{"id":176869,"date":"2015-09-25T00:00:00","date_gmt":"2015-09-24T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/letude-empa-reg-diminution-de-la-mortalite-cardio-vasculaire-avec-lempagliflozine-dans-le-diabete-de-type-2\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:09","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:09","slug":"letude-empa-reg-diminution-de-la-mortalite-cardio-vasculaire-avec-lempagliflozine-dans-le-diabete-de-type-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/letude-empa-reg-diminution-de-la-mortalite-cardio-vasculaire-avec-lempagliflozine-dans-le-diabete-de-type-2\/","title":{"rendered":"L\u2019\u00e9tude EMPA-REG\u00a0: diminution de la mortalit\u00e9 cardio-vasculaire avec l\u2019empagliflozine dans le diab\u00e8te de type 2"},"content":{"rendered":"
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L\u2019\u00e9tude EMPA-REG\u00a0[1]<\/a> \u00a0est une \u00e9tude randomis\u00e9e contr\u00f4l\u00e9e par placebo dont l\u2019objectif \u00e9tait d\u2019\u00e9valuer les effets cardio-vasculaires de l\u2019empagliflozine (Jardiance\u00ae), un antidiab\u00e9tique de la classe des gliflozines ou inhibiteurs du SGLT-2. Les gliflozines (canagliflozine, empagliflozine) constituent une nouvelle classe d\u2019antidiab\u00e9tiques oraux qui exercent leur effet hypoglyc\u00e9miant en diminuant l\u2019absorption r\u00e9nale de glucose provoquant ainsi une glucosurie et une diur\u00e8se osmotique [voir Folia de janvier 2015 et de septembre 2015].<\/p>\n

L\u2019\u00e9tude EMPA-REG a inclus 7020 patients diab\u00e9tiques avec un risque cardio-vasculaire \u00e9lev\u00e9 (c.-\u00e0-d. avec au moins un des facteurs de risque suivants: ant\u00e9c\u00e9dent d\u2019infarctus du myocarde ou d\u2019accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral (AVC) plus de 2 mois avant l\u2019inclusion, coronaropathie av\u00e9r\u00e9e, angor instable, art\u00e9riopathie p\u00e9riph\u00e9rique occlusive). Les patients \u00e9taient randomis\u00e9s en trois groupes et recevaient, en plus d\u2019un traitement standard (antidiab\u00e9tique, hypolipid\u00e9miant, antihypertenseur, antithrombotique), soit l\u2019empagliflozine (10 mg ou 25 mg p.j.), soit un placebo. La dur\u00e9e du suivi \u00e9tait en moyenne de 3,1 ans. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire \u00e9tait un crit\u00e8re composite associant la mortalit\u00e9 cardio-vasculaire et les infarctus du myocarde et AVC non fatals. Les r\u00e9sultats obtenus avec les deux doses d\u2019empagliflozine \u00e9taient comparables et ont \u00e9t\u00e9 regroup\u00e9s. Les r\u00e9sultats montrent une diminution statistiquement significative du crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire: empagliflozine (10,5%), \u00a0placebo (12,1%).<\/p>\n

Ces r\u00e9sultats s\u2019expliquent surtout par une diminution de la mortalit\u00e9 cardio-vasculaire, et il n\u2019y avait pas de diff\u00e9rences statistiquement significatives entre les groupes en ce qui concerne les taux d\u2019infarctus du myocarde et d\u2019AVC. Les r\u00e9sultats concernant des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires indiquent \u00e9galement une diminution de la mortalit\u00e9 globale et des hospitalisations pour insuffisance cardiaque; il n\u2019y avait pas de diff\u00e9rence entre les groupes en ce qui concerne les hospitalisations pour angor instable. Il a \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9 que 39 patients devaient \u00eatre trait\u00e9s pendant 3 ans par l\u2019empagliflozine pour \u00e9viter un d\u00e9c\u00e8s suppl\u00e9mentaire (NNT = 39).<\/p>\n

En ce qui concerne les effets ind\u00e9sirables, les infections urog\u00e9nitales \u00e9taient, comme d\u00e9j\u00e0 connu, plus fr\u00e9quentes chez les patients trait\u00e9s par l\u2019empagliflozine, mais il n\u2019y avait pas de diff\u00e9rence entre les groupes en ce qui concerne le risque d\u2019insuffisance r\u00e9nale aigu\u00eb, d\u2019acidoc\u00e9tose diab\u00e9tique [voir aussi Folia de septembre 2015], de fractures osseuses, d\u2019accidents thromboemboliques ou d\u2019autres \u00e9v\u00e8nements li\u00e9s \u00e0 la d\u00e9pl\u00e9tion vol\u00e9mique.<\/p>\n

