{"id":176805,"date":"2016-07-15T00:00:00","date_gmt":"2016-07-14T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juillet-2016-propranolol-defibrotide-empagliflozine-metformine-vaccin-contre-le-papillomavirus-humain-contenant-9-types-dhpv-pindolol-telaprevir\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:03","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:03","slug":"informations-recentes-juillet-2016-propranolol-defibrotide-empagliflozine-metformine-vaccin-contre-le-papillomavirus-humain-contenant-9-types-dhpv-pindolol-telaprevir","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-juillet-2016-propranolol-defibrotide-empagliflozine-metformine-vaccin-contre-le-papillomavirus-humain-contenant-9-types-dhpv-pindolol-telaprevir\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes juillet 2016: propranolol, d\u00e9fibrotide, empagliflozine + metformine, vaccin contre le papillomavirus humain contenant 9 types d\u2019HPV, pindolol, t\u00e9lapr\u00e9vir"},"content":{"rendered":"

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Hemangiol<\/b>\u00ae (chapitre 1.5.<\/a>), contenant du propranolol<\/b> sous forme de sirop, est autoris\u00e9e pour le traitement des h\u00e9mangiomes infantiles prolif\u00e9ratifs n\u00e9cessitant un traitement syst\u00e9mique, comme dans le cas des h\u00e9mangiomes entra\u00eenant un risque vital ou fonctionnel. Le traitement peut \u00eatre initi\u00e9 chez les enfants \u00e2g\u00e9s de 5\u00a0semaines \u00e0 5\u00a0mois; il doit \u00eatre instaur\u00e9 par un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 dans un environnement clinique contr\u00f4l\u00e9. La dur\u00e9e de traitement recommand\u00e9e est de 6\u00a0mois.<\/p>\n

Les h\u00e9mangiomes sont des tumeurs vasculaires b\u00e9nignes qui disparaissent g\u00e9n\u00e9ralement spontan\u00e9ment au cours des premi\u00e8res ann\u00e9es de vie; dans environ 90\u00a0% des cas, la tumeur a compl\u00e8tement disparu vers l\u2019\u00e2ge de 9\u00a0ans. Certains h\u00e9mangiomes peuvent toutefois, en raison de leur taille et\/ou de leur localisation, entra\u00eener des complications s\u00e9v\u00e8res et potentiellement fatales, telles que des troubles de la vision ou des difficult\u00e9s respiratoires: chez ces enfants, un traitement syst\u00e9mique est recommand\u00e9. Le propranolol par voie orale s\u2019av\u00e8re plus efficace que le placebo et aussi efficace que les corticost\u00e9ro\u00efdes par voie orale, qui constituaient auparavant le traitement le plus utilis\u00e9 pour la r\u00e9gression des h\u00e9mangiomes. Le traitement par propranolol a un profil plus favorable, en termes d\u2019effets ind\u00e9sirables, que les corticost\u00e9ro\u00efdes syst\u00e9miques. Les principaux effets ind\u00e9sirables du propranolol constat\u00e9s chez les b\u00e9b\u00e9s sont la bradycardie, le bronchospasme et l\u2019hypoglyc\u00e9mie. La prudence est de mise chez les b\u00e9b\u00e9s allait\u00e9s dont la m\u00e8re prend des m\u00e9dicaments susceptibles d\u2019interagir avec des b\u00eata-bloquants.1<\/sup><\/a><\/p>\n

– Le d\u00e9fibrotide (Defitelio<\/b>\u00ae; chapitre 2.1.<\/a>) est un antithrombotique indiqu\u00e9 dans le traitement de la maladie veino-occlusive h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re dans le cadre de la transplantation de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques. Il s\u2019agit d\u2019un m\u00e9dicament orphelin.2<\/sup><\/a><\/p>\n

– Synjardy<\/b>\u00ae (chapitre 5.1.10.<\/a>) est une association fixe d\u2019empagliflozine<\/b> (une gliflozine, chapitre 5.1.9.<\/a>) et de metformine<\/b> (chapitre 5.1.2.<\/a>).3<\/sup><\/a> L\u2019effet hypoglyc\u00e9miant des gliflozines (syn. inhibiteurs du SGLT2) repose sur une diminution de la r\u00e9absorption r\u00e9nale de glucose, provoquant une glucosurie. La posologie est de 10 \u00e0 25 mg d\u2019empagliflozine et de 1700 \u00e0 2000 mg de metformine en deux prises. Les effets ind\u00e9sirables sont ceux des principes actifs, la prudence \u00e9tant particuli\u00e8rement de mise chez les patients dont la fonction r\u00e9nale est diminu\u00e9e, vu le risque de troubles r\u00e9naux et d\u2019acidoc\u00e9tose li\u00e9 aux gliflozines [voir aussi Pharmacovigilance dans les Folia de septembre 2015<\/a>]. L\u2019avantage d\u2019une telle association fixe en termes d\u2019observance th\u00e9rapeutique doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9 en fonction des options plus limit\u00e9es en termes d\u2019adaptation posologique. Dans l\u2019\u00e9tude EMPA-REG, malgr\u00e9 un contr\u00f4le glyc\u00e9mique comparable, l\u2019empagliflozine a entrain\u00e9 une l\u00e9g\u00e8re diminution de la mortalit\u00e9 cardio-vasculaire, en comparaison avec le placebo. La mani\u00e8re d\u2019interpr\u00e9ter les r\u00e9sultats de cette \u00e9tude n\u2019est pas claire pour le moment [voir aussi les Folia de novembre 2015<\/a>].<\/p>\n

