{"id":176717,"date":"2017-07-11T00:00:00","date_gmt":"2017-07-10T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juillet-2017-alectinib-ramucirumab-aliskirene-zafirlukast-retigabine-promethazine-vaccin-diphterie-tetanos\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:56","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:56","slug":"informations-recentes-juillet-2017-alectinib-ramucirumab-aliskirene-zafirlukast-retigabine-promethazine-vaccin-diphterie-tetanos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-juillet-2017-alectinib-ramucirumab-aliskirene-zafirlukast-retigabine-promethazine-vaccin-diphterie-tetanos\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes juillet 2017: alectinib, ramucirumab, aliskir\u00e8ne, zafirlukast, r\u00e9tigabine, prom\u00e9thazine, vaccin dipht\u00e9rie-t\u00e9tanos"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 alectinib (Alecensa\u00ae)<\/a><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u2022 ramucirumab (Cyramza\u00ae)<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 aliskir\u00e8ne (Rasilez\u00ae, Rasilez HCT\u00ae)<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 zafirlukast (Accolate\u00ae)<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 r\u00e9tigabine (Trobalt\u00ae)<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 prom\u00e9thazine (Phenergan\u00ae)<\/a>
\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u2022 vaccin dipht\u00e9rie \u2013 t\u00e9tanos (Tedivax pro Adulto\u00ae)<\/a><\/span><\/span><\/div>\n

\u25bc: m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n

<\/a>alectinib<\/h3>\n

L\u2019alectinib (Alecensa<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 13.7.<\/a>), comme le crizotinib et le c\u00e9ritinib, \u00a0est un inhibiteur de la tyrosine kinase ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase<\/em>). \u00a0Ces m\u00e9dicaments ont comme indication le traitement du cancer avanc\u00e9 du poumon non \u00e0 petites cellules ALK-positif; l\u2019alectinib n\u2019est autoris\u00e9 que pour l\u2019utilisation chez les patients pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s par le crizotinib. Ce m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 par l\u2019EMA sous \u00ab conditional approval<\/em> \u00bb, c.-\u00e0-d. sur base de donn\u00e9es limit\u00e9es et sous r\u00e9serve d\u2019une \u00e9valuation annuelle par l\u2019EMA des nouvelles donn\u00e9es concernant son efficacit\u00e9 \u00e0 long terme. Les principaux effets ind\u00e9sirables de l\u2019alectinib sont : h\u00e9patotoxicit\u00e9, atteinte pulmonaire interstitielle, bradycardie, myalgies, troubles visuels, rash; contrairement au c\u00e9ritinib et au crizotinib, il n\u2019y a pas d\u2019indices d\u2019allongement du QT avec l\u2019alectinib. L\u2019alectinib est un substrat du CYP3A4. Un conditionnement de 224 comprim\u00e9s (co\u00fbt 5.787 \u20ac) suffit pour 4 semaines de traitement. La sp\u00e9cialit\u00e9 n\u2019est pas rembours\u00e9e (situation au 01\/07\/17).1<\/span><\/p>\n

<\/a>ramucirumab<\/h3>\n

Le ramucirumab (Cyramza<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 13.6.<\/a>), un anticorps monoclonal dirig\u00e9 contre le r\u00e9cepteur VEGF, a pour indication le traitement de certains cancers avanc\u00e9s gastriques, colorectaux et du poumon non \u00e0 petites cellules, apr\u00e8s \u00e9chec d\u2019une chimioth\u00e9rapie (entre autres un d\u00e9riv\u00e9 du platine). Les principaux effets ind\u00e9sirables du ramucirumab sont: probl\u00e8mes gastro-intestinaux tels que fistules et perforation, h\u00e9morragies, \u00e9v\u00e8nements thromboemboliques, hypertension art\u00e9rielle, stomatite. Dans les \u00e9tudes cliniques, le ramucirumab n\u2019a entra\u00een\u00e9 qu\u2019une faible augmentation de la survie (< 2 mois). Le co\u00fbt est de 400 \u20ac pour un flacon de 100 mg\/10 ml et \u00a02.002 \u20ac pour un flacon de 500 mg\/50 ml (posologie: 8 mg\/kg toutes les deux semaines ou 10 mg\/kg toutes les 3 semaines, en fonction de l\u2019indication). La sp\u00e9cialit\u00e9 est rembours\u00e9e sous conditions sp\u00e9cifiques (situation au 01\/07\/17).2\u200b<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions<\/h2>\n

