{"id":176665,"date":"2018-04-19T00:00:00","date_gmt":"2018-04-18T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-avril-2018-beclomethasone-formoterol-glycopyrronium-darunavir-cobicistat-emtricitabine-tenofovir-blinatumomab-attapulgite-benzoxonium-lidocaine-a-usage-oropharyn\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:53","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:53","slug":"informations-recentes-avril-2018-beclomethasone-formoterol-glycopyrronium-darunavir-cobicistat-emtricitabine-tenofovir-blinatumomab-attapulgite-benzoxonium-lidocaine-a-usage-oropharyn","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-avril-2018-beclomethasone-formoterol-glycopyrronium-darunavir-cobicistat-emtricitabine-tenofovir-blinatumomab-attapulgite-benzoxonium-lidocaine-a-usage-oropharyn\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes avril 2018: b\u00e9clom\u00e9thasone + formot\u00e9rol + glycopyrronium, darunavir + cobicistat + emtricitabine + t\u00e9nofovir, blinatumomab, attapulgite, benzoxonium + lidoca\u00efne \u00e0 usage oropharyng\u00e9, daclizumab, t\u00e9lithromycine, tramadol \u00e0 usage rectal"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine ambulatoire<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 be\u0301clome\u0301tasone + formote\u0301rol + glycopyrronium<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 darunavir + cobicistat + emtricitabine + t\u00e9nofovir \u00a0<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 blinatumomab<\/a>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 attapulgite<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 benzoxonium + lidoca\u00efne \u00e0 usage oropharyng\u00e9<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 t\u00e9lithromycine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 tramadol \u00e0 usage rectal<\/a><\/span><\/div>\n

\u25bc: m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine ambulatoire\u00a0<\/h2>\n

<\/a>b\u00e9clom\u00e9tasone + formot\u00e9rol + glycopyrronium<\/h3>\n

Trimbow<\/strong>\u00ae (chapitre 4.1.6<\/a>) est une premi\u00e8re association fixe \u00e0 base d\u2019un corticost\u00e9ro\u00efde, d\u2019un \u00df2<\/sub>-mim\u00e9tique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action (LABA) et d\u2019un anticholinergique \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action (LAMA),\u00a0pour administration en inhalation: be\u0301clome\u0301tasone + formote\u0301rol + glycopyrronium. Selon le RCP, il a pour indication le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) mode\u0301re\u0301e a\u0300 se\u0301ve\u0300re chez les adultes non traite\u0301s de fac\u0327on satisfaisante par l\u2019association d\u2019un corticoste\u0301roi\u0308de inhale\u0301 + un LABA. Selon les recommandations GOLD actuelles, l\u2019association LABA + LAMA a une place chez les patients atteints de BPCO s\u00e9v\u00e8re et\/ou \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 d\u2019exacerbations, lorsqu\u2019une monoth\u00e9rapie n\u2019est pas suffisante. L\u2019association LABA + corticost\u00e9ro\u00efde est plut\u00f4t r\u00e9serv\u00e9e aux patients pr\u00e9sentant un syndrome de chevauchement asthme-BPCO. La plus-value de la trith\u00e9rapie par corticost\u00e9ro\u00efde inhal\u00e9 + LABA + LAMA n\u2019est pas claire . Il n\u2019y a pas de donn\u00e9es concernant l\u2019effet de la trith\u00e9rapie sur la mortalit\u00e9 ou le nombre d\u2019hospitalisations. En comparaison avec une bith\u00e9rapie (LABA + LAMA ou LABA + corticost\u00e9ro\u00efde), les preuves actuellement disponibles avec une trith\u00e9rapie ne montrent pas d\u2019effet cliniquement pertinent sur le risque d\u2019exacerbations mod\u00e9r\u00e9es \u00e0 s\u00e9v\u00e8res. L\u2019utilisation d\u2019une trith\u00e9rapie dans un dispositif unique peut compliquer l\u2019arr\u00eat du corticost\u00e9ro\u00efde si c\u2019est indiqu\u00e9, notamment en cas d\u2019effet insuffisant sur la pr\u00e9vention des exacerbations. La place de la trith\u00e9rapie sera discut\u00e9e dans le Folia de juin dans un article sur le traitement de la BPCO stable.\u00a0
Le co\u00fbt de Trimbow\u00ae par rapport \u00e0 une association fixe LABA + LAMA et un corticost\u00e9ro\u00efde inhal\u00e9 ou par rapport \u00e0 une association fixe LABA + corticost\u00e9ro\u00efde et un LAMA est \u00e9quivalent et de l\u2019ordre de 60\u20ac\/mois.2<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s\u00a0en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

