{"id":176789,"date":"2016-09-15T00:00:00","date_gmt":"2016-09-14T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-septembre-2016-levosimendan-phenylephrine-iv-alirocumab-evolocumab-netupitant-palonosetron-olodaterol\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:01","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:01","slug":"informations-recentes-septembre-2016-levosimendan-phenylephrine-iv-alirocumab-evolocumab-netupitant-palonosetron-olodaterol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-septembre-2016-levosimendan-phenylephrine-iv-alirocumab-evolocumab-netupitant-palonosetron-olodaterol\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes septembre 2016\u00a0: l\u00e9vosimendan, ph\u00e9nyl\u00e9phrine iv, alirocumab, \u00e9volocumab, n\u00e9tupitant + palonos\u00e9tron, olodat\u00e9rol"},"content":{"rendered":"<table border='1' cellpadding='0' cellspacing='0'>\n<tbody>\n<tr>\n<td style='width:614px;'>\u25bc: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et\u00a0 pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<ul>\n<li>Le <strong>l\u00e9vosimendan<\/strong> (<strong>Simdax\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=25536'>chapitre 1.3.3.<\/a>) exerce un effet inotrope positif et poss\u00e8de des propri\u00e9t\u00e9s vasodilatatrices&#x002C; tout comme la milrinone. Le l\u00e9vosimendan a pour indication \u00ab\u00a0le traitement de courte dur\u00e9e de l\u2019insuffisance cardiaque aigu\u00eb d\u00e9compens\u00e9e s\u00e9v\u00e8re chronique ne r\u00e9pondant pas aux traitements conventionnels\u00a0\u00bb. \u00a0La place du l\u00e9vosimendan dans la prise en charge de l\u2019insuffisance cardiaque n\u2019est pas claire et semble tr\u00e8s limit\u00e9e en raison du risque d\u2019effets ind\u00e9sirables graves (arythmies ventriculaires&#x002C; hypotension&#x002C; isch\u00e9mie myocardique). Il n\u2019y a pas d\u2019argument en faveur d\u2019un effet favorable sur la survie<a href='#_ftn1' name='_ftnref1' title=''>[1]<\/a><\/li>\n<li><strong>Phenylephrine Aguettant\u00ae<\/strong>\u00a0(<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=1321'>chapitre 1.9.<\/a>) est une <strong>solution intraveineuse de ph\u00e9nyl\u00e9phrine<\/strong>&#x002C; un sympathicomim\u00e9tique&#x002C; qui a pour indication le traitement de l\u2019hypotension au cours d\u2019une anesth\u00e9sie. Son effet vasoconstricteur est plus faible que celui de la noradr\u00e9naline mais de plus longue dur\u00e9e. Les principaux effets ind\u00e9sirables de la ph\u00e9nyl\u00e9phrine consistent en bradycardie&#x002C; hypertension art\u00e9rielle&#x002C; naus\u00e9es et vomissements. La prudence s\u2019impose chez les patients atteints d\u2019une cardiopathie isch\u00e9mique (en raison de la diminution possible du d\u00e9bit cardiaque)&#x002C; et chez les patients atteints d\u2019une insuffisance cardiaque s\u00e9v\u00e8re (en raison de l\u2019augmentation de la post-charge). La ph\u00e9nyl\u00e9phrine est aussi utilis\u00e9e localement comme mydriatique (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/17?frag=15255'>voir 16.4.<\/a>)&#x002C; et par voie nasale ou orale dans le traitement de la congestion nasale (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/18?frag=15735'>voir 17.3.<\/a>).<a href='#_ftn2' name='_ftnref2' title=''>[2]<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>L\u2019alirocumab<\/strong> (<strong>Praluent\u00ae<\/strong>\u25bc) et <strong>l\u2019\u00e9volocumab<\/strong> (<strong>Repatha\u00ae<\/strong>\u25bc) sont les premiers repr\u00e9sentants d\u2019une nouvelle classe d\u2019hypolipid\u00e9miants\u00a0: les inhibiteurs de la PSCSK9 (chapitre <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/2?frag=25502'>1.12.7.