Commentaire du CBIP<\/strong><\/p>\n

L\u2019effet des antidiab\u00e9tiques sur les complications macro-vasculaires n\u2019est pas clair, et un b\u00e9n\u00e9fice n\u2019a jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 qu\u2019avec la metformine chez les patients ob\u00e8ses (\u00e9tude UKPDS 34). C\u2019est donc la premi\u00e8re fois depuis 1998 qu\u2019une large \u00e9tude clinique montre l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019un antidiab\u00e9tique en termes de r\u00e9duction des \u00e9v\u00e8nements cardio-vasculaires. La mortalit\u00e9 cardio-vasculaire est la principale cause de mortalit\u00e9 dans le diab\u00e8te de type 2, et aucun antidiab\u00e9tique autre que la metformine n\u2019avait montr\u00e9 jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent une diminution de la mortalit\u00e9. Ces r\u00e9sultats\u00a0 positifs sont donc encourageants, mais ils soul\u00e8vent toutefois quelques questions et commentaires.<\/p>\n

–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Cette \u00e9tude a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en plusieurs \u00e9tapes et le premier objectif consistait \u00e0 \u00e9valuer l\u2019innocuit\u00e9 cardio-vasculaire de l\u2019empagliflozine (non-inf\u00e9riorit\u00e9). Bien que la sup\u00e9riorit\u00e9 de l\u2019empagliflozine sur le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire ait \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e, la diff\u00e9rence observ\u00e9e \u00e9tait \u00e0 peine statistiquement significative (p= 0,04).<\/p>\n

–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 L\u2019\u00e9tude a inclus uniquement des patients avec un risque cardio-vasculaire \u00e9lev\u00e9 et ces r\u00e9sultats ne peuvent donc pas \u00eatre extrapol\u00e9s \u00e0 l\u2019ensemble de la population diab\u00e9tique.<\/p>\n

–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Les m\u00e9canismes \u00e0 l\u2019origine de ces effets favorables de l\u2019empagliflozine ne s\u2019expliquent pas encore clairement. De mani\u00e8re surprenante, l\u2019effet sur le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire ainsi que sur des crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation secondaires tels que la mortalit\u00e9 cardio-vasculaire, la mortalit\u00e9 globale et les hospitalisations pour insuffisance cardiaque s\u2019est manifest\u00e9 rapidement, dans les 3 mois suivant l\u2019instauration du traitement. Il n\u2019y avait cependant pas de diminution du taux d\u2019infarctus et d\u2019AVC. Il est d\u00e8s lors fort improbable que les effets b\u00e9n\u00e9fiques de l\u2019empagliflozine s\u2019expliquent par un effet sur l\u2019ath\u00e9roscl\u00e9rose, le contr\u00f4le glyc\u00e9mique, la tension art\u00e9rielle ou la perte de poids. La diminution du taux d\u2019hospitalisations pour insuffisance cardiaque laisse \u00e0 supposer que l\u2019augmentation de la diur\u00e8se cons\u00e9cutive \u00e0 la prise d\u2019un inhibiteur du SGLT-2 pourrait avoir un r\u00f4le. On ne sait pas non plus dans quelle mesure il pourrait s\u2019agir d\u2019un effet de classe des inhibiteurs du SGLP-2.<\/p>\n

–\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Bien que cette \u00e9tude n\u2019a pas montr\u00e9 d\u2019effets ind\u00e9sirables graves apr\u00e8s un suivi d\u2019environ 3 ans, l\u2019innocuit\u00e9 des inhibiteurs du SGLP-2 \u00e0 plus long terme, notamment sur la fonction r\u00e9nale, n\u2019est pas encore connue. Des avertissements ont \u00e9t\u00e9 donn\u00e9s r\u00e9cemment en ce qui concerne un risque d\u2019acidoc\u00e9tose diab\u00e9tique avec les gliflozines\u00a0 [voir Folia de septembre 2015] et de fractures osseuses avec la canagliflozine \u00a0[www.fda.gov\/downloads\/Drugs\/DrugSafety\/UCM461790.pdf].<\/p>\n

En conclusion, les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude EMPA-REG montrent non seulement l\u2019innocuit\u00e9 cardio-vasculaire de l\u2019empagliflozine mais \u00e9galement sa sup\u00e9riorit\u00e9 par rapport au placebo en termes de r\u00e9duction de la mortalit\u00e9 cardio-vasculaire dans le diab\u00e8te de type 2. Ces r\u00e9sultats sont prometteurs vu que la mortalit\u00e9 cardio-vasculaire reste la principale cause de mortalit\u00e9 dans le diab\u00e8te de type 2. Un certain nombre de questions restent toutefois sans r\u00e9ponse, notamment en ce qui concerne les m\u00e9canismes de cet effet. Il faut attendre les r\u00e9sultats d\u2019autres \u00e9tudes pour mieux \u00e9valuer l\u2019effet des inhibiteurs du SGLT-2 sur les \u00e9v\u00e8nements cardio-vasculaires dans le diab\u00e8te de type 2.<\/p>\n

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[1]<\/a> NEJM<\/em>September 17,2015 (doi\u00a0: 10.1056\/NEJMoa1504720)<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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