{"id":176715,"date":"2017-07-28T00:00:00","date_gmt":"2017-07-27T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/antiviraux-a-action-directe-dans-lhepatite-c-chronique-controverse-recente-a-propos-de-leur-impact-clinique\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:56","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:56","slug":"antiviraux-a-action-directe-dans-lhepatite-c-chronique-controverse-recente-a-propos-de-leur-impact-clinique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/antiviraux-a-action-directe-dans-lhepatite-c-chronique-controverse-recente-a-propos-de-leur-impact-clinique\/","title":{"rendered":"Antiviraux \u00e0 action directe dans l\u2019h\u00e9patite C chronique: controverse r\u00e9cente \u00e0 propos de leur impact clinique"},"content":{"rendered":"
Les auteurs d\u2019une Cochrane Review<\/em> r\u00e9cente concluent qu\u2019il y a un manque de donn\u00e9es provenant d\u2019\u00e9tudes randomis\u00e9es pour \u00e9valuer l\u2019impact clinique (c.-\u00e0-d. l\u2019effet sur la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 \u00e0 long terme) des antiviraux \u00e0 action directe dans l\u2019h\u00e9patite C chronique. Il existe bien des preuves d\u2019une r\u00e9ponse virologique soutenue (RVS, c.-\u00e0-d. absence du virus dans le sang 24 semaines apr\u00e8s le traitement antiviral), mais la pertinence clinique de ces donn\u00e9es comme crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation interm\u00e9diaire est mise en doute par les auteurs de la Cochrane Review. Cette conclusion a fait l\u2019objet d\u2019une controverse dans laquelle les critiques soutiennent que la RVS peut \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e comme un indicateur d\u2019une r\u00e9duction de la morbidit\u00e9 et mortalit\u00e9 li\u00e9es \u00e0 l\u2019h\u00e9patite C.Des \u00e9tudes permettant d\u2019\u00e9valuer correctement l\u2019impact de cette m\u00e9dication sur la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 s\u2019av\u00e8rent en tout cas n\u00e9cessaires.<\/div>\n

On dispose depuis quelques ann\u00e9es de nouvelles mol\u00e9cules antivirales pour le traitement de l\u2019h\u00e9patite C chronique, appel\u00e9es \u00ab\u00a0antiviraux \u00e0 action directe\u00a0\u00bb. Il s\u2019agit des m\u00e9dicaments suivants: daclatasvir, dasabuvir, elbasvir, grazopr\u00e9vir, l\u00e9dipasvir, ombitasvir, paritapr\u00e9vir, sim\u00e9pr\u00e9vir, sofosbuvir et velpatasvir. Ils sont utilis\u00e9s en association entre eux ou en association avec d\u2019autres antiviraux tels que certains interf\u00e9rons et la ribavirine [voir Folia de septembre 2014<\/a> et mars 2017<\/a>, et chapitre 11.4.5. dans le R\u00e9pertoire<\/a>]. Ces m\u00e9dicaments sont tr\u00e8s on\u00e9reux [voir aussi Folia de f\u00e9vrier 2017<\/a>] et ne sont rembours\u00e9s que sous certaines conditions.<\/p>\n

Cochrane Review<\/h2>\n

Une Cochrane Review<\/em>1<\/span> r\u00e9cente a examin\u00e9 quelles sont les preuves d\u2019un effet des antiviraux \u00e0 action directe sur la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 chez des patients atteints d\u2019h\u00e9patite C chronique. Les auteurs de la Cochrane Review<\/em> concluent que les donn\u00e9es provenant des \u00e9tudes (toutes randomis\u00e9es) incluses dans la Review sont insuffisantes pour se prononcer \u00e0 ce sujet. D\u2019apr\u00e8s les auteurs, il existe bien des donn\u00e9es probantes d\u00e9montrant que\u00a0 les antiviraux \u00e0 action directe donnent une meilleure r\u00e9ponse virologique soutenue (RVS) (c.-\u00e0-d. \u00ab\u00a0absence du virus dans le sang 24 semaines apr\u00e8s le traitement antiviral\u00a0\u00bb) par rapport au placebo ou \u00e0 l\u2019absence d\u2019intervention mais les auteurs estiment que la pertinence clinique de cet effet est \u00abdouteuse\u00bb: ils estiment que la RVS est un \u00ab\u00a0crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation interm\u00e9diaire non valid\u00e9\u00a0\u00bb et qu\u2019il n\u2019est pas prouv\u00e9 que l\u2019absence du virus dans le sang signifie \u00e9galement que le virus est absent dans le corps, ni que cela entra\u00eene moins de complications ou prolonge la survie\u00a0\u00bb. En outre, les auteurs sont particuli\u00e8rement critiques en ce qui concerne la qualit\u00e9 des \u00e9tudes randomis\u00e9es disponibles avec ces m\u00e9dicaments : les \u00e9tudes ont toutes \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es \u00e0 l\u2019initiative des entreprises responsables, elles sont de courte dur\u00e9e et pr\u00e9sentent toutes un risque \u00e9lev\u00e9 de biais; la qualit\u00e9 des preuves est class\u00e9e dans la Cochrane Review comme \u00ab\u00a0tr\u00e8s faible\u00a0\u00bb.<\/p>\n

