{"id":176769,"date":"2016-12-15T00:00:00","date_gmt":"2016-12-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-decembre-2016-bisoprolol-perindopril-albutrepenonacog-alfa-linaclotide-dapagliflozine-metformine-paliperidone-emtricitabine-tenofovir-osimertinib-ceritinib-panobi\/"},"modified":"2026-04-02T19:11:00","modified_gmt":"2026-04-02T17:11:00","slug":"informations-recentes-decembre-2016-bisoprolol-perindopril-albutrepenonacog-alfa-linaclotide-dapagliflozine-metformine-paliperidone-emtricitabine-tenofovir-osimertinib-ceritinib-panobi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-decembre-2016-bisoprolol-perindopril-albutrepenonacog-alfa-linaclotide-dapagliflozine-metformine-paliperidone-emtricitabine-tenofovir-osimertinib-ceritinib-panobi\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes d\u00e9cembre 2016 : bisoprolol + p\u00e9rindopril, albutrepenonacog alfa, linaclotide, dapagliflozine + metformine, palip\u00e9ridone, emtricitabine + t\u00e9nofovir, osimertinib, c\u00e9ritinib, panobinostat, ph\u00e9nylbutyrate de sodium, lacidipine"},"content":{"rendered":"<p>\u00a0 <\/p>\n<table border='1' cellpadding='0' cellspacing='0'>\n<tbody>\n<tr>\n<td style='width:614px;'>\u25bc: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et\u00a0 pour lequel la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p> \u00a0<br \/> <u>Nouvelles sp\u00e9cialit\u00e9s<\/u> <\/p>\n<ul>\n<li>Une association fixe de <strong>bisoprolol + p\u00e9rindopril<\/strong> (<strong>Bipressil<\/strong>\u00ae\u00a0; chapitre 1.1.4.) est disponible sous 4 dosages diff\u00e9rents\u00a0: 5 mg\/5mg&#x002C; 5 mg\/10 mg&#x002C; 10mg\/5 mg et 10 mg\/10 mg pour le traitement de l\u2019hypertension art\u00e9rielle et\/ou de la maladie coronarienne stable (chez les patients avec un ant\u00e9c\u00e9dent d\u2019infarctus du myocarde et\/ou de revascularisation)\u00a0; les formes \u00e0 base de bisoprolol + p\u00e9rindopril 5 mg\/5 mg et 10 mg\/5 mg ont \u00e9galement pour indication le traitement de l\u2019insuffisance cardiaque chronique gauche avec diminution de la fraction d\u2019\u00e9jection. La posologie est de 1 comprim\u00e9 1 x par jour. Les contre-indications&#x002C; effets ind\u00e9sirables&#x002C; interactions et pr\u00e9cautions particuli\u00e8res sont ceux des \u03b2-bloquants (voir 1.5.) et des inhibiteurs de l\u2019enzyme de conversion de l\u2019angiotensine (voir 1.7.1.).<\/li>\n<\/ul>\n<p> <strong>Avis pour la pratique<\/strong><br \/> L\u2019avantage d\u2019une telle association en termes d\u2019observance th\u00e9rapeutique doit \u00eatre mis en balance avec les possibilit\u00e9s plus limit\u00e9es d\u2019adaptation de la posologie et le risque d\u2019erreurs par confusion dans les dosages des diff\u00e9rents composants. <\/p>\n<ul>\n<li>L\u2019<strong>albutrepenonacog<\/strong> <strong>alfa<\/strong> (<strong>Idelvion<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 2.2.1.) est un facteur IX de coagulation biosynth\u00e9tique dont la demi-vie est prolong\u00e9e par fusion \u00e0 de l\u2019albumine recombin\u00e9e. L\u2019albutrepenonacog alfa a pour indication le traitement et la prophylaxie des h\u00e9morragies chez les patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie B. Il s\u2019agit d\u2019un m\u00e9dicament orphelin.