{"id":176691,"date":"2017-12-15T00:00:00","date_gmt":"2017-12-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-decembre-2017-susoctocog-alfa-palbociclib-infanrix-ipv\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:55","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:55","slug":"informations-recentes-decembre-2017-susoctocog-alfa-palbociclib-infanrix-ipv","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-decembre-2017-susoctocog-alfa-palbociclib-infanrix-ipv\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes d\u00e9cembre 2017: susoctocog alfa, palbociclib, Infanrix-IPV\u00ae"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 susoctocog alfa<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 palbociclib<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 vaccin Infanrix-IPV\u00ae<\/a><\/span> <\/span><\/div>\n

\u25bc: m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/span><\/span> <\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

<\/a>susoctocog alfa\u00a0(mis \u00e0 jour le 17\/01\/2018)<\/h3>\n

Le susoctocog alfa (Obizur\u00ae<\/strong>\u25bc, chapitre 2.2.1.<\/a>) est un analogue biosynth\u00e9tique du facteur VIII de coagulation qui a pour indication le traitement \u00a0des \u00e9pisodes h\u00e9morragiques chez les patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie acquise \u00a0(une pathologie rare dans laquelle le patient forme spontan\u00e9ment des anticorps contre le facteur VIII). \u00a0La formation d'anticorps neutralisants a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9e dans 1 \u00e0 10% des cas. Le co\u00fbt du susoctocog alfa est de \u20ac 1076 pour un flacon de 500 UI.1<\/span>\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n

<\/a>palbociclib<\/h3>\n

Le palbociclib (Ibrance\u00ae<\/strong>\u25bc; chapitre 13.7.<\/a>), un inhibiteur s\u00e9lectif des prot\u00e9ines kinases CDK4\/6, a pour indication le traitement du cancer du sein localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastas\u00e9 avec des r\u00e9cepteurs aux estrog\u00e8nes positifs et HER2 n\u00e9gatifs, en association avec une hormonoth\u00e9rapie (inhibiteur de l\u2019aromatase ou fulvestrant). Les principaux effets ind\u00e9sirables du palbociclib consistent en des troubles h\u00e9matologiques, stomatite, troubles visuels et rash. Un effet sur l'intervalle QT n'a pas \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent avec le palbociclib. Le palbociclib est un substrat du CYP3A4. Dans deux \u00e9tudes randomis\u00e9es contr\u00f4l\u00e9es, l\u2019association de palbociclib \u00e0 un inhibiteur de l'aromatase ou au fulvestrant, a entrain\u00e9 une augmentation de la survie sans progression (progression free survival<\/em>) de 5 \u00e0 10 mois, mais un effet sur la survie globale n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9. On ne dispose pas d'\u00e9tudes ayant compar\u00e9 directement le palbociclib \u00e0 d'autres traitements du cancer du sein hormonod\u00e9pendant. Il convient en outre de tenir compte de son co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 (\u20ac 4049 pour un mois de traitement). La place du palbociclib dans la prise en charge du cancer du sein hormonod\u00e9pendant n'est donc pas encore claire. Selon l'American Society of Clinical Oncology<\/em> (ASCO), un traitement hormonal, de pr\u00e9f\u00e9rence par un inhibiteur de l'aromatase, est actuellement le traitement de premier choix dans le cancer du sein m\u00e9tastas\u00e9 hormonod\u00e9pendant.2<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions<\/h2>\n

<\/a>le vaccin Infanrix-IPV\u00ae<\/h3>\n

Le vaccin Infanrix-IPV\u00ae<\/strong> (chapitre 12.1.3.7.<\/a>) contre dipht\u00e9rie \u2013 t\u00e9tanos – coqueluche \u2013 poliomy\u00e9lite chez le nourrisson et l'enfant est retir\u00e9 du march\u00e9. Pour la primovaccination et la vaccination de rappel des nourrissons, on utilise g\u00e9n\u00e9ralement un vaccin hexavalent (dipht\u00e9rie-t\u00e9tanos- coqueluche-poliomy\u00e9lite- Hib- h\u00e9patite B). Voir calendrier vaccinal de base (voir Tableau 12a. dans 12.1.<\/a>).<\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n

1<\/span> Farmacotherapeutisch Kompas. https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl<\/a><\/span>
2<\/span> Palbociclib (Ibrance) for metastatic breast cancer. The Medical Letter 2015;57:115-6; Palbociclib; de eerste CDK 4\/6-remmer. Pharma Selecta 2017; 33:47-50<\/span>
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