{"id":176811,"date":"2016-06-16T00:00:00","date_gmt":"2016-06-15T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juin-2016-clevidipine-estrogenes-conjugues-bazedoxifene-liraglutide-sufentanil-sublingual-eliglustat-hydrochlorothiazide-triamterene-benazepril-fusafungine\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:03","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:03","slug":"informations-recentes-juin-2016-clevidipine-estrogenes-conjugues-bazedoxifene-liraglutide-sufentanil-sublingual-eliglustat-hydrochlorothiazide-triamterene-benazepril-fusafungine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-juin-2016-clevidipine-estrogenes-conjugues-bazedoxifene-liraglutide-sufentanil-sublingual-eliglustat-hydrochlorothiazide-triamterene-benazepril-fusafungine\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes juin 2016: cl\u00e9vidipine, estrog\u00e8nes conjugu\u00e9s + baz\u00e9doxif\u00e8ne, liraglutide, sufentanil sublingual, \u00e9liglustat, hydrochlorothiazide + triamt\u00e9r\u00e8ne, b\u00e9naz\u00e9pril, fusafungine"},"content":{"rendered":"<table cellpadding='7' cellspacing='0' width='563'>\n<tbody>\n<tr>\n<td valign='top' width='547'>\n<p lang='fr-FR'>\u25bc<font face='Arial&#x002C; serif'>: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/font><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<ul>\n<li>\n<p lang='fr-FR'><font face='Arial&#x002C; serif'>La <\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>cl\u00e9vidipine<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'> (<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>Cleviprex<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u00ae<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u25bc<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=711'>chapitre 1.6.1.<\/a>) est un antagoniste du calcium de la classe des dihydropyridines \u00e0 usage intraveineux qui a pour indication la diminution de la tension art\u00e9rielle dans un contexte p\u00e9ri-op\u00e9ratoire. Les effets ind\u00e9sirables de la cl\u00e9vidipine sont ceux des autres dihydropyridines (surtout vasodilatation p\u00e9riph\u00e9rique&#x002C; hypotension et tachycardie r\u00e9flexe). Il n\u2019est pas d\u00e9montr\u00e9 que la cl\u00e9vidipine soit plus efficace que la nicardipine&#x002C; une autre dihydropyridine \u00e0 usage intraveineux&#x002C; pour r\u00e9duire la mortalit\u00e9 post-op\u00e9ratoire et les complications cliniques li\u00e9es \u00e0 une souffrance visc\u00e9rale.<a href='#sdfootnote1sym' name='sdfootnote1anc'><sup>1<\/sup><\/a><\/font><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p lang='fr-FR'><a name='_GoBack'><\/a> <font face='Arial&#x002C; serif'>L\u2019association d\u2019<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>estrog\u00e8nes conjugu\u00e9s<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'> <\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>0&#x002C;45 mg + baz\u00e9doxif\u00e8ne 20 mg<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'> (<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>Duavive<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u00ae; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=25379'>chapitre 6.3.5.<\/a>) a pour indication le traitement des sympt\u00f4mes li\u00e9s au d\u00e9ficit en estrog\u00e8nes chez les femmes m\u00e9nopaus\u00e9es non hyst\u00e9rectomis\u00e9es pour lesquelles l\u2019association de progestatifs aux estrog\u00e8nes n\u2019est pas appropri\u00e9e (p. ex. chez les femmes avec des seins denses et d\u00e8s lors un risque accru de cancer mammaire). Le baz\u00e9doxif\u00e8ne&#x002C; un modulateur s\u00e9lectif des r\u00e9cepteurs aux estrog\u00e8nes&#x002C; exerce un effet agoniste au niveau des r\u00e9cepteurs aux estrog\u00e8nes du squelette et est d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9 dans l\u2019ost\u00e9oporose postm\u00e9nopausique (Conbriza<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u00ae<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>&#x002C; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=19703'>9.5.4.1.