{"id":176727,"date":"2017-06-15T00:00:00","date_gmt":"2017-06-14T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juin-2017-eftrenonacog-alfa-hydroxycarbamide-thiotepa-trifluridine-tipiracil-merbromine-clopidogrel-emtricitabine-tenofovir-disoproxil\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:57","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:57","slug":"informations-recentes-juin-2017-eftrenonacog-alfa-hydroxycarbamide-thiotepa-trifluridine-tipiracil-merbromine-clopidogrel-emtricitabine-tenofovir-disoproxil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-juin-2017-eftrenonacog-alfa-hydroxycarbamide-thiotepa-trifluridine-tipiracil-merbromine-clopidogrel-emtricitabine-tenofovir-disoproxil\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes juin 2017: eftr\u00e9nonacog alfa, hydroxycarbamide, thiot\u00e9pa, trifluridine + tipiracil, merbromine, clopidogrel, emtricitabine + t\u00e9nofovir disoproxil"},"content":{"rendered":"\n\n\n
\n

\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 eftr\u00e9nonacog alfa<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 hydroxycarbamide<\/a><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 thiot\u00e9pa<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 trifluridine + tipiracil<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022\u00a0merbromine pour usage cutan\u00e9<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span><\/span>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 remboursement\u00a0clopidogrel<\/a><\/span><\/span>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 Truvada pour\u00a0prophylaxie pr\u00e9-exposition<\/a><\/span><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u25bc: m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques’)<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

<\/a>eftr\u00e9nonacog alfa<\/span><\/h3>\n

L\u2019eftr\u00e9nonacog alfa (Alprolix<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 2.2.1.<\/a>) est un analogue biosynth\u00e9tique du facteur de coagulation IX \u00e0 demi-vie prolong\u00e9e pour la prophylaxie et le traitement des h\u00e9morragies dans l\u2019h\u00e9mophilie B. On ne dispose pas d\u2019\u00e9tudes comparatives avec d\u2019autres pr\u00e9parations du facteur IX, et il n\u2019est donc pas prouv\u00e9 que l\u2019eftr\u00e9nonacog alfa apporte une plus-value clinique par rapport aux autres facteurs IX disponibles. Le co\u00fbt de l\u2019eftr\u00e9nonacog alfa (\u20ac695 pour un flacon de 500 UI) est nettement sup\u00e9rieur \u00e0 celui des pr\u00e9parations \u00e0 partir de plasma humain (environ \u20ac250 pour un flacon de 500 UI). Alprolix\u00ae est m\u00e9dicament orphelin.1<\/span><\/p>\n

<\/a>hydroxycarbamide<\/span><\/h3>\n

L\u2019hydroxycarbamide (Siklos<\/strong>\u00ae; chapitre 2.3.4.<\/a>), un antim\u00e9tabolite, a pour indication la pr\u00e9vention des crises vaso-occlusives douloureuses dans la dr\u00e9panocytose chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans. L\u2019hydroxycarbamide est d\u00e9j\u00e0 utilis\u00e9 par voie orale \u00e0 dose plus \u00e9lev\u00e9e comme antitumoral (sous le nom de sp\u00e9cialit\u00e9 Hydrea\u00ae ; voir 13.2.4.<\/a>). Dans la dr\u00e9panocytose, l\u2019hydroxycarbamide agirait en augmentant la concentration d\u2019h\u00e9moglobine f\u0153tale, r\u00e9duisant ainsi la d\u00e9formation des globules rouges. Dans des \u00e9tudes versus placebo chez l\u2019adulte et chez l\u2019enfant, l\u2019administration d\u2019hydroxycarbamide a permis de r\u00e9duire le nombre de crises douloureuses et d\u2019hospitalisations. Les principaux effets ind\u00e9sirables de l\u2019hydroxycarbamide sont: troubles h\u00e9matologiques (surtout leucop\u00e9nie), troubles digestifs, ulc\u00e8res cutan\u00e9s et autres troubles cutan\u00e9o-muqueux. Comme avec les autres antitumoraux, un risque d\u2019affection maligne secondaire \u00e0 long terme ne peut \u00eatre exclu. Tenant compte des risques graves \u00e0 court terme et \u00e0 long terme, l\u2019hydroxycarbamide est \u00e0 r\u00e9server aux formes graves de dr\u00e9panocytose. Le co\u00fbt est de \u20ac88,65 pour 60 comprim\u00e9s \u00e0 100 mg. Siklos\u00ae est un m\u00e9dicament orphelin.2<\/span><\/p>\n