<\/a>aliskir\u00e8ne<\/h3>\n

Les sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base d\u2019aliskir\u00e8ne (Rasilez<\/strong>\u00ae, chapitre 1.7.3.<\/a>, et en association avec l\u2019hydrochlorothiazide Rasilez HCT<\/strong>\u00ae, chapitre 1.1.4.<\/a>) sont retir\u00e9es du march\u00e9 en Belgique et il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d\u2019aliskir\u00e8ne. L\u2019aliskir\u00e8ne \u00e9tait le seul repr\u00e9sentant de la classe des inhibiteurs de la r\u00e9nine et avait pour indication le traitement de l\u2019hypertension art\u00e9rielle essentielle. Contrairement aux autres m\u00e9dicaments qui agissent sur le syst\u00e8me r\u00e9nine-angiotensine (IECA, sartans), l\u2019aliskir\u00e8ne n\u2019a pas d\u00e9montr\u00e9 de b\u00e9n\u00e9fice en termes de morbi-mortalit\u00e9 et ne pr\u00e9sentait aucun avantage par rapport aux autres antihypertenseurs [voir aussi Folia de janvier 2014<\/a>].<\/p>\n

<\/a>zafirlukast<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Accolate<\/strong>\u00ae, \u00e0 base de zafirlukast (chapitre 4.1.6.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9 au niveau mondial pour des raisons commerciales, et il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de zafirlukast. Le zafirlukast, comme le mont\u00e9lukast, est un antagoniste des r\u00e9cepteurs des leucotri\u00e8nes qui est utilis\u00e9 dans le traitement d\u2019entretien de l\u2019asthme; le mont\u00e9lukast est une alternative.<\/p>\n

<\/a>r\u00e9tigabine<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Trobalt<\/strong>\u00ae, un anti\u00e9pileptique \u00e0 base de r\u00e9tigabine (chapitre 10.7.2.8.<\/a>), est retir\u00e9e du march\u00e9 au niveau mondial. L\u2019utilisation de la r\u00e9tigabine \u00e9tait tr\u00e8s restreinte en raison de ses indications limit\u00e9es et de ses effets ind\u00e9sirables (entre autres d\u00e9p\u00f4ts pigmentaires au niveau de la r\u00e9tine).<\/p>\n

<\/a>prom\u00e9thazine<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Phenergan<\/strong>\u00ae, \u00e0 base de prom\u00e9thazine (chapitre 12.4.1.2.<\/a>), est retir\u00e9e du march\u00e9 en Belgique pour des raisons commerciales. La prom\u00e9thazine \u00e9tait le seul antihistaminique H1<\/sub> disponible sous forme injectable, et faisait souvent partie de la trousse d\u2019urgence. La prom\u00e9thazine est utilis\u00e9e entre autres en cas de r\u00e9actions allergiques s\u00e9v\u00e8res avec urticaire, oed\u00e8me ou d\u00e9mangeaison (voir Intro 7.3.<\/a>). En raison de ses propri\u00e9t\u00e9s anticholinergiques marqu\u00e9es, elle est \u00e9galement utilis\u00e9e dans le traitement des dystonies aigu\u00ebs provoqu\u00e9es par des antipsychotiques ou apparent\u00e9s, tel le m\u00e9toclopramide [voir aussi Folia d\u2019ao\u00fbt 2000]<\/a>. La prom\u00e9thazine peut \u00eatre import\u00e9e de l\u2019\u00e9tranger, p. ex. des Pays-Bas.\u00a0<\/p>\n

<\/a>vaccin dipht\u00e9rie – t\u00e9tanos<\/h3>\n

Le vaccin dipht\u00e9rie-t\u00e9tanos Tedivax Pro Adulto<\/strong>\u00ae (chapitre 12.1.3.4.<\/a>) est retir\u00e9 du march\u00e9 au niveau mondial. Le vaccin dipht\u00e9rie-t\u00e9tanos \u00e9tait utilis\u00e9 entre autres pour la primovaccination et la vaccination de rappel chez l\u2019adulte, par exemple dans le cadre d\u2019une vaccination contre le t\u00e9tanos en cas de blessures. Le vaccin dipht\u00e9rie-t\u00e9tanos-coqueluche (Boostrix\u00ae) est une alternative et est entre autres d\u00e9j\u00e0 recommand\u00e9 pour les vaccinations de rappel contre la dipht\u00e9rie et le t\u00e9tanos \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 14 ans (voir Tableau 12a<\/a> et Tableau 12b<\/a> dans le R\u00e9pertoire). Le co\u00fbt du vaccin Boostrix\u00ae est toutefois nettement plus \u00e9lev\u00e9 que celui de Tedivax Pro Adulto\u00ae (\u20ac 23,51 versus \u20ac 8,31).<\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n

1 <\/span>European public assessment report Alecensa<\/a>
2<\/span> European public assessment report Cyramza<\/a>\u00a0; Ramucirumab. Cancers gastriques: tr\u00e8s peu efficace. La Revue Prescrire 2015; 35: 810-813\u00a0; Ramucirumab et cancer colorectal metastases. Peu de b\u00e9n\u00e9fice sur la dur\u00e9e de vie et des effets ind\u00e9sirables. La Revue Prescrire 2016; 36: 815-817\u00a0; Ramucirumab et cancer bronchique en 2e ligne. La Revue Prescrire 2017; 37: 337<\/span>
\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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