<\/a>). Au niveau du tissu mammaire et de l\u2019endom\u00e8tre&#x002C; le baz\u00e9doxif\u00e8ne exerce un effet antagoniste au niveau des r\u00e9cepteurs aux estrog\u00e8nes. Le baz\u00e9doxif\u00e8ne diminuerait par son action sur l\u2019endom\u00e8tre le risque d\u2019hyperplasie de l\u2019endom\u00e8tre. Les effets ind\u00e9sirables et les contre-indications de l\u2019association sont ceux des constituants (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/7?frag=5579'>6.3.1.<\/a> et <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/10?frag=19695'>9.5.4.<\/a> dans le R\u00e9pertoire). Le risque de thromboembolie veineuse est accru \u00e9tant donn\u00e9 que tant les estrog\u00e8nes que le baz\u00e9doxif\u00e8ne augmentent ce risque. Dans les \u00e9tudes cliniques&#x002C; l\u2019association d\u2019estrog\u00e8nes conjugu\u00e9s + baz\u00e9doxif\u00e8ne a r\u00e9duit significativement la fr\u00e9quence et la s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 des bouff\u00e9es de chaleur par rapport au placebo (74% versus 50%)&#x002C; et une am\u00e9norrh\u00e9e a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9e chez 97% des femmes. L\u2019association n\u2019avait que peu d\u2019effet sur les plaintes li\u00e9es \u00e0 l\u2019atrophie vaginale. L\u2019effet positif de l\u2019association sur la densit\u00e9 osseuse \u00e9tait similaire \u00e0 celui obtenu avec le baz\u00e9doxif\u00e8ne seul. L\u2019effet sur le risque de cancer du sein ou de cancer ovarien n\u2019est pas connu. Les donn\u00e9es chez les femmes \u00e2g\u00e9es de plus de 65 ans sont limit\u00e9es. On ne dispose pas d\u2019\u00e9tudes comparatives avec d\u2019autres traitements substitutifs pendant la m\u00e9nopause. Vu le peu de donn\u00e9es disponibles et les incertitudes en ce qui concerne sa balance b\u00e9n\u00e9fices-risques&#x002C; la place de l\u2019association d\u2019estrog\u00e8nes conjugu\u00e9s + baz\u00e9doxif\u00e8ne para\u00eet limit\u00e9e. Son co\u00fbt est en outre beaucoup plus \u00e9lev\u00e9 que celui des autres traitements substitutifs de la m\u00e9nopause&#x002C; et Duavive\u00ae n\u2019est pas remboursable (situation au 15\/06\/16).<a href='#sdfootnote2sym' name='sdfootnote2anc'><sup>2<\/sup><\/a><\/font><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p lang='fr-FR'><font face='Arial&#x002C; serif'>La sp\u00e9cialit\u00e9<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b> Saxenda<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u00ae<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u25bc<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>(<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=16386'>chapitre 20.2.<\/a>) \u00e0 base de <\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>liraglutide<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'> a pour indication le traitement de la surcharge pond\u00e9rale chez les personnes ob\u00e8ses (BMI> 30 kg\/m<\/font><sup><font face='Arial&#x002C; serif'>2<\/font><\/sup><font face='Arial&#x002C; serif'>)&#x002C; ou en surpoids (BMI> 27 kg\/m<\/font><sup><font face='Arial&#x002C; serif'>2<\/font><\/sup><font face='Arial&#x002C; serif'>) associ\u00e9 \u00e0 au moins un facteur de comorbidit\u00e9. Cette nouvelle indication du liraglutide a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 discut\u00e9e dans les Folia de mars 2015. Le liraglutide est un analogue du GLP-1 qui est aussi utilis\u00e9 dans le diab\u00e8te de type 2 (Victoza\u00ae; voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/6?frag=4440'>5.1.6.<\/a>). La dose recommand\u00e9e dans la prise en charge de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9 est plus \u00e9lev\u00e9e (3 mg p.j.) que celle utilis\u00e9e dans le diab\u00e8te (0&#x002C;6 \u00e0 1&#x002C;8 mg p.j.). Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents du liraglutide \u00e0 dose \u00e9lev\u00e9e consistent en des troubles gastro-intestinaux et des lithiases biliaires; des pancr\u00e9atites et des troubles thyro\u00efdiens ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s. Dans les \u00e9tudes cliniques&#x002C; le liraglutide a entra\u00een\u00e9 une l\u00e9g\u00e8re perte de poids (en moyenne 5% apr\u00e8s un an)\u00a0; son effet sur les complications de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9 n\u2019est pas connu. Comme avec les autres m\u00e9dicaments utilis\u00e9s dans l\u2019ob\u00e9sit\u00e9&#x002C; la reprise du poids est progressive \u00e0 l\u2019arr\u00eat du traitement. En l\u2019absence de preuves quant \u00e0 une efficacit\u00e9 \u00e0 long terme et vu le risque d\u2019effets ind\u00e9sirables potentiellement graves lors d\u2019une utilisation prolong\u00e9e de doses \u00e9lev\u00e9es&#x002C; la place du liraglutide dans la prise en charge de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9 para\u00eet limit\u00e9e. <a href='#sdfootnote3sym' name='sdfootnote3anc'><sup>3<\/sup><\/a><\/font><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p lang='fr-FR'><font face='Arial&#x002C; serif'><b>Zalviso<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u00ae<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'> (chapitre <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/19?frag=16618'>18.1.2.<\/a>)&#x002C; \u00e0 base de l\u2019analg\u00e9sique morphinique <\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>sufentanil \u00e0 usage sublingual&#x002C;<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'> a pour indication le traitement des douleurs aigu\u00ebs post-op\u00e9ratoires. Le sufentanil existait d\u00e9j\u00e0 sous forme injectable utilis\u00e9e en anesth\u00e9sie. Les comprim\u00e9s de Zalviso<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u00ae<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'> sont administr\u00e9s en milieu hospitalier par le patient lui-m\u00eame\u00e0 l\u2019aide du dispositif d\u2019administration pr\u00e9vu \u00e0 cet effet&#x002C; et ce pendant une dur\u00e9e maximale de 72 heures. Il n\u2019est pas prouv\u00e9 que le sufentanil soit sup\u00e9rieur aux autres analg\u00e9siques morphiniques utilis\u00e9s dans les douleurs aigu\u00ebs post-op\u00e9ratoires et il faut tenir compte de du co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 de cette nouvelle sp\u00e9cialit\u00e9.<\/font><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p lang='fr-FR'><font face='Arial&#x002C; serif'>L\u2019<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>\u00e9liglustat<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'> (<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>Cerdelga<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u00ae<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u25bc<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=16477'>chapitre 20.3.<\/a>) est&#x002C; comme le miglustat (Zavesca\u00ae)&#x002C; un inhibiteur de la glucosylc\u00e9ramide synth\u00e9tase qui est utilis\u00e9 par voie orale dans le traitement de la maladie de Gaucher de type 1. On ne dispose pas d\u2019\u00e9tudes comparatives avec le miglustat&#x002C; et il n\u2019est pas d\u00e9montr\u00e9 que l\u2019\u00e9liglustat ou le miglustat par voie orale soit sup\u00e9rieur \u00e0 l\u2019imigluc\u00e9rase par voie intraveineuse. L\u2019\u00e9liglustat est un m\u00e9dicament orphelin.<a href='#sdfootnote4sym' name='sdfootnote4anc'><sup>4<\/sup><\/a><\/font><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p lang='fr-FR'><font face='Arial&#x002C; serif'>La sp\u00e9cialit\u00e9 <\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>Dytenzide<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u00ae (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=539'>chapitre 1.4.3.<\/a>) \u00e0 base d\u2019<\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>hydrochlorothiazide<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'> et de <\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>triamt\u00e9r\u00e8ne<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'> est retir\u00e9e du march\u00e9. Il n\u2019existe d\u00e8s lors plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base du diur\u00e9tique d\u2019\u00e9pargne potassique triamt\u00e9r\u00e8ne. <\/font><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p lang='fr-FR'><font face='Arial&#x002C; serif'>La sp\u00e9cialit\u00e9 <\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>Cibacen<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u00ae (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=885'>chapitre 1.7.1.