{"id":176685,"date":"2018-01-16T00:00:00","date_gmt":"2018-01-15T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-janvier-2018-buprenorphine-dispositif-transdermique-hebdomadaire-pitolisant-glecaprevir-pibrentasvir-acide-desoxycholique-cabozantinib-norethisterone-ampicilline\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:54","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:54","slug":"informations-recentes-janvier-2018-buprenorphine-dispositif-transdermique-hebdomadaire-pitolisant-glecaprevir-pibrentasvir-acide-desoxycholique-cabozantinib-norethisterone-ampicilline","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-janvier-2018-buprenorphine-dispositif-transdermique-hebdomadaire-pitolisant-glecaprevir-pibrentasvir-acide-desoxycholique-cabozantinib-norethisterone-ampicilline\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes janvier 2018: bupr\u00e9norphine (dispositif transdermique hebdomadaire), pitolisant, gl\u00e9capr\u00e9vir + pibrentasvir, acide d\u00e9soxycholique, cabozantinib, nor\u00e9thist\u00e9rone, ampicilline"},"content":{"rendered":"
\u200b\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 bupr\u00e9norphine (dispositif transdermique hebdomadaire)<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 pitolisant<\/a><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 gl\u00e9capr\u00e9vir + pibrentasvir<\/a><\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 acide d\u00e9soxycholique<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022 cabozantinib<\/a><\/span>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022\u00a0nor\u00e9thist\u00e9rone<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u00a0\u2022\u00a0ampicilline<\/a><\/span><\/span><\/div>\n

\u25bc: m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/span><\/span> <\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

<\/a>bupr\u00e9norphine (dispositif transdermique hebdomadaire)<\/h3>\n

La bupr\u00e9norphine (chapitre 8.3.1.<\/a>) est un analg\u00e9sique opio\u00efde qui est d\u00e9j\u00e0 disponible sous forme de dispositif transdermique (\u00e0 remplacer apr\u00e8s maximum 96 heures), de comprim\u00e9 sublingual et d\u2019ampoule injectable. Il existe d\u00e9sormais aussi la sp\u00e9cialit\u00e9 Buprenorphine Teva\u00ae<\/strong> \u00e0 base de dispositif transdermique hebdomadaire (\u00e0 remplacer tous les 7 jours). Les dispositifs transdermiques hebdomadaires existent en 3 dosages diff\u00e9rents lib\u00e9rant respectivement 5, 10 ou 20 \u00b5g\/h ; ils ont comme indication le traitement de la douleur non canc\u00e9reuse d\u2019intensit\u00e9 mod\u00e9r\u00e9e. La place des opio\u00efdes dans les douleurs non canc\u00e9reuses est toutefois tr\u00e8s limit\u00e9e voir Folia septembre 2016<\/a>], et les syst\u00e8mes transdermiques ne permettent pas une adaptation rapide de la dose.\u00a0 <\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

<\/a>pitolisant<\/h3>\n

Le pitolisant (Wakix\u00ae<\/strong>\u25bc; chapitre 10.4.<\/a>), un antagoniste\/agoniste inverse puissant des r\u00e9cepteurs H3 de l\u2019histamine qui augmente la lib\u00e9ration de l\u2019histamine dans le cerveau, a pour indication le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie. Il s\u2019agit d\u2019un m\u00e9dicament orphelin. Etant donn\u00e9 la raret\u00e9 de la narcolepsie et le nombre limit\u00e9 de patients inclus dans les \u00e9tudes cliniques, les donn\u00e9es concernant l\u2019innocuit\u00e9 du pitolisant sont limit\u00e9es. Les principaux effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s consistent en des effets neuropsychiques tels que des d\u00e9pressions ainsi que des naus\u00e9es et vomissements et une prise de poids. Un allongement de l\u2019intervalle QT ne peut \u00eatre exclu. L\u2019efficacit\u00e9 du pitolisant pourrait \u00eatre r\u00e9duite par des m\u00e9dicaments ayant des propri\u00e9t\u00e9s antihistaminiques tels que les antid\u00e9presseurs tricycliques et les antihistaminiques H1<\/sub> ; le pitolisant est un substrat et un inducteur du CYP3A4, et un substrat et un inhibiteur du CYP2D6. Dans deux \u00e9tudes randomis\u00e9es en double aveugle, le pitolisant n\u2019est pas apparu plus efficace que le modafinil apr\u00e8s 8 semaines. On ne dispose pas d\u2019\u00e9tudes comparatives avec les autres traitements propos\u00e9s dans le traitement de la narcolepsie tels que l\u2019oxybate ou le m\u00e9thylph\u00e9nidate. Le co\u00fbt pour un mois de traitement par le pitolisant (\u00e0 la dose de 18 mg p.j. ) est de \u20ac\u00a0370.1<\/span><\/p>\n

