{"id":176817,"date":"2016-05-15T00:00:00","date_gmt":"2016-05-14T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-mai-2016-tiotropium-olodaterol-midazolam-en-solution-buccale-pembrolizumab\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:04","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:04","slug":"informations-recentes-mai-2016-tiotropium-olodaterol-midazolam-en-solution-buccale-pembrolizumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-mai-2016-tiotropium-olodaterol-midazolam-en-solution-buccale-pembrolizumab\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes mai 2016: tiotropium + olodat\u00e9rol; midazolam en solution buccale; pembrolizumab"},"content":{"rendered":"\n\n\n
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\u25bc: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

– Une<\/strong> association fixe de tiotropium<\/strong> (un anticholinergique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action) et d\u2019olodat\u00e9rol<\/strong> (un nouveau \u03b22<\/sub>-mim\u00e9tique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action) (Spiolto<\/strong>\u00ae1<\/sup><\/a>; chapitre 4.1.3.2.) est propos\u00e9e \u00e0 raison de deux inhalations en 1 prise par jour (mis \u00e0 jour le\u00a09\/6\/16)\u200b\u00a0dans le traitement d\u2019entretien de la BPCO. Une telle association ne se justifie que lorsqu\u2019une de ces deux composantes uilis\u00e9e seule n\u2019est pas suffisamment efficace. Les effets ind\u00e9sirables sont ceux des deux composantes (voir 4.1.1.<\/a> et 4.1.2.<\/a> dans le R\u00e9pertoire). L\u2019efficacit\u00e9 et les effets ind\u00e9sirables de l\u2019olodat\u00e9rol sont comparables \u00e0 ceux du formot\u00e9rol. On ne dispose pas d\u2019\u00e9tudes comparatives avec d\u2019autres associations d\u2019un \u03b22<\/sub>-mim\u00e9tique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action et d\u2019un anticholinergique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019acrtion, et il n\u2019est pas prouv\u00e9 que l\u2019association tiotropium + olodat\u00e9rol ait une plus-value par rapport aux autres associations.2<\/sup><\/a><\/p>\n

– Une solution buccale \u00e0 base de midazolam<\/strong> (Buccolam<\/strong>\u00ae3<\/sup><\/a>; chapitre 10.1.1.) est d\u00e9sormais disponible sous forme de seringue pr\u00e9remplie (2,5 mg\/0,5 ml\u00a0; 5 mg\/ml\u00a0; 7,5 mg\/1,5ml et 10 mg\/2 ml) pour le traitement des crises convulsives aigu\u00ebs prolong\u00e9es chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 3 mois \u00e0 18 ans. La posologie varie de 2,5 \u00e0 10 mg par administration en fonction de l\u2019\u00e2ge. La solution doit \u00eatre administr\u00e9e lentement dans l\u2019espace entre la gencive et la joue. Dans le RCP, il est mentionn\u00e9 que Buccolam\u00ae peut \u00eatre administr\u00e9 par un soignant non professionnel lorsqu\u2019un diagnostic d\u2019\u00e9pilepsie a \u00e9t\u00e9 fait; les accompagnants ne peuvent administrer qu\u2019une seule dose de midazolam. Les effets ind\u00e9sirables, contre-indications et pr\u00e9cautions d\u2019usage sont ceux des benzodiaz\u00e9pines en g\u00e9n\u00e9ral (voir 10.1.1.<\/a>). L\u2019administration d\u2019une benzodiaz\u00e9pine constitue le traitement de premier choix en cas de crises convulsives tonico-cloniques prolong\u00e9es (> 5 minutes) ou r\u00e9p\u00e9t\u00e9es (sans reprise de conscience dans l\u2019intervalle entre les crises). En ce qui concerne la prise en charge des crises convulsives aigu\u00ebs tonico-cloniques, nous renvoyons aux Folia de septembre 2015<\/a>. Lorsqu\u2019une administration intraveineuse n\u2019est pas possible, on peut opter pour d\u2019autres voies d\u2019administration. L\u2019administration de midazolam par voie buccale peut \u00eatre plus facile par rapport \u00e0 l\u2019administration d\u2019une benzodiaz\u00e9pine par voie intraveineuse ou rectale, mais il faut \u00eatre attentif \u00e0 ce que la solution ne soit pas aval\u00e9e ou recrach\u00e9e, ainsi qu\u2019au risque de pneumonie par aspiration. Le prix pour 4 seringues pr\u00e9remplies de Buccolam\u00ae est de 111,96 eur (sans intervention de l\u2019INAMI) et la dur\u00e9e de conservation est de 18 mois. Le midazolam est \u00e9galement utilis\u00e9 en anesth\u00e9sie sous forme injectable (voir 18.1.5.<\/a>).<\/p>\n

– Le pembrolizumab<\/strong> (Keytruda<\/strong>\u00ae\u25bc4<\/sup><\/a>; chapitre 13.6.) est un anticorps monoclonal humain qui a pour indication le traitement du m\u00e9lanome non r\u00e9s\u00e9cable ou m\u00e9tastasique. Ses principaux effets ind\u00e9sirables consistent en des arthralgies, de la diarrh\u00e9e, du prurit, un rash et des r\u00e9actions immunologiques parfois graves.<\/p>\n

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\u00a0<\/p>\n

1<\/a><\/sup> https:\/\/bijsluiters.fagg-afmps.be\/registrationSearchServlet?key=BE475093&leafletType=rcp<\/a><\/p>\n

2<\/a><\/sup> La Revue Prescrire 2016; 387: 9; DTB 2015; 53:42-45; Pharm Sel 2014;30:50-54; Australian Prescriber 2014; 37: 1<\/em><\/p>\n

3<\/a><\/sup> https:\/\/www.ema.europa.eu\/docs\/fr_FR\/document_library\/EPAR_-_Product_Information\/human\/002267\/WC500112310.pdf<\/a><\/p>\n

4<\/a><\/sup> https:\/\/www.ema.europa.eu\/docs\/fr_FR\/document_library\/EPAR_-_Product_Information\/human\/003820\/WC500190990.pdf<\/a><\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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