{"id":176825,"date":"2016-03-21T00:00:00","date_gmt":"2016-03-20T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-mars-2016-diltiazem-injectable-theophylline-injectable-insuline-glargine-300-u-ml-dulaglutide-cannabis-ponatinib\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:04","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:04","slug":"informations-recentes-mars-2016-diltiazem-injectable-theophylline-injectable-insuline-glargine-300-u-ml-dulaglutide-cannabis-ponatinib","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-mars-2016-diltiazem-injectable-theophylline-injectable-insuline-glargine-300-u-ml-dulaglutide-cannabis-ponatinib\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes mars 2016: diltiazem injectable, th\u00e9ophylline injectable, insuline glargine 300 U\/ml, dulaglutide, cannabis, ponatinib"},"content":{"rendered":"\n\n\n
\n

\u25bc: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Tildiem\u00ae (chapitre 1.6.3.) sous forme de solution injectable est retir\u00e9e du march\u00e9\u00a0; il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de diltiazem injectable<\/strong>.<\/p>\n

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Euphyllin\u00ae (chapitre 4.1.7.) est retir\u00e9e du march\u00e9\u00a0; il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de th\u00e9ophylline injectable<\/strong>. L\u2019administration intraveineuse de th\u00e9ophylline n'est plus recommand\u00e9e dans le traitement de l\u2019asthme.<\/p>\n

– Toujeo\u00ae<\/strong> (chapitre 5.1.1.4.) est une sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d\u2019insuline<\/strong> glargine<\/strong> \u00e0<\/strong> une concentration de<\/strong> 300 U\/ml<\/strong> pour le traitement du diab\u00e8te de type 1 et de type 2. L'insuline glargine 300 U\/ml (Toujeo\u00ae)\u00a0a une plus longue dur\u00e9e d'action (> 24 h) par rapport \u00e0 l'insuline glargine 100 U\/ml (Lantus\u00ae).\u00a0Elles ne sont pas interchangeable entre elles, et lors du passage d'une concentration \u00e0 l'autre, une adaptation de la dose peut-\u00eatre n\u00e9cessaire. L'\u00e9tat d'\u00e9quilibre est atteint apr\u00e8s 3 \u00e0 8 jours d'administration quotidienne. L'effet sur le taux d'HbA1c est comparable avec les deux concentrations.<\/p>\n

– Le dulaglutide<\/strong> (Trulicity<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 5.1.6.) est, comme l\u2019albiglutide, l\u2019ex\u00e9natide, le liraglutide et le lixis\u00e9natide, un analogue du\u00a0glucagon-like peptide-1<\/em>\u00a0ou GLP-1 (syn. incr\u00e9tinomim\u00e9tique). Tout comme l\u2019albiglutide, le dulaglutide a une longue dur\u00e9e d\u2019action et il est propos\u00e9 en monoth\u00e9rapie (en cas de contre-indication ou d\u2019intol\u00e9rance \u00e0 la metformine) ou en association \u00e0 d\u2019autres antidiab\u00e9tiques dans le traitement du diab\u00e8te de type 2. La posologie est de 0,75 \u00e0 1,5 mg en une injection sous-cutan\u00e9e une fois par semaine; l\u2019\u00e9tat d\u2019\u00e9quilibre apr\u00e8s administrations hebdomadaires est atteint apr\u00e8s 2 \u00e0 4 semaines. Les effets ind\u00e9sirables (surtout des troubles gastro-intestinaux), contre-indications et interactions sont ceux des autres analogues du GLP-1. Comme pour les autres analogues du GLP-1, l\u2019impact du dulaglutide sur les complications \u00e0 long terme du diab\u00e8te n\u2019est pas connu, et il n\u2019est pas prouv\u00e9 que le dulaglutide apporte une plus-value par rapport aux autres incr\u00e9tinomim\u00e9tiques dans le traitement du diab\u00e8te de type 2. On ne dispose pas d\u2019\u00e9tude comparative avec l\u2019albiglutide ou avec l\u2019ex\u00e9natide \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e.1<\/sup><\/a><\/p>\n

