{"id":176967,"date":"2015-01-20T00:00:00","date_gmt":"2015-01-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/lafmps-publie-sur-son-site-des-documents-complementaires-concernant-le-bon-usage-des-medicaments\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:17","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:17","slug":"lafmps-publie-sur-son-site-des-documents-complementaires-concernant-le-bon-usage-des-medicaments","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/lafmps-publie-sur-son-site-des-documents-complementaires-concernant-le-bon-usage-des-medicaments\/","title":{"rendered":"L\u2019AFMPS publie sur son site des documents compl\u00e9mentaires concernant le bon usage des m\u00e9dicaments"},"content":{"rendered":"
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Lorsqu\u2019un nouveau m\u00e9dicament est autoris\u00e9 par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) ou par l\u2019Agence f\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments et des produits de sant\u00e9 \u00a0(AFMPS), un plan de gestion des risques (Risk Management Plan<\/em> ou RMP) est approuv\u00e9. Dans le RMP, on d\u00e9crit entre autres les aspects connus et inconnus des risques li\u00e9s au m\u00e9dicament, comment utiliser de mani\u00e8re s\u00fbre le m\u00e9dicament, quelles activit\u00e9s de minimisation des risques (Risk Minimization Activities<\/em> ou RMA) sont n\u00e9cessaires pour garantir un usage aussi s\u00fbr que possible, et quelles d\u00e9marches sont pr\u00e9vues pour d\u00e9tecter de nouveaux risques\u00a0[1].<\/p>\n

Le R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit (RCP) et la notice constituent pour tous les m\u00e9dicaments une partie obligatoire des activit\u00e9s de minimisation des risques.<\/p>\n

Pour certains m\u00e9dicaments, des activit\u00e9s de minimisation des risques suppl\u00e9mentaires sont toutefois exig\u00e9es. Il peut s\u2019agir entre autres de mat\u00e9riel \u00e9ducatif et de brochures destin\u00e9s au professionnel de la sant\u00e9 et\/ou au patient. \u00e0 titre d\u2019exemple, citons les documents d\u00e9crivant les conditions (entre autres en mati\u00e8re de contraception) de prescription et de d\u00e9livrance de l\u2019isotr\u00e9tino\u00efne, un m\u00e9dicament t\u00e9ratog\u00e8ne (Roaccutane\u00ae et g\u00e9n\u00e9riques), aux femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er. Un autre exemple sont les documents donnant des informations sur la fa\u00e7on de suivre les enfants ou les adolescents trait\u00e9s par le m\u00e9thylph\u00e9nidate (Rilatine\u00ae et g\u00e9n\u00e9riques) ou\u00a0 l\u2019atomox\u00e9tine (Strattera\u00ae) en raison d\u2019ADHD.<\/p>\n

Le mat\u00e9riel \u00e9ducatif et les brochures des m\u00e9dicaments requ\u00e9rant de telles mesures compl\u00e9mentaires de minimisation des risques sont d\u00e9sormais publi\u00e9s sur le site Web de\u00a0 l\u2019AFMPS\u00a0[2]. Les professionnels de la sant\u00e9 ne recevront donc plus syst\u00e9matiquement les documents, mais ils seront pr\u00e9venus par lettre ou par e-mail , et seront orient\u00e9s vers le site Web de l\u2019AFMPS.<\/p>\n

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[1]<\/a>Plus d\u2019informations concernant le RMP sur www.fagg-afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/bon_usage\/programme_de_gestion_de_risques\/<\/a> ou sur www.ema.europa.eu<\/a> > Human regulatory <\/em>>Pharmacovigilance <\/em>>Risk-Management Plans<\/em><\/p>\n<\/p><\/div>\n

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[2]<\/a>Voir communiqu\u00e9 du 09\/01\/15 sur le site Web de l\u2019AFMPS (www.afmps.be<\/a>); lien direct vers le mat\u00e9riel \u00e9ducatif et les brochures: www.fagg-afmps.be\/fr\/humain\/medicaments\/medicaments\/bon_usage\/programme_de_gestion_de_risques\/rma\/<\/a><\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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