– Gardasil 9<\/b>\u00ae (chapitre 12.1.1.11.<\/a>) est le troisi\u00e8me vaccin contre le papillomavirus humain (HPV) lanc\u00e9 sur le march\u00e9 belge. Cervarix\u00ae, Gardasil\u00ae et Gardasil\u00a09\u00ae contiennent tous les trois les HPV de type 16 et 18, auxquels on impute environ 70\u00a0% des cas de cancer du col de l\u2019ut\u00e9rus; Gardasil\u00a09\u00ae contient en outre les types 31, 33, 45, 52 et 58, responsables de 15\u00a0% suppl\u00e9mentaires des cas du cancer du col de l\u2019ut\u00e9rus. Gardasil\u00ae et Gardasil\u00a09\u00ae contiennent \u00e9galement les types 6 et 11, responsables d\u2019au moins 90\u00a0% des verrues g\u00e9nitales. L\u2019indication figurant dans le RCP de Gardasil\u00a09\u00ae est la suivante\u00a0: \u00ab\u00a0pr\u00e9vention des l\u00e9sions pr\u00e9canc\u00e9reuses et des cancers du col de l'ut\u00e9rus, de la vulve, du vagin et de l\u2019anus, et pr\u00e9vention des verrues g\u00e9nitales dues aux types d\u2019HPV pr\u00e9sents dans ce vaccin\u00a0\u00bb. Chez les femmes (16\u00a0–\u00a026 ans) dont le test HPV \u00e9tait n\u00e9gatif au moment de la vaccination, Gardasil\u00a09\u00ae s\u2019est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 aussi efficace que Gardasil\u00ae en termes de pr\u00e9vention de l\u00e9sions cervicales, vulvaires et vaginales de haut grade dues aux types 16 et 18, et en termes d\u2019immunog\u00e9nicit\u00e9. Chez ces m\u00eames femmes, Gardasil\u00a09\u00ae, en comparaison avec Gardasil\u00ae, a conf\u00e9r\u00e9 une protection de plus de 95\u00a0% contre les l\u00e9sions cervicales, vulvaires et vaginales de haut grade dues aux types 31, 33, 45, 52 et 58 (30 cas sur 6.017 femmes, contre 1 cas sur 6.016 femmes, apr\u00e8s 54 mois de suivi maximum). Chez les filles et les gar\u00e7ons de 9\u00a0–\u00a015 ans, et chez les hommes de 16\u00a0–\u00a026\u00a0ans, on ne dispose d\u2019aucune donn\u00e9e sur les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation cliniques, mais Gardasil\u00a09\u00ae s\u2019est av\u00e9r\u00e9 au moins aussi immunog\u00e8ne chez ces groupes que chez les femmes de 16\u00a0–\u00a026\u00a0ans. Les effets ind\u00e9sirables consistent surtout en des r\u00e9actions au site d\u2019injection (\u00e9ryth\u00e8me, gonflement); ils sont plus fr\u00e9quents qu\u2019avec Gardasil\u00ae (\u00e9ryth\u00e8me\u00a0: 34\u00a0% contre 25\u00a0%; gonflement\u00a0: 40\u00a0% contre 30\u00a0%). Dans le groupe cible principal de la vaccination (filles de 10 \u00e0 14\u00a0ans), le sch\u00e9ma de vaccination comprend 2\u00a0doses (voir le R\u00e9pertoire pour plus de d\u00e9tails). Gardasil\u00a09\u00ae n\u2019est pas rembours\u00e9 (situation au 05\/07\/16); pour la vaccination gratuite dans les \u00e9coles des jeunes filles, le vaccin Cervarix\u00ae est actuellement propos\u00e9 dans les deux communaut\u00e9s (situation au 05\/07\/16).4<\/sup><\/a><\/p>\n

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Visken<\/b>\u00ae (chapitre 1.5.<\/a>), contenant du pindolol<\/b>, un b\u00eata-bloquant, a \u00e9t\u00e9 retir\u00e9e du march\u00e9. Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 contenant du pindolol en Belgique.<\/p>\n

– La sp\u00e9cialit\u00e9 Incivo<\/b>\u00ae <\/b>(chapitre 11.4.5.<\/a>), contenant du t\u00e9lapr\u00e9vir<\/b>, un m\u00e9dicament antiviral contre l\u2019h\u00e9patite\u00a0C chronique, a \u00e9t\u00e9 retir\u00e9e du march\u00e9. Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 contenant du t\u00e9lapr\u00e9vir en Belgique.
\u00a0<\/p>\n

\n

1<\/a><\/sup> La Revue Prescrire<\/i> 2015;35:246-50\u00a0; www.ema.europa.eu\/ema\/<\/a> > Search for medicines, terme de recherche: \u00ab\u00a0Hemangiol\u00a0\u00bb
2<\/a><\/sup> La Revue Prescrire<\/i> 2015;35:418-9\u00a0; www.ema.europa.eu\/ema\/<\/a> > Search for medicines, terme de recherche: \u00ab\u00a0defibrotide\u00a0\u00bb
3<\/a><\/sup> www.ema.europa.eu\/ema\/<\/a> > Search for medicines, terme de recherche: \u00ab\u00a0Synjardy\u00a0\u00bb
4<\/a><\/sup> NEJM<\/i> 2015;372:711-23 (doi:10.1056\/NEJMoa1405044<\/a>), avec \u00e9ditorial 775-6 (doi:10.1056\/NEJMe1415742<\/a>) et courriers (2016;372:2566-9); MMWR (CDC, Etats-Unis) du 27 mars 2015 (www.cdc.gov\/mmwr\/preview\/mmwrhtml\/mm6411a3.htm<\/a>); www.ema.europa.eu\/ema\/<\/a> > Search for medicines, terme de recherche\u00a0: \u00ab\u00a0Gardasil 9\u00a0\u00bb<\/p>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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