<\/a>). Il s\u2019agit d\u2019anticorps monoclonaux dirig\u00e9s contre la PCSK9&#x002C; une enzyme impliqu\u00e9e dans la r\u00e9gulation des r\u00e9cepteurs h\u00e9patiques du LDL-cholest\u00e9rol. L\u2019alirocumab et l\u2019\u00e9volocumab ont pour indication \u00a0\u00ab\u00a0l\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie primaire (h\u00e9t\u00e9rozygote familiale et non familiale) ou dyslipid\u00e9mie mixte&#x002C; en compl\u00e9ment d\u2019un r\u00e9gime alimentaire\u00a0:\n<ul style='list-style-type:circle;'>\n<li>\u00a0en association avec une statine seule ou une statine avec d\u2019autres hypolipid\u00e9miants chez les patients ne pouvant atteindre leur objectif de LDL-cholest\u00e9rol&#x002C; sous statine \u00e0 dose maximale tol\u00e9r\u00e9e ou&#x002C;<\/li>\n<li>seul ou en association \u00e0 d\u2019autres hypolipid\u00e9miants chez patients intol\u00e9rants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiqu\u00e9es.\u00a0\u00bb<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> L\u2019\u00e9volocumab a aussi pour indication \u00ab\u00a0le traitement de l\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie familiale homozygote\u00a0\u00bb.<br \/> Les inhibiteurs de la PCSK9 sont administr\u00e9s par voie sous-cutan\u00e9e \u00e0 raison d\u2019une injection toutes les deux semaines (parfois 1x par mois pour l\u2019\u00a0\u00e9volocumab). Les principaux effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s consistent en des r\u00e9actions au site d\u2019injection et des infections des voies respiratoires. L\u2019exp\u00e9rience avec les inhibiteurs de la PCSK9 est toutefois tr\u00e8s limit\u00e9e et on ne conna\u00eet pas leurs effets ind\u00e9sirables \u00e0 long terme.<br \/> Dans les \u00e9tudes cliniques&#x002C; l\u2019alirocumab et l\u2019\u00e9volocumab ont entra\u00een\u00e9 une r\u00e9duction marqu\u00e9e (environ 60%) des taux de LDL-cholest\u00e9rol (crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation interm\u00e9diaire) mais il n\u2019existe pas de donn\u00e9es quant \u00e0 un effet sur la morbidit\u00e9 ou la mortalit\u00e9 cardio-vasculaire. Les \u00e9tudes dont on dispose actuellement sont de courte dur\u00e9e (maximum 1&#x002C;5\u00a0ans) et ne permettent pas d\u2019\u00e9valuer le profil d\u2019innocuit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 de m\u00e9dicaments destin\u00e9s \u00e0 un usage chronique. Ces deux m\u00e9dicaments ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s principalement chez des patients qui recevaient en outre un traitement par statine&#x002C; et il n\u2019y a pas d\u2019\u00e9tudes comparatives entre les inhibiteurs de PCSK9 et les statines&#x002C; les seuls m\u00e9dicaments hypolipid\u00e9miants dont il a \u00e9t\u00e9 clairement prouv\u00e9 jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent qu\u2019ils avaient un impact positif sur la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9. Une affection cardio-vasculaire est une maladie multifactorielle \u00e9voluant \u00e0 long terme et on n\u2019a jamais d\u00e9montr\u00e9 de lien causal entre une diminution du taux de cholest\u00e9rol LDL et une diminution du risque cardio-vasculaire. Les r\u00e9sultats d\u2019\u00e9tudes avec crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation forts (mortalit\u00e9 et morbidit\u00e9 cardio-vasculaires) seront disponibles au plus t\u00f4t fin 2017 [voir aussi communiqu\u00e9 du 05\/08\/15 dans la rubrique \u00ab\u00a0Bon \u00e0 savoir\u00a0\u00bb sur notre site Web].Le co\u00fbt de ces m\u00e9dicaments est tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9 (environ 90 fois le co\u00fbt d\u2019une statine). Un remboursement est acutellement pr\u00e9vu par l\u2019INAMI pour Praluent\u00ae pour certaines formes dl\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie familiale h\u00e9t\u00e9rozygote sous certaines conditions (voir <a href='https:\/\/www.cbip.be\/'>www.cbip.be<\/a> ou <a href='https:\/\/www.inami.be\/'>www.inami.be<\/a>). En raison des nombreuses incertitudes et de leur co\u00fbt&#x002C; la place des inhibiteurs de la PCSK9 est donc tr\u00e8s limit\u00e9e <a href='#_ftn3' name='_ftnref3' title=''>[3]<\/a> <\/p>\n<ul>\n<li>L\u2019association <strong>n\u00e9tupitant + palonos\u00e9tron<\/strong> (<strong>Akynzeo\u00ae<\/strong>\u25bc; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=25544'>chapitre 3.4.4.