<\/a>) \u00e0 base de <\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>b\u00e9naz\u00e9pril<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>&#x002C; un inhibiteur de l\u2019enzyme de conversion de l\u2019angiotensine&#x002C; est retir\u00e9e du march\u00e9. Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de b\u00e9naz\u00e9pril en Belgique.<\/font><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p lang='fr-FR'><font face='Arial&#x002C; serif'>La sp\u00e9cialit\u00e9 <\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>Locabiotal<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'>\u00ae (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/18?frag=16022'>chapitre 17.4.2.<\/a>) \u00e0 base de <\/font><font face='Arial&#x002C; serif'><b>fusafungine<\/b><\/font><font face='Arial&#x002C; serif'> qui \u00e9tait utilis\u00e9e sous forme de spray dans les infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures&#x002C; a \u00e9t\u00e9 r\u00e9tir\u00e9e du march\u00e9 \u00e0 la demande du Comit\u00e9 europ\u00e9en pour l\u2019\u00e9valuation des risques en mati\u00e8re de pharmacovigilance (PRAC). Celui-ci estime que le rapport b\u00e9n\u00e9fices\/risques de la fusafungine est d\u00e9favorable&#x002C; surtout en raison du risque de r\u00e9actions allergiques s\u00e9v\u00e8res.<a href='#sdfootnote5sym' name='sdfootnote5anc'><sup>5<\/sup><\/a><\/font><br \/> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div class='references'>\n<p lang='fr-FR'><font size='2'><a href='#sdfootnote1anc' name='sdfootnote1sym'>1<\/a><sup><\/sup> La Revue Prescrire 2014\u00a0; 34\u00a0:498<\/font><\/p>\n<p align='justify'><a href='#sdfootnote2anc' name='sdfootnote2sym'>2<\/a><sup><\/sup> <em><font color='#333333'><font face='Arial&#x002C; serif'><font size='2'>Pharm Sel 2015;31:39-42;<\/font><\/font><\/font><\/em><em><font color='#333333'><font face='Arial&#x002C; serif'><font size='2'> <\/font><\/font><\/font><\/em><a href='https:\/\/www.vidal.fr\/actualites'>www.vidal.fr\/actualites<\/a><\/p>\n<p lang='fr-FR'><font size='2'><a href='#sdfootnote3anc' name='sdfootnote3sym'>3<\/a><sup><\/sup> La Revue Prescrire 2015; 35:486-90; Folia de mars 2015\u00a0; Folia de juin 2016 \u00ab\u00a0Fiches de transparence\u00a0: mise \u00e0 jour\u00a0\u00bb<\/font><\/p>\n<p lang='fr-FR'><font size='2'><a href='#sdfootnote4anc' name='sdfootnote4sym'>4<\/a><sup><\/sup> La Revue Prescrire 2016; 36: 256-7<\/font><\/p>\n<p lang='fr-FR'><a href='#sdfootnote5anc' name='sdfootnote5sym'>5<\/a><sup><\/sup> <font face='Helvetica&#x002C; serif'><font size='2'><a href='https:\/\/www.ema.europa.eu'>www.ema.europa.eu<\/a> > Search document library\u00a0<\/font><\/font><font face='Helvetica&#x002C; serif'><font size='2'>> terme de recherche \u00abfusafungine\u00a0\u00bb\u00a0; <a href='https:\/\/www.afmps.be'>www.afmps.be<\/a> > terme de recherche \u00ab\u00a0fusafungine\u00a0\u00bb (communiqu\u00e9 du 04\/05\/16)<\/font><\/font><\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u25bc: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lequel  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,177],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176811","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2016-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176811","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176811"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176811\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179386,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176811\/revisions\/179386"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176811"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176811"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176811"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}