{"id":176751,"date":"2017-03-15T00:00:00","date_gmt":"2017-03-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-mars-2017-laxatif-a-base-de-sulfates-vaccin-contre-les-meningocoques-du-serogroupe-b-daratumumab-cobimetinib-ethinylestradiol-norethisterone\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:59","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:59","slug":"informations-recentes-mars-2017-laxatif-a-base-de-sulfates-vaccin-contre-les-meningocoques-du-serogroupe-b-daratumumab-cobimetinib-ethinylestradiol-norethisterone","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-mars-2017-laxatif-a-base-de-sulfates-vaccin-contre-les-meningocoques-du-serogroupe-b-daratumumab-cobimetinib-ethinylestradiol-norethisterone\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes mars 2017: laxatif \u00e0 base de sulfates, vaccin contre les m\u00e9ningocoques du s\u00e9rogroupe B, daratumumab, cobim\u00e9tinib, \u00e9thinylestradiol + nor\u00e9thist\u00e9rone"},"content":{"rendered":"\n\n\n
\n

\u00a0<\/span>Nouvelles sp\u00e9cialit\u00e9s\u00a0en m\u00e9decine ambulatoire<\/span>:
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022\u00a0laxatif osmotique \u00e0 usage oral \u00e0 base de sulfates de sodium, de magn\u00e9sium et de potassium<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022\u00a0vaccin contre les m\u00e9ningocoques du s\u00e9rogroupe B<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Nouvelles sp\u00e9cialit\u00e9s en oncologie<\/span>:
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 daratumumab<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 cobim\u00e9tinib<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>:
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022\u00a0contraceptif oral de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration \u00e0 base d\u2019\u00e9thinylestradiol et de nor\u00e9thist\u00e9rone<\/a><\/span><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u25bc: m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques’)<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouvelles sp\u00e9cialit\u00e9s en m\u00e9decine ambulatoire<\/h2>\n

<\/a>laxatif osmotique \u00e0 usage oral \u00e0 base de sulfates de sodium, de magn\u00e9sium et de potassium<\/h3>\n

Eziclen<\/strong>\u00ae\u25bc (chapitre 3.5.3.3.<\/a>) est un laxatif osmotique \u00e0 usage oral \u00e0 base de sulfates de sodium, de magn\u00e9sium et de potassium qui a pour indication le lavage de l\u2019intestin avant une coloscopie, un lavement baryt\u00e9 ou une chirurgie abdominale. La constipation n\u2019est pas une indication. Outre les effets ind\u00e9sirables digestifs (flatulence, douleurs abdominales), cette association de sulfates expose, comme les autres laxatifs osmotiques, \u00e0 un risque de d\u00e9shydratation et de troubles \u00e9lectrolytiques. Il est d\u00e8s lors important de veiller \u00e0 ce que l\u2019apport liquidien soit suffisant, et la prudence s\u2019impose chez les personnes \u00e0 risque (p.ex. les personnes \u00e2g\u00e9es, les patients atteints d\u2019insuffisance r\u00e9nale ou d\u2019insuffisance cardiaque). En pratique, cette association de laxatifs n\u2019apporte pas de plus-value par rapport aux autres laxatifs osmotiques, et son co\u00fbt est plus \u00e9lev\u00e9 (20,33 euros pour les 2 flacons n\u00e9cessaires pour un lavage).<\/span>1<\/span><\/p>\n