<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<ul>\n<li>Le <strong>linaclotide<\/strong> (<strong>Constella<\/strong>\u00ae\u25bc\u00a0; chapitre 3.5.6.) est un peptide structurellement proche de certaines endotoxines bact\u00e9riennes qui exerce un effet laxatif. Le linaclotide a pour indication le traitement symptomatique du syndrome de l\u2019intestin irritable mod\u00e9r\u00e9 \u00e0 s\u00e9v\u00e8re associ\u00e9 \u00e0 une constipation. Il est administr\u00e9 par voie orale \u00e0 raison d\u2019une g\u00e9lule une fois par jour. Les principaux effets ind\u00e9sirables consistent en des troubles gastro-intestinaux&#x002C; surtout de la diarrh\u00e9e&#x002C; parfois s\u00e9v\u00e8re et prolong\u00e9e. Comme tous les laxatifs&#x002C; le linaclotide est contre-indiqu\u00e9 en cas de suspicion d\u2019occlusion ou de perforation intestinale&#x002C; ou de m\u00e9gac\u00f4lon toxique.<\/li>\n<\/ul>\n<p> Dans les \u00e9tudes cliniques d\u2019une dur\u00e9e de 3 mois et de 6 mois&#x002C; le linaclotide est apparu plus efficace qu\u2019un placebo sur les douleurs abdominales (am\u00e9lioration \u2265 30% du score de douleur) et le transit intestinal (augmentation d\u2019au moins 1 \u00e9pisode de d\u00e9f\u00e9cation spontan\u00e9e par semaine) durant au moins la moiti\u00e9 de la dur\u00e9e du traitement chez environ 1\/3 des patients. Environ 5% des patients ont arr\u00eat\u00e9 le traitement en raison d\u2019une diarrh\u00e9e.<br \/> <strong>Avis pour la pratique<\/strong><br \/> Bien que ces r\u00e9sultats soient statistiquement significatifs&#x002C; on peut se demander quel est leur impact clinique. De plus&#x002C; l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme du linaclotide ne sont pas connues. Vu son efficacit\u00e9 limit\u00e9e&#x002C; son co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 et l\u2019absence de donn\u00e9es comparatives avec d\u2019autres laxatifs&#x002C; le linaclotide n\u2019est pas un traitement de premier choix.<a href='#_ftn1' name='_ftnref1' title=''>[1]<\/a> [En ce qui concerne le traitement de l\u2019intestin irritable&#x002C; voir Folia de novembre 2009].<br \/> \u00a0 <\/p>\n<ul>\n<li><strong>Xigduo<\/strong>\u00ae\u25bc (chapitre 5.1.10.) est une association fixe de <strong>dapagliflozine<\/strong> (une gliflozine&#x002C; voir chapitre 5.1.9.) et de <strong>metformine<\/strong> (voir chapitre 5.1.2.) qui a pour indication le traitement du diab\u00e8te de type 2 en cas de contr\u00f4le insuffisant avec la metformine seule ou en association \u00e0 d\u2019autres antidiab\u00e9tiques. Xigduo\u00ae est disponible sous deux dosages diff\u00e9rents\u00a0: 5 mg\/850 mg et 5 mg\/1000 mg. La posologie est de un comprim\u00e9 deux fois par jour. Les contre-indications&#x002C; effets ind\u00e9sirables&#x002C; interactions et pr\u00e9cautions particuli\u00e8res sont ceux des principes actifs. La metformine est le m\u00e9dicament de premier choix dans la prise en charge du diab\u00e8te de type 2&#x002C; mais il n\u2019est pas prouv\u00e9 qu\u2019une gliflozine soit sup\u00e9rieure aux autres antidiab\u00e9tiques lorsqu\u2019un deuxi\u00e8me antidiab\u00e9tique s\u2019av\u00e8re n\u00e9cessaire. L\u2019avantage d\u2019une telle association fixe en termes d\u2019observance th\u00e9rapeutique doit \u00eatre mis en balance avec les possibilit\u00e9s plus limit\u00e9es d\u2019adaptation de la posologie.<a href='#_ftn2' name='_ftnref2' title=''>[2]<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<ul>\n<li><strong>Trevicta<\/strong>\u00ae (<strong>palip\u00e9ridone<\/strong>\u00a0; chapitre 10.2.4.) est une sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de palip\u00e9ridone sous forme de suspension injectable \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e pour administration intramusculaire <em>trimestrielle<\/em> dans le traitement d\u2019entretien de la schizophr\u00e9nie. La palip\u00e9ridone \u00e9tait d\u00e9j\u00e0 disponible sous forme d\u2019une suspension injectable \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e pour administration <em>mensuelle<\/em> (Xeplion\u00d2). La palip\u00e9ridone est le m\u00e9tabolite actif de la risp\u00e9ridone et pr\u00e9sente le m\u00eame rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque. Une telle administration trimestrielle peut pr\u00e9senter des avantages en termes d\u2019observance th\u00e9rapeutique mais elle limite les possibilit\u00e9s d\u2019adaptation de la posologie et ne stimule pas un suivi m\u00e9dical r\u00e9gulier.