<\/a>gl\u00e9caprevir + pibrentasvir<\/h3>\n

L\u2019association gl\u00e9capr\u00e9vir + pibrentasvir (Maviret\u00ae<\/strong>\u25bc; chapitre 11.4.5.<\/a>) est une nouvelle association \u00e0 base d\u2019antiviraux \u00e0 action directe qui a pour indication le traitement de l\u2019h\u00e9patite C chronique. Le gl\u00e9capr\u00e9vir et le pibrentasvir sont des inhibiteurs de prot\u00e9ines sp\u00e9cifiques du virus de l\u2019h\u00e9patite C. Les principaux effets ind\u00e9sirables des antiviraux \u00e0 action directe consistent g\u00e9n\u00e9ralement en de la fatigue, des c\u00e9phal\u00e9es, de l\u2019insomnie et des troubles gastro-intestinaux ; l\u2019EMA a \u00e9galement \u00e9mis r\u00e9cemment un avis concernant entre autres le risque de r\u00e9activation de l\u2019h\u00e9patite B chez des patients co-infect\u00e9s par les virus de l\u2019h\u00e9patite B et de l\u2019h\u00e9patite C voir Folia mars 2017<\/a>]. Les antiviraux \u00e0 action directe exposent \u00e0 de nombreuses interactions m\u00e9dicamenteuses ; le gl\u00e9capr\u00e9vir et le pibrentasvir sont des inhibiteurs de la P-gp. Comme avec les autres antiviraux \u00e0 action directe contre le VHC, des r\u00e9sultats encourageants au niveau de la r\u00e9ponse virale ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s dans le cadre d\u2019\u00e9tudes cliniques \u00e0 court terme (8 \u00e0 16 semaines) (taux d\u2019\u00e9radication\u00a0>\u00a090%). Leur efficacit\u00e9 sur les complications de l\u2019h\u00e9patite C et leur innocuit\u00e9 \u00e0 long terme ne sont cependant pas \u00e9tablies. Vu leur co\u00fbt tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9, l\u2019utilisation de ces m\u00e9dicaments est actuellement restreinte [voir aussi Folia septembre 2014<\/a> et Folia novembre 2017<\/a>]. Le co\u00fbt pour un mois de traitement par Maviret\u00ae<\/strong> est de \u20ac\u00a015.900.2<\/span><\/p>\n

<\/a>desoxycholzuur<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Belkyra\u00ae<\/strong> \u00e0 base d\u2019acide d\u00e9soxycholique (chapitre 15.12.<\/a>) est utilis\u00e9e (en raison de ses effets cytolytiques) en injection locale sous-cutan\u00e9e pour le traitement de l\u2019exc\u00e8s de graisse sous-mentonni\u00e8re. Ses principaux effets ind\u00e9sirables consistent en des r\u00e9actions locales aux sites d\u2019injection; des l\u00e9sions nerveuses ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 signal\u00e9es. L\u2019innocuit\u00e9 d\u2019injections d\u2019une pr\u00e9paration cytolytique \u00e0 proximit\u00e9 de structures vitales reste toutefois \u00e0 \u00e9valuer. Dans les \u00e9tudes cliniques, l\u2019acide d\u00e9soxycholique est apparu efficace pour r\u00e9duire le volume de graisse sous-mentonni\u00e8re et am\u00e9liorer la satisfaction des patients, mais la balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque d\u2019un tel traitement \u00e0 vis\u00e9e esth\u00e9tique est discutable. Le co\u00fbt est de \u20ac\u00a0860 pour 4 flacons de 2 ml (maximum 10 ml par s\u00e9ance de traitement).3<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n

<\/a>cabozantinib<\/h3>\n

Le cabozantinib (Cabometyx\u00ae<\/strong>\u25bc; chapitre 13.7.<\/a>), un inhibiteur de plusieurs tyrosines kinases , est utilis\u00e9 par voie orale dans le traitement du carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 apr\u00e8s \u00e9chec d\u2019un traitement antitumoral orient\u00e9 contre le facteur de croissance endoth\u00e9lial vasculaire (VEGF). Ses principaux effets ind\u00e9sirables sont : allongement de l\u2019intervalle QT avec risque de torsades de pointes, troubles gastro-intestinaux, syndrome main-pied, rash, arthralgies, h\u00e9morragies, troubles thyro\u00efdiens, hypertension art\u00e9rielle, accidents thromboemboliques art\u00e9riels et veineux. Le cabozantinib est un substrat du CYP3A4 et de la P-gp, et un inhibiteur de la P-gp. Il est difficile de situer la place du cabozantinib par rapport aux autres traitements propos\u00e9s dans le carcinome r\u00e9nal.4<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions<\/h2>\n

<\/a>nor\u00e9thisteron<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Primolut-Nor\u00ae<\/strong> (chapitre 6.6.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9 et il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 monocompos\u00e9e \u00e0 base du progestatif nor\u00e9thist\u00e9rone. La nor\u00e9thist\u00e9rone est encore utilis\u00e9e avec l\u2019estradiol dans certaines associations estroprogestatives pour la substitution hormonale dans la m\u00e9nopause.\u00a0<\/p>\n

<\/a>ampicilline<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Pentrexyl\u00ae<\/strong>\u00a0(chapitre 11.1.1.1.3.<\/a>) est retir\u00e9e du march\u00e9 et il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base d\u2019ampicilline. Les aminop\u00e9nicillines ayant le m\u00eame spectre antibact\u00e9rien, l\u2019amoxicilline peut \u00eatre utilis\u00e9e comme alternative.<\/p>\n

\u00a0 <\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n

1<\/span> Pitolisant et narcolepsie. La Revue Prescrire 2017\u00a0; 37\u00a0: 333-1 \u00e0 5\u00a0; Pitolisant for narcolepsy. DTB 2017\u00a0; 55\u00a0: 6-8
2<\/span> Mavyret and Vosevi- Two new combinations for chronic HCV infection. \u00a0The Medical Letter 2017; 59:166-170
3<\/span> Deoxycholic acid for double chin. The Medical Letter 2015\u00a0; 57\u00a0: 165
4<\/span> Cabozantinib et cancer du rein avanc\u00e9. La Revue Prescrire 2017\u00a0; 37\u00a0: 735-737
Cabozantinib for advanced renal cell carcinoma. The Medical Letter 2016\u00a0; 58\u00a0: e97<\/span>
\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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