<\/a>vaccin contre les m\u00e9ningocoques du s\u00e9rogroupe B<\/h3>\n

Un vaccin contre les m\u00e9ningocoques du s\u00e9rogroupe B (Bexsero<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 12.1.2.5.3.<\/a>) est maintenant disponible pour l\u2019immunisation active contre les infections invasives (m\u00e9ningite, septic\u00e9mie) \u00e0 Neisseria meningitidis<\/em> du s\u00e9rogroupe B. Les m\u00e9ningocoques du s\u00e9rogroupe B repr\u00e9sentent les principaux agents responsables de la m\u00e9ningite \u00e0 m\u00e9ningocoques dans nos r\u00e9gions. L\u2019incidence des infections invasives \u00e0 m\u00e9ningocoques du s\u00e9rogroupe B est toutefois faible en Belgique (< 1\/100.000 personnes\/an en 2015), mais la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 sont relativement importantes2<\/span>. Ce vaccin est constitu\u00e9 de 4 antig\u00e8nes de certaines souches de m\u00e9ningocoque du s\u00e9rogroupe B\u00a0; d\u2019apr\u00e8s le RCP, des tests in vitro sur des isolats provenant de 5 pays europ\u00e9ens (mais pas de Belgique) ont montr\u00e9 une couverture du vaccin contre environ 75% des souches de m\u00e9ningocoques du s\u00e9rogroupe B circulant en Europe occidentale.
Positionnement<\/strong>
Voir aussi l\u2019article \u00ab\u00a0Premier vaccin contre les m\u00e9ningocoques du s\u00e9rogroupe B\u00a0\u00bb paru dans les Folia de juillet 2013.
Le vaccin induit une r\u00e9ponse immunitaire relativement bonne m\u00eame chez les tr\u00e8s jeunes enfants. Au Royaume-Uni, la vaccination contre les m\u00e9ningocoques du s\u00e9rogroupe B a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9e aux vaccinations de base du nourrisson suivant un sch\u00e9ma \u00e0 deux doses (2 et 4 mois) suivies d\u2019une dose de rappel \u00e0 12 mois. Les premiers r\u00e9sultats montrent, 10 mois apr\u00e8s le d\u00e9but du programme de vaccination, une diminution de 50% de l\u2019incidence des infections invasives \u00e0 m\u00e9ningocoque du s\u00e9rogroupe B par rapport \u00e0 l\u2019incidence observ\u00e9e avant le programme de vaccination. Ces r\u00e9sultats ne tiennent pas compte de la possibilit\u00e9 de variations spontan\u00e9es dans la circulation de la bact\u00e9rie\u00a0et ne permettent donc pas de tirer des conclusions par rapport \u00e0 des enfants non vaccin\u00e9s. La dur\u00e9e exacte de protection et l\u2019efficacit\u00e9 de la dose de rappel ne sont pas encore connues.3<\/span>
\u200bSch\u00e9ma de vaccination<\/strong><\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Groupe d\u2019\u00e2ge (1\u00e8re dose)<\/strong><\/span><\/td>\nPrimovaccination<\/strong><\/span><\/td>\nIntervalle entre les injections<\/strong><\/span><\/td>\nRappel<\/strong><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
2-5 mois<\/span><\/td>\n3 injections<\/span><\/td>\nmin.1 mois<\/span><\/td>\n1 injection \u00e0 l\u2019\u00e2ge de 12 \u00e0 15 mois<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
6-11 mois<\/span><\/td>\n2 injections<\/span><\/td>\nmin. 2 mois<\/span><\/td>\n1 injection au cours de la 2\u00e8me ann\u00e9e de vie, au moins 2 mois apr\u00e8s la primovaccination\u00a0<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
12-23 mois<\/span><\/td>\n2 injections<\/span><\/td>\nmin. 2 mois<\/span><\/td>\n1 injection au moins 12 \u00e0 23 mois apr\u00e8s la primovaccination<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
2-5 ans<\/span><\/td>\n2 injections<\/span><\/td>\nmin. 2 mois<\/span><\/td>\nN\u00e9cessit\u00e9 non d\u00e9termin\u00e9e<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Adolescents (11-19 ans)<\/span><\/td>\n2 injections<\/span><\/td>\nmin.1 mois<\/span><\/td>\nN\u00e9cessit\u00e9 non d\u00e9termin\u00e9e<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Effets ind\u00e9sirables<\/strong>
Les principaux effets ind\u00e9sirables consistent en des r\u00e9actions locales au site d\u2019injection (douleur, \u00e9ryth\u00e8me, induration), de la fi\u00e8vre, des c\u00e9phal\u00e9es, une irritabilit\u00e9, de la somnolence, et rarement, un syndrome de Kawasaki.\u00a0
Avis pour la pratique<\/strong>
En Belgique, le Conseil Sup\u00e9rieur de la Sant\u00e9 n\u2019a pas encore fait conna\u00eetre son avis concernant la place de la vaccination contre le m\u00e9ningocoque du s\u00e9rogroupe B. Le vaccin contre le m\u00e9ningocoque du s\u00e9rogroupe B ne figure actuellement pas dans le calendrier vaccinal de base des nourrissons et des enfants, et n\u2019est pas mis gratuitement \u00e0 disposition par les Communaut\u00e9s (situation au 01\/03\/17). Un certain nombre de questions se posent concernant le degr\u00e9 de couverture vaccinale, l\u2019\u00e2ge optimal pour vacciner, la persistance d\u2019une r\u00e9ponse immunitaire \u00e0 long terme et la n\u00e9cessit\u00e9 de rappels apr\u00e8s la primovaccination. Il est actuellement difficile de pr\u00e9dire quel sera le b\u00e9n\u00e9fice apport\u00e9 par le vaccin, et d\u2019en d\u00e9terminer le rapport co\u00fbt- efficacit\u00e9. M\u00eame chez les personnes vaccin\u00e9es, les recommandations en ce qui concerne l'antibioth\u00e9rapie prophylactique doivent \u00eatre suivies en cas de contact avec un patient atteint d'une infection \u00e0 m\u00e9ningocoques vu que la protection du vaccin n\u2019est que partielle. Le co\u00fbt est de 86,52 euros par injection (non rembours\u00e9\u00a0; situation au 01\/03\/17).<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouvelles sp\u00e9cialit\u00e9s en oncologie<\/h2>\n

