{"id":176711,"date":"2017-08-22T00:00:00","date_gmt":"2017-08-21T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-aout-2017-dinutuximab-beta-pentazocine-ranelate-de-strontium-chloramphenicol-collyre-molsidomine\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:56","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:56","slug":"informations-recentes-aout-2017-dinutuximab-beta-pentazocine-ranelate-de-strontium-chloramphenicol-collyre-molsidomine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-aout-2017-dinutuximab-beta-pentazocine-ranelate-de-strontium-chloramphenicol-collyre-molsidomine\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes ao\u00fbt 2017: dinutuximab b\u00eata, pentazocine, ran\u00e9late de strontium, chloramph\u00e9nicol collyre, molsidomine"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 dinutuximab b\u00eata<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 pentazocine<\/a><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 ran\u00e9late de strontium<\/a><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 chloramph\u00e9nicol collyre<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 molsidomine: remboursement<\/a><\/span><\/span><\/span><\/div>\n

\u25bc: m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n

<\/a>dinutuximab b\u00eata<\/h3>\n

Le dinutuximab b\u00eata (Dinutuximab beta Apeiron<\/strong>\u00ae\u25bc; chapitre 13.6.<\/a>) est un anticorps monoclonal reconnaissant l\u2019antig\u00e8ne GD2 \u00e0 la surface des cellules du neuroblastome. Il a pour indication le traitement du neuroblastome \u00e0 haut risque chez l\u2019enfant \u00e0 partir de l\u2019\u00e2ge de 12 mois. Ses principaux effets ind\u00e9sirables consistent en des r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion, des douleurs neuropathiques s\u00e9v\u00e8res, une neuropathie p\u00e9riph\u00e9rique, des troubles visuels et une extravasation capillaire avec hypotension. Le dinutuximab est enregistr\u00e9 par l\u2019EMA \u00ab dans des conditions exceptionnelles \u00bb, c.-\u00e0-d. sur base de donn\u00e9es limit\u00e9es et moyennant une \u00e9valuation annuelle des nouvelles donn\u00e9es par l\u2019EMA. Son co\u00fbt est de \u20ac 9.116 pour un flacon de 20 mg. Il s\u2019agit d\u2019un m\u00e9dicament orphelin.1<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions<\/h2>\n

<\/a>pentazocine<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Fortal<\/strong>\u00ae, comprim\u00e9s \u00e0 base de pentazocine (chapitre 8.3.1.<\/a>), un opio\u00efde de puissance mod\u00e9r\u00e9e, est retir\u00e9e du march\u00e9 pour des raisons commerciales et il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de pentazocine en Belgique.<\/p>\n

<\/a>ran\u00e9late de strontium<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Protelos<\/strong>\u00ae \u00e0 base de ran\u00e9late de strontium (chapitre 9.5.3.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9 pour des raisons commerciales. Le ran\u00e9late de strontium n\u2019avait qu\u2019une place tr\u00e8s limit\u00e9e dans le traitement de l\u2019ost\u00e9oporose. En raison de ses effets ind\u00e9sirables (\u00e9v\u00e8nements cardio-vasculaires, thromboembolie veineuse), des mesures restrictives en cas de prescription de ran\u00e9late de strontium avaient \u00e9t\u00e9 prises par l\u2019EMA en 2014 [voir Folia d\u2019avril 2014<\/a>].<\/p>\n

<\/a>chloramph\u00e9nicol collyre<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Choramphenicol Meda<\/strong>\u00ae, un collyre contenant uniquement du chloramph\u00e9nicol (chapitre 16.1.2.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9 pour des raisons commerciales et il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 monocompos\u00e9e \u00e0 base de chloramph\u00e9nicol. Le chloramph\u00e9nicol est pourtant un anti-infectieux \u00e0 usage ophtalmique de premier choix en premi\u00e8re ligne. Le chloramph\u00e9nicol est encore disponible sous forme de collyre en association avec de la dexam\u00e9thasone (De Icol\u00ae) mais l\u2019utilisation d\u2019associations d\u2019antibact\u00e9riens et de corticost\u00e9ro\u00efdes est rarement indiqu\u00e9e en premi\u00e8re ligne.\u00a0<\/p>\n

Autres modifications<\/h2>\n

<\/a>molsidomine: remboursement<\/h3>\n

Depuis le 1er ao\u00fbt 2017, les sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de molsidomine (Coruno<\/strong>\u00ae et Corvaton<\/strong>\u00ae ; chapitre 1.2.2.<\/a>) utilis\u00e9es dans le traitement de l\u2019angor stable ne sont plus rembours\u00e9es sauf pour les patients qui \u00e9taient d\u00e9j\u00e0 trait\u00e9s par la molsidomine avant le 1er ao\u00fbt (dor\u00e9navant en cat\u00e9gorie b, chapitre IV, c.-\u00e0-d. apr\u00e8s autorisation du m\u00e9decin conseil). Plus de d\u00e9tails sur le site Web de l\u2019INAMI<\/a> 2<\/span>. Il n\u2019est pas prouv\u00e9 que la molsidomine exerce un effet favorable sur la morbidit\u00e9 et la mortalit\u00e9 dans les affections coronariennes stables et il n\u2019existe pas de donn\u00e9es comparatives avec les autres antiangoreux [voir Fiche de transparence \u00ab Prise en charge de l\u2019angor stable \u00bb<\/a>].\u00a0
\u00a0<\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n

1<\/span>\u00a0European public assessment report Dinutuximab beta Apeiron<\/a> ; In brief : Dinutuximab for high-risk neuroblastoma (online only)\u00a0
The Medical Letter ; Mars 28, 2016 (https:\/\/secure.medicalletter.org\/w1491f<\/a>)
2<\/span>\u00a0https:\/\/www.inami.fgov.be\/fr\/themes\/cout-remboursement\/par-mutualite\/medicament-produits-sante\/remboursement\/specialites\/adaptations\/Pages\/coruno-corvaton-molsidomine.aspx#.WYwjaa2z7Jw<\/a><\/span><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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