{"id":176659,"date":"2018-05-18T00:00:00","date_gmt":"2018-05-17T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-mai-2018-lenvatinib-canrenoate-nisoldipine-naloxegol-didanosine-simeprevir-permethrine-remboursement-des-quinolones\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:52","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:52","slug":"informations-recentes-mai-2018-lenvatinib-canrenoate-nisoldipine-naloxegol-didanosine-simeprevir-permethrine-remboursement-des-quinolones","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-mai-2018-lenvatinib-canrenoate-nisoldipine-naloxegol-didanosine-simeprevir-permethrine-remboursement-des-quinolones\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes mai 2018: lenvatinib, canr\u00e9noate, nisoldipine, nalox\u00e9gol, didanosine, sim\u00e9pr\u00e9vir, perm\u00e9thrine, remboursement des quinolones"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 lenvatinib<\/a>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 canr\u00e9noate<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 nisoldipine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 nalox\u00e9gol<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 didanosine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 bisoxatine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 sim\u00e9pr\u00e9vir<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 perm\u00e9thrine<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 remboursement des quinolones<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 cilazapril<\/a><\/div>\n

\u25bc: m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/h2>\n

<\/a>lenvatinib<\/h3>\n

Le <\/b>lenvatinib (Lenvima<\/b>\u00ae\u00a0\u25bc; chapitre 13.7.<\/a>)\u00a0est un inhibiteur des tyrosines kinases qui a pour indication le carcinome thyro\u00efdien diff\u00e9renci\u00e9 de l\u2019adulte, localement avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique, r\u00e9fractaire \u00e0 l\u2019iode radioactif et progressif. Dans une \u00e9tude versus placebo, le d\u00e9lai avant une aggravation radiologique (progression-free survival<\/i>) \u00e9tait de 18 mois pour les patients sous lenvatinib versus 3,6 mois pour les patients sous placebo. La mortalit\u00e9 n\u2019\u00e9tait pas diminu\u00e9e dans le groupe sous lenvatinib. Les effets ind\u00e9sirables sont fr\u00e9quents (>30%). Ils consistent en des troubles gastro-intestinaux, diminution de l\u2019app\u00e9tit et perte de poids, fatigue, prot\u00e9inurie, hypertension art\u00e9rielle, c\u00e9phal\u00e9es, stomatite, dysphonie, syndrome main-pied. Des effets ind\u00e9sirables rares mais graves ont \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s: insuffisance r\u00e9nale cardiaque ou h\u00e9patique, thromboses, h\u00e9morragies et enc\u00e9phalopathies. Le lenvatinib peut provoquer un allongement de l\u2019intervalle QT. Il doit \u00eatre pris \u00e0 la dose de 24mg\/j. En cas d\u2019effets ind\u00e9sirables, la posologie peut \u00eatre diminu\u00e9e ou le traitement interrompu provisoirement. Du mat\u00e9riel RMA\u00a0 <\/span><\/a> est \u00e0 disposition des professionnels de la sant\u00e9. Le prix pour un mois de traitement est de 4.950\u20ac\u00a0.1,2,3<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions<\/h2>\n

<\/a>canr\u00e9noate<\/h3>\n

Le canr\u00e9noate (Soldactone<\/b>\u00ae, chapitre 1.4.2.<\/a>), un diur\u00e9tique d\u2019\u00e9pargne potassique dont l\u2019indication est l\u2019hyperaldost\u00e9ronisme primaire, est retir\u00e9 du march\u00e9. Il ne reste plus que 2 diur\u00e9tiques d\u2019\u00e9pargne potassique en monoth\u00e9rapie sur le march\u00e9\u00a0: l\u2019\u00e9pl\u00e9r\u00e9none et la spironolactone. La spironolactone a aussi l\u2019hyperaldost\u00e9ronisme primaire comme indication.\u00a0<\/p>\n

<\/a>nisoldipine<\/h3>\n

La nisoldipine <\/b>(Syscor<\/b>\u00ae, chapitre 1.6.1.<\/a>), un antagoniste du calcium utilis\u00e9 pour l\u2019hypertension art\u00e9rielle et l\u2019angor, est retir\u00e9e du march\u00e9.\u00a0<\/p>\n

<\/a>nalox\u00e9gol<\/h3>\n

Le nalox\u00e9gol (Moventig<\/b>\u00ae, chapitre 8.4.<\/a>), un antagoniste des r\u00e9cepteurs aux opio\u00efdes p\u00e9riph\u00e9riques, est retir\u00e9 du march\u00e9. Il n\u2019\u00e9tait commercialis\u00e9 que depuis mai 2017. Il \u00e9tait utilis\u00e9 dans le traitement de la constipation li\u00e9e aux opio\u00efdes, sans preuve d\u2019efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure par rapport aux laxatifs classiques.\u00a0<\/p>\n

<\/a>didanosine<\/h3>\n

La didanosine <\/b>(Videx<\/b>\u00ae, chapitre 11.4.3.1.1.<\/a>), un antir\u00e9troviral utilis\u00e9 contre le VIH, est retir\u00e9 du march\u00e9.<\/p>\n

