiration excessive, vue trouble, perte de poids associ\u00e9e \u00e0 un bon app\u00e9tit, diarrh\u00e9e et troubles des menstruations [pour plus de d\u00e9tails, voir communiqu\u00e9 du 18\/12\/14 dans la rubrique ‘Bon \u00e0 savoir’ sur notre site Web].<\/p>\n

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[1]<\/a>Australian Prescriber <\/em>2013; 36:1; La Revue Prescrire <\/em>2014;34:91-5; Pharma Selecta <\/em>2011;27:48-51; Drug and Therapeutics Bulletin<\/em> 2012;50:30-33<\/p>\n<\/p><\/div>\n

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[2]<\/a>La Revue Prescrire<\/em> 2014;34:897-1 tot 897-6\u00a0; www.ema.europa.eu<\/a> > Find Medicine > zoekterm\u00a0: alemtuzumab<\/p>\n

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