<\/a> – La sp\u00e9cialit\u00e9 Sativex<\/strong>\u00ae (chapitre 10.8.) \u00e0 base de deux extraits de cannabis<\/strong> (2,7 mg de delta-9-t\u00e9trahydrocannabinol + 2,5 mg de cannabidiol par pulv\u00e9risation buccale) est d\u00e9sormais disponible en Belgique. Cette sp\u00e9cialit\u00e9 pouvait d\u00e9j\u00e0 \u00eatre import\u00e9e de l\u2019\u00e9tranger depuis fin juin 2015 pour le traitement de la spasticit\u00e9 mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re due \u00e0 la scl\u00e9rose en plaques en compl\u00e9ment d\u2019autres traitements antispastiques [voir Folia de septembre 2015<\/a>]. Le traitement par Sativex\u00ae doit \u00eatre instaur\u00e9 et contr\u00f4l\u00e9 par un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9. Les principaux effets ind\u00e9sirables de ces cannabino\u00efdes consistent en de la fatigue, des vertiges, de la somnolence, des troubles psychiques et des troubles gastro-intestinaux. Les cannabino\u00efdes sont m\u00e9tabolis\u00e9s par le cytochrome P450, ce qui exposerait \u00e0 un risque d\u2019interactions, notamment avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4. Le cannabis est contre-indiqu\u00e9 en cas d\u2019ant\u00e9c\u00e9dents de troubles psychiatriques (troubles psychotiques, troubles de la personnalit\u00e9) et chez les femmes qui allaitent. La prudence s\u2019impose \u00e9galement en cas de troubles cardio-vasculaires graves, chez la femme enceinte ainsi que chez les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019abus de substances. L\u2019arr\u00eat du traitement expose \u00e0 des sympt\u00f4mes de sevrage. Dans des \u00e9tudes de courte dur\u00e9e, les cannabino\u00efdes ont entra\u00een\u00e9 une am\u00e9lioration statistiquement significative de la spasticit\u00e9 par rapport au placebo, mais la sup\u00e9riorit\u00e9 par rapport au placebo est limit\u00e9e et ne concerne qu\u2019une minorit\u00e9 de patients. Les effets \u00e0 long terme ne sont pas connus.2<\/sup><\/a> \u00a0Sativex\u00ae\u00a0est rembours\u00e9 sous certaines conditions (e.a. prescriptions par un neurologue ou neuropsychiatre, d\u00e9livrance dans une pharmacie hospitali\u00e8re)\u00a0en cat\u00e9gorie\u00a0b selon le chapitre IV.<\/p>\n

– Le ponatinib<\/strong> (Iclusig<\/strong>\u00ae\u25bc, chapitre 13.7.) est un inhibiteur de prot\u00e9ines kinases qui a pour indication le traitement de la leuc\u00e9mie my\u00e9lo\u00efde chronique et de la leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique \u00e0 chromosome Philadelphie. Le ponatinib expose \u00e0 de nombreux effets ind\u00e9sirables parfois graves tels que troubles h\u00e9matologiques, troubles gastro-intestinaux, troubles cardio-vasculaires, pneumonie, pancr\u00e9atite, douleurs musculo-squelettiques\u00a0; des troubles thromboemboliques art\u00e9riels et veineux parfois mortels sont \u00e9galement d\u00e9crits. Il s\u2019agit d\u2019un m\u00e9dicament orphelin.3<\/sup><\/a><\/p>\n

1<\/a><\/sup> Pharma Selecta<\/em> 2015;31:24-8<\/p>\n

2<\/a><\/sup> La Revue Prescrire<\/em> 2014; 34:246-250; Australian Prescriber 2015; 38:212-5;<\/p>\n

3<\/a><\/sup> La Revue Prescrire<\/em> 2015; 35:176-81;\u00a0Australian Prescriber<\/em> 2015; 38:2212; Pharma Selecta<\/em> 2014;30:12-15<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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