<\/a>thiot\u00e9pa<\/span><\/h3>\n

Le thiot\u00e9pa (Tepadina<\/strong>\u00ae; chapitre 13.1.4.<\/a>), un agent alkylant, est utilis\u00e9 en association \u00e0 d\u2019autres chimioth\u00e9rapies, comme traitement pr\u00e9alable \u00e0 une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (GCSH) dans le cadre de maladies h\u00e9matologiques ou de tumeurs solides. Le thiot\u00e9pa expose \u00e0 des effets ind\u00e9sirables graves (surtout: toxicit\u00e9 h\u00e9matologique, h\u00e9patique et pulmonaire, maladie du greffon contre l\u2019h\u00f4te, leuco-enc\u00e9phalopathie). Le co\u00fbt est de \u20ac859 pour un flacon de 100mg. Tepadina\u00ae est un m\u00e9dicament orphelin.3<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n

<\/a>trifluridine + tipiracil<\/span><\/h3>\n

L\u2019association trifluridine + tipiracil (Lonsurf<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 13.2.4.<\/a>) a pour indication le traitement du cancer colorectal m\u00e9tastas\u00e9 chez des patients d\u00e9j\u00e0 trait\u00e9s par d\u2019autres chimioth\u00e9rapies. La trifluridine, un analogue nucl\u00e9osidique de la thymidine, poss\u00e8de des propri\u00e9t\u00e9s antivirales et antin\u00e9oplasiques; le tipiracil est un inhibiteur du m\u00e9tabolisme de la trifluridine qui augmente les concentrations de celle-ci. Les effets ind\u00e9sirables de cette association sont ceux des antitumoraux en g\u00e9n\u00e9ral (surtout troubles h\u00e9matologiques et digestifs). Dans une \u00e9tude versus placebo, l\u2019association trifluridine + tipiracil n\u2019a entra\u00een\u00e9 qu\u2019une l\u00e9g\u00e8re augmentation de la survie globale (< 2 mois). Le co\u00fbt est de \u20ac813 pour 20 comprim\u00e9s \u00e0 20 mg.4<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions<\/h2>\n

<\/a>merbromine pour usage cutan\u00e9<\/span><\/span><\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Medichrom<\/strong>\u00ae (chapitre 15.1.1.<\/a>), un antiseptique cutan\u00e9 \u00e0 base de merbromine, est retir\u00e9e du march\u00e9, et il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de d\u00e9riv\u00e9 du mercure. La merbormine \u00e9tait d\u00e9conseill\u00e9e en raison du risque de r\u00e9actions allergiques et d\u2019intoxication au mercure.<\/p>\n

Autres modifications<\/h2>\n

<\/a>remboursement\u00a0clopidogrel<\/span><\/span><\/h3>\n

A partir du 1er juin 2017, toutes les sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de l\u2019antiagr\u00e9gant clopidogrel<\/strong> (chapitre 2.1.1.2.<\/a>) \u00e0 75 mg remboursables en cat\u00e9gorie b passent du chapitre IV au chapitre I, c.-\u00e0-d. sans accord pr\u00e9alable du m\u00e9decin conseil. Plus de d\u00e9tails sur le site Web de l\u2019INAMI<\/a>.\u00a0<\/p>\n

<\/a>Truvada pour prophylaxie pr\u00e9-exposition<\/span><\/span><\/h3>\n

A partir du 1er juin 2017, la sp\u00e9cialit\u00e9 Truvada<\/strong>\u00ae (chapitre 11.4.3.1.4.<\/a>), une association de deux inhibiteurs de la transcriptase inverse, est rembours\u00e9e pour la prophylaxie pr\u00e9-exposition au VIH chez des personnes non infect\u00e9es par le VIH mais \u00e0 haut risque d\u2019infection par voie sexuelle. Plus de d\u00e9tails sur le site Web de l\u2019INAMI<\/a>.\u00a0<\/p>\n

\u00a0 <\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n
1<\/span>\u00a0European public assessment report Alprolix\u00a0<\/a>
2<\/span>\u00a0European public assessment report Siklos\u00a0<\/a>; Hydroxycarbamide (Siklos\u00ae) Dr\u00e9panocytose\u00a0: \u00e0 r\u00e9server aux formes graves. La Revue Prescrire 2008\u00a0; 28\u00a0: 412
3<\/span>\u00a0European public assessment report Tepadina\u00a0<\/a>
4<\/span>\u00a0European public assessment report Lonsurf<\/a> ; Trifluridine\/Tipiracil (Lonsurf\u00ae) for metastasic colorectal cancer. The Medical Letter 2016\u00a0; 58 (issue 1496)<\/span><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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