<\/a>) est une association d\u2019anti\u00e9m\u00e9tiques&#x002C; \u00e0 usage oral&#x002C; qui a pour indication la pr\u00e9vention des naus\u00e9es et vomissements induits par certaines chimioth\u00e9rapies hautement ou mod\u00e9r\u00e9ment \u00e9m\u00e9tisantes. Le n\u00e9tupitant est un antagoniste NK<sub>1<\/sub>&#x002C; tout comme l\u2019apr\u00e9pitant (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2964'>voir 3.4.3.<\/a>). Le palonos\u00e9tron est un antagoniste 5HT<sub>3<\/sub> qui est aussi disponible en solution intraveineuse (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/4?frag=2915'>voir 3.4.2.<\/a>). Les effets ind\u00e9sirables sont ceux des antagonistes 5HT3 et des antagonistes NK1 (surtout c\u00e9phal\u00e9es&#x002C; constipation). Le n\u00e9tupitant est un substrat et un inhibiteur du CYP3A4. En cas de traitement concomitant par la dexam\u00e9thasone orale utilis\u00e9e comme anti\u00e9m\u00e9tique&#x002C; la dose de dexam\u00e9thasone doit \u00eatre diminu\u00e9e de 50%.<\/li>\n<li>L\u2019<strong>olodat\u00e9rol<\/strong>&#x002C; un b\u00eata<sub>2<\/sub>-mim\u00e9tique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action inhal\u00e9 qui \u00e9tait d\u00e9j\u00e0 disponible en association avec le tiotropium (Spiolto\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=20610'>chapitre 4.1.3.<\/a>)&#x002C; est maintenant disponible en monoth\u00e9rapie (<strong>Striverdi\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/5?frag=3582'>chapitre 4.1.1.2.<\/a>) pour le traitement de la BPCO. \u00a0Des \u00e9tudes comparatives avec le formot\u00e9rol n\u2019ont pas montr\u00e9 de diff\u00e9rence en termes de mortalit\u00e9 ou de r\u00e9duction des exacerbations. La plus longue dur\u00e9e d\u2019action de l\u2019olodat\u00e9rol permet toutefois une prise quotidienne&#x002C; comme pour l\u2019indacat\u00e9rol. <a href='#_ftn4' name='_ftnref4' title=''>[4]<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<div>\u00a0 <\/p>\n<hr align='left' size='1' width='33%' \/>\n<div id='ftn1'><a href='#_ftnref1' name='_ftn1' title=''>[1]<\/a> Martindale- The Complete Drug Reference&#x002C; 38<sup>th <\/sup>edition June 2014<\/div>\n<div id='ftn2'><a href='#_ftnref2' name='_ftn2' title=''>[2]<\/a> Martindale \u2013 The Complete Drug Reference<\/div>\n<div id='ftn3'><a href='#_ftnref3' name='_ftn3' title=''>[3]<\/a> Evolocumab. Un \u201cmab dans l\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie: pas defficacit\u00e9 clinique d\u00e9montr\u00e9e. La Revue Prescrire 2016; 36: 326-31; Alirocumab. Un autre \u201cmab\u201d dans l\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie sans efficacit\u00e9 clinique d\u00e9montr\u00e9e. La Revue Prescrire 2016; 36:331; Two new lipid-regulating drugs DTB 2016; 54: 18-21; Pharm Sel 2016; 32:22-25<\/div>\n<div id='ftn4'><a href='#_ftnref4' name='_ftn4' title=''>[4]<\/a> La Revue Prescrire 2016; 36: 437-43<\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u25bc: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et\u00a0 pour lequel  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,177],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176789","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2016-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176789","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176789"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176789\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179364,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176789\/revisions\/179364"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176789"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176789"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176789"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}