<\/a>darunavir + cobicistat + emtricitabine + t\u00e9nofovir<\/h3>\n

Symtuza<\/strong>\u00ae (\u25bc, chapitre 11.4.3.6<\/a>) est une premi\u00e8re association fixe \u00e0 base de darunavir + cobicistat + emtricitabine + t\u00e9nofovir, utilis\u00e9e dans le traitement du VIH. L\u2019utilisation d\u2019associations dans le traitement du VIH est la r\u00e8gle afin de limiter l\u2019apparition des r\u00e9sistances. Diverses associations fixes sont d\u00e9j\u00e0 propos\u00e9es pour faciliter l\u2019observance, qui doit \u00eatre rigoureuse. Le Symtuza\u00ae doit \u00eatre pris une fois par jour. Le co\u00fbt pour un mois de traitement est de 900\u20ac.\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n

<\/a>blinatumomab<\/h3>\n

Le blinatumomab (Blincyto<\/strong>\u00ae\u00a0\u25bc; chapitre 13.6.<\/a>), un anticorps monoclonal dirig\u00e9 contre les lymphoblastes B et les lymphocytes T, a pour indication dans le RCP le traitement des patients adultes pr\u00e9sentant une leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique (LAL) \u00e0 pr\u00e9curseurs B avec chromosome Philadelphie n\u00e9gatif en rechute ou r\u00e9fractaire.
Ses principaux effets ind\u00e9sirables consistent en fi\u00e8vre, infections, r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion, troubles neurologiques parfois graves (enc\u00e9phalopathie, crises convulsives, troubles cognitifs), troubles h\u00e9patiques, pancr\u00e9atite. Les modalit\u00e9s d\u2019administration sont complexes et exposent \u00e0 un risque d\u2019erreur. Dans une \u00e9tude \u00e0 un seul bras de traitement chez des patients pr\u00e9sentant une r\u00e9cidive ou ne r\u00e9pondant pas au traitement habituel, le taux de r\u00e9pondeurs au blinatumomab \u00e9tait de 43%. Le d\u00e9lai avant r\u00e9cidive \u00e9tait en moyenne de 6 mois, ce qui a permis \u00e0 certains patients de pouvoir b\u00e9n\u00e9ficier \u00e0 temps d\u2019une transplantation de cellules souches. L\u2019EMA a admis ce m\u00e9dicament sous r\u00e9serve d\u2019\u00e9tudes ult\u00e9rieures comparant son efficacit\u00e9 et sa s\u00e9curit\u00e9 par rapport aux chimioth\u00e9rapies standard (\u00ab\u00a0conditional approval\u00a0\u00bb). Du mat\u00e9riel RMA est \u00e0 disposition des professionnels de la sant\u00e9. Le co\u00fbt pour un 1er<\/sup> cycle d\u2019un mois de traitement est d\u2019environ 47 000\u20ac. Le sch\u00e9ma de traitement recommand\u00e9 comporte 2 cycles (2\u00e8me<\/sup> cycle \u00e0 doses plus \u00e9lev\u00e9es), \u00e9ventuellement renouvelables.1<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions<\/h2>\n