<\/a>bisoxatine<\/h3>\n

La bisoxatine <\/b>(Wylaxine<\/b>\u00ae, chapitre 3.5.4.2.<\/a>), un laxatif de contact, est retir\u00e9 du march\u00e9. Les laxatifs de contact en usage chronique peuvent provoquer des troubles \u00e9lectrolytiques et une perturbation de la fonction r\u00e9nale. Leur usage est d\u00e9conseill\u00e9, en particulier chez les personnes \u00e2g\u00e9es ou en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale.<\/p>\n

<\/a>sim\u00e9pr\u00e9vir<\/h3>\n

Le sim\u00e9pr\u00e9vir <\/b>(Olysio<\/b>\u00ae, chapitre 11.4.5.<\/a>), un m\u00e9dicament utilis\u00e9 dans l\u2019h\u00e9patite C chronique, est retir\u00e9 du march\u00e9.\u00a0<\/p>\n

<\/a>perm\u00e9thrine<\/h3>\n

La perm\u00e9thrine (Nix<\/b>\u00ae, chapitre 15.1.5.<\/a>), un m\u00e9dicament utilis\u00e9 dans la p\u00e9diculose, est retir\u00e9 du march\u00e9. Dans la p\u00e9diculose, la lotion de malathion \u00e0 0,5%, la dim\u00e9ticone et l\u2019\u00e9limination m\u00e9canique par la ‘m\u00e9thode du peigne mouill\u00e9’\u00a0sont efficaces. La perm\u00e9thrine existe encore en association avec le malathion, mais cette association est d\u00e9conseill\u00e9e en raison du risque de r\u00e9sistances et de toxicit\u00e9. L\u2019usage de m\u00e9dicaments en pr\u00e9vention de la p\u00e9diculose est inutile et d\u00e9conseill\u00e9.\u00a0<\/p>\n

<\/a>Autres modifications<\/h2>\n

<\/a>remboursement des quinolones<\/h3>\n

Depuis le 1er<\/sup> mai 2018, les conditions de remboursement<\/b> changent pour les sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 usage oral contenant une quinolone<\/b>: voir site Web de l'INAMI<\/a>. Le remboursement est d\u00e9sormais octroy\u00e9\u00a0sous des conditions plus strictes, et est soumis \u00e0 l\u2019autorisation du m\u00e9decin conseil. Ce changement s\u2019inscrit dans le cadre des mesures en faveur d\u2019un usage plus rationnel des antibiotiques en Belgique, visant \u00e0 freiner la surconsommation et \u00e0 limiter ainsi le d\u00e9veloppement de r\u00e9sistances. Les instances telles que la BAPCOC et le CBIP s\u2019efforcent depuis longtemps \u00e0 promouvoir un usage rationnel des antibiotiques et un usage limit\u00e9 des quinolones, voir notamment R\u00e9pertoire chapitre 11.1.5.<\/a> et Folia octobre 2017<\/a>.<\/p>\n

<\/a>cilazapril<\/h3>\n

<\/a>Le cilazapril\u00a0(Inhibace\u00ae\u00a0<\/b>, chapitre 1.7.1<\/a>) est un IECA utilis\u00e9 dans l\u2019hypertension art\u00e9rielle et l\u2019insuffisance cardiaque. La forme \u00a0cilazapril 0,5 mg\u00a0est retir\u00e9e du march\u00e9,<\/b>\u00a0seule la forme \u00e0 5 mg reste disponible. La posologie conseill\u00e9e pour l\u2019hypertension art\u00e9rielle est de 1,25 mg \u00e0 augmenter \u00e9ventuellement jusque 5 mg par jour. Pour l\u2019insuffisance cardiaque, le dosage initial est de 0,5 mg \u00e0 augmenter jusque 2,5 mg par jour. Les comprim\u00e9s \u00e0 5 mg qui restent sur le march\u00e9 ne sont donc pas adapt\u00e9s pour initier un traitement pour l\u2019insuffisance cardiaque ou pour un traitement d\u2019entretien \u00e0 faible dose.
\u00a0<\/p>\n

Sources<\/h2>\n
1<\/span> EMA European public assessment report Lenvima<\/span>\u00ae\u00a0(https:\/\/www.ema.europa.eu\/ema\/index.jsp?curl=pages\/medicines\/human\/medicines\/003727\/human_med_001864.jsp&mid=WC0b01ac058001d124RMA<\/a>)<\/span>
2<\/span> La Revue Prescrire 2016 ; 36 : 398-893 \u00e0 895 : lenvatinib et cancers diff\u00e9renci\u00e9s de la thyro\u00efde<\/span>
3<\/span> Australian Prescriber\u00a0(https:\/\/www.nps.org.au\/australian-prescriber\/articles\/lenvatinib-for-thyroid-and-renal-cell-cancer<\/a>)<\/span><\/span><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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