R\u00e9actions dans la presse m\u00e9dicale<\/h2>\n

Les conclusions de cette Cochrane Review<\/em> ont fait l\u2019objet d\u2019une controverse, avec des publications dans The BMJ et The Lancet<\/em>2-5<\/span>. Un certain nombre d\u2019experts sp\u00e9cialis\u00e9s dans l\u2019h\u00e9patite C contestent les conclusions de la Cochrane Review<\/em>, et estiment que la RVS est un crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation interm\u00e9diaire valable. Ces experts partagent toutefois l\u2019avis que des \u00e9tudes rigoureuses \u00e0 long terme sur la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 font d\u00e9faut, et ils soulignent que les \u00e9tudes randomis\u00e9es incluses dans la Cochrane Review<\/em> \u00e9taient con\u00e7ues pour \u00e9valuer l\u2019influence sur la RVS, et non pour \u00e9tudier la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9, ce qui requiert un plus long d\u00e9lai et un plus grand nombre de patients. C\u2019est pourquoi on ne peut pas conclure non plus que ces m\u00e9dicaments n\u2019ont pas d\u2019influence sur la mortalit\u00e9 ou la morbidit\u00e9. Ces experts argumentent que les \u00e9tudes observationnelles montrent de mani\u00e8re coh\u00e9rente une influence favorable sur la morbidit\u00e9 ou la mortalit\u00e9; ils partagent toutefois l\u2019avis que des \u00e9tudes randomis\u00e9es doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es pour \u00e9valuer correctement ces crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation forts.<\/p>\n

Commentaire du CBIP<\/h2>\n

La n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019effectuer des \u00e9tudes cliniques permettant de mieux \u00e9valuer l\u2019impact clinique de ces m\u00e9dicaments relativement nouveaux, ne fait aucun doute. Les d\u00e9cideurs politiques, les m\u00e9decins et les patients doivent pourvoir disposer d\u2019\u00e9tudes rigoureuses pour pouvoir \u00e9valuer correctement le rapport co\u00fbt\/efficacit\u00e9 de ces m\u00e9dicaments on\u00e9reux ainsi que leur rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque.
\u00a0<\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n

1<\/span> Jakobsen JC, Nielsen EE, Feinberg J, Katakam KK, Fobian K, et al. Direct-acting antivirals for chronic hepatitis C. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 6. Art. No.: CD012143. (doi: 10.1002\/14651858.CD012143.pub2<\/a>.)
2 <\/span>Hawkes N. Are new hepatitis C drugs all they\u2019re cracked up to be? (Feature) BMJ 2017;357:j2961 (doi: 10.1136\/bmj.j2961<\/a>)
3<\/span> Wiktor SZ en Scott JD.What is the impact of treatment for hepatitis C virus infection? (Comment) The Lancet 2017;390:107-108
4<\/span> Doyle JS, Thompson AJ, Higgs P, Stoove M, Dietze PM en Hellard ME. Correspondence. New hepatitis C antiviral treatments eliminate the virus. The Lancet, online op 6 juli 2017 (doi: 10.1016\/S0140-6736(17)31817-2<\/a>)
5<\/span> The Hepatitis C Coalition\u2019s response to the Cochrane Review on hepatitis C medicines. Via https:\/\/www.bmj.com.gateway.cdlh.be\/content\/357\/bmj.j2961\/rapid-responses<\/a> (30 june 2017)<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Les auteurs d\u2019une Cochrane Review r\u00e9cente concluent qu\u2019il y a […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,175],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176715","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2017-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176715","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176715"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176715\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179291,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176715\/revisions\/179291"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176715"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176715"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176715"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}