<\/a>attapulgite<\/h3>\n

L\u2019attapulgite (Actapulgite<\/strong>\u00ae, chapitre 3.6.1<\/a>), une sp\u00e9cialit\u00e9 utilis\u00e9e sans r\u00e9elle preuve d\u2019efficacit\u00e9 dans le traitement des diarrh\u00e9es, est retir\u00e9 du march\u00e9. Les diarrh\u00e9es aigu\u00ebs sont en g\u00e9n\u00e9ral d\u2019origine infectieuse et gu\u00e9rissent souvent spontan\u00e9ment. La prise en charge repose surtout sur une hydratation suffisante. Les jeunes enfants et les personnes \u00e2g\u00e9es sont particuli\u00e8rement \u00e0 risque d\u2019une d\u00e9shydratation. Dans ce cas, l\u2019utilisation de solutions de r\u00e9hydratation orale ou parent\u00e9rale peut \u00eatre n\u00e9cessaire.\u00a0<\/p>\n

<\/a>benzoxonium + lidoca\u00efne \u00e0 usage oropharyng\u00e9<\/h3>\n

L\u2019association benzoxonium + lidoca\u00efne (Orofar lidoca\u00efne<\/strong>\u00ae, chapitre 17.4.1<\/a>) \u00e0 usage oropharyng\u00e9 est retir\u00e9e du march\u00e9. Elle \u00e9tait utilis\u00e9e sans preuve d\u2019efficacit\u00e9 dans les affections douloureuses de la bouche et du pharynx. Il n\u2019existe plus de sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de benzoxonium. D\u2019autres traitements locaux existent pour lesquels on ne dispose pas de plus de preuve d\u2019efficacit\u00e9.<\/p>\n

<\/a>t\u00e9lithromycine<\/h3>\n

La t\u00e9lithromycine (Ketek<\/strong>\u00ae, chapitre 11.1.2.3<\/a>), un macrolide, est retir\u00e9e du march\u00e9. Elle \u00e9tait d\u00e9conseill\u00e9e en raison du risque d\u2019effets ind\u00e9sirables graves : h\u00e9patotoxicit\u00e9, myasth\u00e9nie s\u00e9v\u00e8re, allongement de l\u2019intervalle QT, troubles visuels. La balance b\u00e9n\u00e9fice-risque \u00e9tant consid\u00e9r\u00e9e comme n\u00e9gative dans le R\u00e9pertoire Comment\u00e9 des M\u00e9dicaments, la t\u00e9lithromycine n\u2019\u00e9tait pas un premier choix de traitement, ni pour les infections respiratoires \u00e0 germes atypiques, ni pour les patients pr\u00e9sentant une allergie IgE m\u00e9di\u00e9e \u00e0 la p\u00e9nicilline, ni pour les infections uro-g\u00e9nitales [voir aussi Folia octobre 2014<\/a>].<\/p>\n

<\/a>tramadol\u00a0\u00e0 usage rectal<\/h3>\n

Le tramadol \u00e0 usage rectal (Contramal supp.<\/strong> \u00ae, chapitre 8.3.1<\/a>) est retir\u00e9 du march\u00e9. Il n\u2019existe pas d\u2019autre sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de tramadol sous forme de suppositoires.\u00a0
\u00a0<\/p>\n

Sources<\/h2>\n
1<\/span> European public assessment report Blincyto<\/span>\u00ae\u00a0(https:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/medicines\/human\/medicines\/003731\/human_med_001921.jsp&mid=WC0b01ac058001d124<\/a>), Blinatumomab (Blincyto<\/span>\u00ae) et leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique chez les adultes. La Revue Prescrire 2018\u00a0; 38\u00a0:97-1 \u00e0 6\u00a0; Blinatumomab (Blincyto) for Acute Lymphoblastic Leukemia. The Medical Letter 2015\u00a0;57\u00a0:e74-e75
2<\/span> European public assessment report Trimbow<\/span>\u00ae\u00a0(https:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/medicines\/human\/medicines\/004257\/human_med_002139.jsp&mid=WC0b01ac058001d124<\/a>)<\/span>
\u00a0<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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