<\/a>daratumumab<\/h3>\n

Le daratumumab (Darzalex<\/strong>\u00ae ; chapitre 13.6.<\/a>) est un anticorps monoclonal qui a pour indication le traitement du my\u00e9lome multiple en rechute et r\u00e9fractaire. Dans les \u00e9tudes, le daratumumab a entra\u00een\u00e9 une augmentation de la survie sans progression de quelques mois, mais au prix d\u2019effets ind\u00e9sirables parfois graves tels r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion, pneumonie, hypertension, troubles h\u00e9matologiques. Il s\u2019agit d\u2019un m\u00e9dicament orphelin \u00e0 usage hospitalier dont le co\u00fbt est de 3.844 euros pour les 2 flacons de 400 mg\/20 ml g\u00e9n\u00e9ralement n\u00e9cessaires par administration.4<\/span><\/p>\n

<\/a>cobim\u00e9tinib<\/h3>\n

Le cobim\u00e9tinib (Cotellic<\/strong>\u00ae ; chapitre 13.7.<\/a>) est un inhibiteur des prot\u00e9ines kinases MEK qui a pour indication le traitement de certains m\u00e9lanomes m\u00e9tastas\u00e9s ou non r\u00e9s\u00e9cables chez des patients porteurs de la mutation BRAFV600 (environ 50% de ces patients). Le cobim\u00e9tinib est utilis\u00e9 en association avec le v\u00e9muraf\u00e9nib (un inhibiteur de la prot\u00e9ine kinase BRAF). Les principaux effets ind\u00e9sirables du cobim\u00e9tinib consistent en rash, diarrh\u00e9e, insuffisance cardiaque, pneumopathie interstitielle, h\u00e9morragies, troubles r\u00e9tiniens, h\u00e9patotoxicit\u00e9. Le cobim\u00e9tinib est un substrat du CYP3A4 et un substrat de la P-gp (voir Tableau Ic<\/a> et Tableau Id dans Intro 6.3.<\/a>). Chez les patients n\u2019ayant pas encore re\u00e7u de traitement pour ce stade de la maladie, l\u2019association d\u2019un inhibiteur des kinases MEK et d\u2019un inhibiteur de la prot\u00e9ine BRAF augmente la survie de quelques mois ; il ne semble pas que ce b\u00e9n\u00e9fice soit sup\u00e9rieur avec l\u2019association cobim\u00e9tinib + v\u00e9muraf\u00e9nib par rapport \u00e0 l\u2019association tram\u00e9tinib + dabraf\u00e9nib. Le cobim\u00e9tinib est un m\u00e9dicament \u00e0 usage hospitalier dont le co\u00fbt est de 5.802 euros pour un traitement de 21 jours.5<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions<\/h2>\n

<\/a>contraceptif oral de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration \u00e0 base d\u2019\u00e9thinylestradiol et de nor\u00e9thist\u00e9rone<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Ovysmen<\/strong>\u00ae (chapitre 6.2.1.1.<\/a>), un contraceptif oral de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration \u00a0\u00e0 base d\u2019\u00e9thinylestradiol et de nor\u00e9thist\u00e9rone, est retir\u00e9e du march\u00e9 et il n\u2019existe plus de contraceptif oral \u00e0 base de nor\u00e9thist\u00e9rone.<\/p>\n

R\u00e9f\u00e9r\u00e9nces<\/h2>\n

1.<\/span> Sulfates de sodium, de magn\u00e9sium et de potassium. Encore une pr\u00e9paration orale pour lavage colique. La Revue Prescrire 2016;36:412-3<\/span>
2.<\/span> Institut Scientifique de Sant\u00e9 Publique (ISSP), Neiseeria meningitidis: via https:\/\/www.wiv-isp.be\/fr\/sujets-sante\/meningite<\/a> et https:\/\/bacterio.iph.fgov.be\/missions\/neisseria-meningitidis<\/a><\/span>
3.<\/span> SR Parikh, NJ Andrews, K. Beebeejaan et al. Effectiveness and impact of a reduced infant schedule of 4CMenB vaccine against group B meningococcal disease in Englad: a national observational cohort study. Lancet 2016:388:2775-82 (doi: 10.1016\/S0140-6736(16)31921-3);
NE Basta, H Christensen. 4CMenBvaccine effectiveness: reasons for optimism. Lancet 2016; 388: 2719-21 (doi: 10.1016\/S0140-6736(16)32061-X<\/a>);\u00a0
D Stephens. Boosters for meningococcal B vaccines? Lancet 2017; 17: 4-6 (doi: 10.1016\/S1473-3099(16)30377-2<\/a>);
Vaccin m\u00e9ningococcique B. Un vaccin immunog\u00e8ne peut-\u00eatre utile en cas d\u2019\u00e9pid\u00e9mie. La Revue Prescrire 2014;34:251-5<\/span>
4.<\/span> Three new drugs for multiple myeloma. The Medical Letter 2016;58:e70-71<\/span>
5.<\/span> Cobim\u00e9tinib et m\u00e9lanomes m\u00e9tastas\u00e9s. Mutation BRAF V600: 2e inhibiteur des kinases MEK. La Revue Prescrire 2016;36:655-6<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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