<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<ul>\n<li><strong>Descovy<\/strong>\u00ae\u25bc (chapitre 11.4.3.1.4.) est une association fixe d\u2019<strong>emtricitabine<\/strong> + <strong>t\u00e9nofovir&#x002C; <\/strong>deux inhibiteurs de la transcriptase r\u00e9verse d\u00e9j\u00e0 disponibles en monoth\u00e9rapie et en association pour le traitement de l\u2019infection au VIH. Dans cette nouvelle association&#x002C; le t\u00e9nofovir est pr\u00e9sent sous forme d\u2019une nouvelle formulation (t\u00e9nofovir alaf\u00e9namide&#x002C; TAF) utilis\u00e9e \u00e0 plus faible dose&#x002C; avec un risque moindre d\u2019effets ind\u00e9sirables notamment au niveau r\u00e9nal et osseux.<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<ul>\n<li>L\u2019<strong>osimertinib<\/strong> (<strong>Tagrisso<\/strong>\u00ae\u25bc\u00a0; chapitre 13.7.)&#x002C; \u00a0un inhibiteur de la tyrosine kinase EGFR (<em>epidermal growth factor receptor<\/em>)&#x002C; a pour indication le traitement de certaines formes de cancer avanc\u00e9 du poumon non \u00e0 petites cellules. Les principaux effets ind\u00e9sirables de l\u2019osimertinib sont\u00a0: allongement de l\u2019intervalle QT et torsades de pointes&#x002C; atteinte pulmonaire interstitielle&#x002C; rash&#x002C; prurit&#x002C; stomatite. L\u2019osimertinib est un substrat de la P-gp.<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<ul>\n<li>Le <strong>c\u00e9ritinib<\/strong> (<strong>Zykadia<\/strong>\u00ae\u25bc\u00a0; chapitre 13.7.)&#x002C; un inhibiteur de la tyrosine kinase ALK (<em>anaplastic lymphoma kinase<\/em>)&#x002C; a pour indication le traitement de certaines formes de cancer avanc\u00e9 du poumon non \u00e0 petites cellules. Les principaux effets ind\u00e9sirables du c\u00e9ritinib sont\u00a0: allongement de l\u2019intervalle QT et torsades de pointes&#x002C; h\u00e9patotoxicit\u00e9&#x002C; atteinte pulmonaire interstitielle&#x002C; troubles visuels&#x002C; rash&#x002C; hyperglyc\u00e9mie&#x002C; pancr\u00e9atite. Le c\u00e9ritinib est un substrat de la P-gp et un inhibiteur du CYP2C9&#x002C; du CYP3A4 et de la P-gp.<a href='#_ftn3' name='_ftnref3' title=''>[3]<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<ul>\n<li>Le <strong>panobinostat<\/strong> (<strong>Farydak<\/strong>\u00ae\u25bc\u00a0; chapitre 13.8.)&#x002C; un inhibiteur des histones d\u00e9ac\u00e9tylases&#x002C; a pour indication le traitement du my\u00e9lome multiple r\u00e9cidivant ou r\u00e9fractaire \u00e0 d\u2019autres traitements. Il n\u2019est pas prouv\u00e9 que ce traitement de 3<sup>e<\/sup> ligne prolonge la survie et il est associ\u00e9 \u00e0 de nombreux effets ind\u00e9sirables graves au niveau h\u00e9matologique&#x002C; digestif&#x002C; cardiaque&#x002C; r\u00e9nal et h\u00e9patique. Le panobinostat est un substrat du CYP3A4 et de la P-gp&#x002C; et un inhibiteur du CYP2D6. Il s\u2019agit d\u2019un m\u00e9dicament orphelin.<a href='#_ftn4' name='_ftnref4' title=''>[4]<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<ul>\n<li>Le <strong>ph\u00e9nylbutyrate de sodium<\/strong> (<strong>Ammonaps<\/strong>\u00ae\u00a0; chapitre 20.3.) est une prodrogue du ph\u00e9nylac\u00e9tate qui permet d\u2019\u00e9liminer une partie de l\u2019exc\u00e8s d\u2019azote en cas de d\u00e9ficits enzymatiques de la synth\u00e8se de l\u2019ur\u00e9e. Le ph\u00e9nylbutyrate de sodium \u00e9tait d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9 auparavant en magistrale dans cette indication. Le ph\u00e9nylbutyrate de sodium exerce un effet favorable en termes de mortalit\u00e9&#x002C; mais son effet est modeste en ce qui concerne la pr\u00e9vention des crises d\u2019enc\u00e9phalopathie&#x002C; le d\u00e9ficit intellectuel et le retard psychomoteur. <a href='#_ftn5' name='_ftnref5' title=''>[5]<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 \u00a0 \u00a0<br \/> \u00a0\u00a0 \u00a0 \u00a0<strong><u>Suppressions<\/u><\/strong> <\/p>\n<ul>\n<li>La sp\u00e9cialit\u00e9 <strong>Motens<\/strong>\u00ae \u00e0 base de <strong>lacidipine<\/strong> (chapitre 1.6.1.)&#x002C; une dihydropyridine qui \u00e9tait utilis\u00e9e dans le traitement de l\u2019hypertension&#x002C; est retir\u00e9e du march\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n<div>\u00a0 <\/p>\n<hr align='left' size='1' width='33%' \/>\n<div id='ftn1'><a href='#_ftnref1' name='_ftn1' title=''>[1]<\/a> Linaclotide for constipation-predominant IBS. DTB\u00a0 2013\u00a0; 51\u00a0:129-132 (doi\u00a0: 10.1136\/dtb.2013.11.0218)\u00a0;<br \/> Linaclotide (Linzess) contre la constipation. La Lettre M\u00e9dicale 2012\u00a0; 36\u00a0:67-8\u00a0;<br \/> Linaclotide (Constella\u00d2)&#x002C; un d\u00e9riv\u00e9 d\u2019ent\u00e9rotoxine bact\u00e9rienne \u00e0 effet laxatif&#x002C; sans plus. La Revue Prescrire 2014; 34: 486-9;<br \/> Linaclotide; eindelijk een werkzaan middel bij het prikkelbaresyndroom met obstipatie? Pharma selecta 2012; 29: 42-4<\/div>\n<div id='ftn2'><a href='#_ftnref2' name='_ftn2' title=''>[2]<\/a> Invokamet et Xigduo XR- Deux nouvelles associations pour traiter le diab\u00e8te de type 2. La Lettre M\u00e9dicale 2015; 38: 100-101<\/div>\n<div id='ftn3'><a href='#_ftnref3' name='_ftn3' title=''>[3]<\/a> C\u00e9ritinib (Zykadia) contre le cancer du poumon non \u00e0 petites cellules. La Lettre M\u00e9dicale 2014\u00a0; 38\u00a0:38-9\u00a0;<br \/> C\u00e9ritinib (Zykardia\u00d2) et cancer du poumon non \u00e0 petites cellules. La Revue Prescrire 2016; 36:252<\/div>\n<div id='ftn4'><a href='#_ftnref4' name='_ftn4' title=''>[4]<\/a> Panobinostat (Farydak\u00d2). My\u00e9lome multiple\u00a0: trop toxique\u00a0! La Revue Prescrire 2016; 36:413-4<\/div>\n<div id='ftn5'><a href='#_ftnref5' name='_ftn5' title=''>[5]<\/a> Ph\u00e9nylbutyrate de sodium (Ammonaps\u00d2). Utile contre les troubles de la synth\u00e8se de l\u2019ur\u00e9e par d\u00e9ficience enzymatique. La Revue Prescrire 2001; 21:107-11<\/div>\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 \u25bc: m\u00e9dicament soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et\u00a0 pour  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,177],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176769","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2016-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176769","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176769"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176769\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179345,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176769\/revisions\/179345"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176769"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176769"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176769"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}