{"id":176657,"date":"2018-05-22T00:00:00","date_gmt":"2018-05-21T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/changement-de-la-pipette-doseuse-du-paracetamol-sirop-160-mg-5-ml-perdolan\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:52","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:52","slug":"changement-de-la-pipette-doseuse-du-paracetamol-sirop-160-mg-5-ml-perdolan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/changement-de-la-pipette-doseuse-du-paracetamol-sirop-160-mg-5-ml-perdolan\/","title":{"rendered":"Changement de la pipette doseuse du parac\u00e9tamol sirop 160 mg\/5 ml (Perdolan\u00ae)"},"content":{"rendered":"

En concertation avec l\u2019Agence F\u00e9d\u00e9rale des M\u00e9dicaments et des Produits de Sant\u00e9 (AFMPS), la firme du parac\u00e9tamol sirop 160\u00a0mg\/5\u00a0ml (Perdolan<\/a>\u00ae sirop enfants 32\u00a0mg\/ml) a diffus\u00e9 aupr\u00e8s des professionnels de la sant\u00e9 une Direct Healthcare Professional Communication<\/em> (DHPC)<\/a> 1<\/span> concernant la nouvelle pipette doseuse incluse dans le conditionnement. Ce changement fait suite aux recommandations de l\u2019AFMPS concernant le bon usage du parac\u00e9tamol. 2<\/span><\/p>\n

La nouvelle pipette doseuse de Perdolan\u00ae sirop est gradu\u00e9e diff\u00e9remment, mesurant ainsi une dose plus \u00e9lev\u00e9e de parac\u00e9tamol par kg, \u00e0 savoir 15<\/strong>\u00a0mg\/kg<\/strong> (auparavant: 10\u00a0mg\/kg). Ceci signifie (pour les patients ne pr\u00e9sentant aucun facteur de risque d\u2019atteinte h\u00e9patique ou d\u2019insuffisance r\u00e9nale) qu\u2019avec cette nouvelle pipette, une dose peut \u00eatre administr\u00e9e maximum 4 fois par jour<\/strong> (auparavant 6\u00a0fois par jour), avec 6\u00a0heures d\u2019intervalle entre 2 administrations [voir Folia de f\u00e9vrier 2018<\/a>]. Si n\u00e9cessaire, selon la firme, une nouvelle dose peut d\u00e9j\u00e0 \u00eatre administr\u00e9e apr\u00e8s un intervalle minimum de 4 heures, sans d\u00e9passer la limite maximale de 4 administrations par jour. La dose journali\u00e8re maximale reste de 60<\/strong>\u00a0mg\/kg\/jour.<\/strong> La composition et la concentration du sirop restent inchang\u00e9es. Pendant 1\u00a0an, l\u2019emballage portera la mention ‘Nouveau dosage’.<\/p>\n

Trois sirops de parac\u00e9tamol sont actuellement commercialis\u00e9s (voir tableau); jusqu\u2019\u00e0 \u00e9puisement du stock des anciens conditionnements de Perdolan\u00ae, 4 sirops circuleront sur le march\u00e9. Perdolan\u00ae (\u201cNouveau dosage\u201d) et Dafalgan\u00ae sirop dispensent chacun, avec leur syst\u00e8me de dosage sp\u00e9cifique, 15\u00a0mg\/kg (max. 4x\/j). L\u2019ancien conditionnement de Perdolan\u00ae sirop dispense 10\u00a0mg\/kg avec son syst\u00e8me de dosage (max. 6x\/j). Avec Paracetamol Teva\u00ae sirop, il revient au patient d\u2019aspirer le volume souhait\u00e9 dans la seringue doseuse, \u00e0 l\u2019aide d\u2019un tableau indicatif poids corporel \u2013 volume sirop mentionn\u00e9 dans le RCP et dans la notice destin\u00e9e aux patients\u00a0; ce tableau indicatif est calcul\u00e9 en fonction d\u2019une posologie de 15\u00a0mg\/kg, max. 4x\/j.<\/p>\n

Le CBIP souhaite souligner que, d\u2019une mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale, il n\u2019y a pas de pr\u00e9f\u00e9rence th\u00e9rapeutique \u00e0 avoir pour 4\u00a0administrations par jour \u00e0 15\u00a0mg\/kg, par rapport \u00e0 6\u00a0administrations par jour \u00e0 10\u00a0mg\/kg [voir Posologie encadr\u00e9e dans le R\u00e9pertoire au point 8.2.1. Parac\u00e9tamol<\/a>]; cette \u00e9valuation peut se faire pour des raisons d\u2019ordre pratique, par exemple pour pouvoir limiter la fr\u00e9quence d\u2019administration.<\/p>\n

Pour \u00e9viter les erreurs, il est important que le pharmacien mentionne des consignes posologiques claires sur l\u2019emballage du sirop de parac\u00e9tamol au moment de le d\u00e9livrer, en conformit\u00e9 avec le syst\u00e8me de dosage fourni dans l\u2019emballage, et signale au patient les diff\u00e9rences au niveau des pipettes doseuses de Perdolan\u00ae.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Nom de marque<\/b><\/p>\n<\/td>\n

\n

Concentration<\/b><\/p>\n<\/td>\n

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Syst\u00e8me de dosage<\/b><\/p>\n<\/td>\n

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Dosage<\/b><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Perdolan \u00ae enfants \u201cNouveau dosage\u201d<\/p>\n<\/td>\n

\n

160\u00a0mg \/ 5\u00a0ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

Pipette doseuse de 6\u00a0ml \u00e0 graduations de 1\u00a0kg, allant de 0 \u00e0 13\u00a0kg<\/p>\n<\/td>\n

\n

Selon le poids, doser \u00e0 15\u00a0mg\/kg, avec un intervalle de 6\u00a0h (si n\u00e9cessaire, intervalle minimum de 4\u00a0h), max 4x\/j<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Dafalgan \u00ae p\u00e9diatrie<\/p>\n<\/td>\n

\n

150\u00a0mg \/ 5\u00a0ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

Syst\u00e8me doseur de 8\u00a0ml \u00e0 graduations de 1\u00a0kg, allant de 4 \u00e0 16\u00a0kg<\/p>\n<\/td>\n

\n

idem<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Paracetamol Teva \u00ae<\/p>\n<\/td>\n

\n

200\u00a0mg \/ 5\u00a0ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

Seringue doseuse de 5\u00a0ml \u00e0 graduations de 0.25\u00a0ml, sans mention de poids corporel<\/p>\n<\/td>\n

\n

Volum\u00e9trique: voir tableau dans la notice ou le RCP, calcul\u00e9 en fonction d\u2019une posologie de 15\u00a0mg\/kg, \u00e0 6\u00a0h d\u2019intervalle, max. 4x\/j<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Perdolan \u00ae enfants \u201cancien\u201d (jusqu\u2019\u00e0 \u00e9puisement du stock)<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

160<\/span>\u00a0mg \/ 5<\/span>\u00a0ml<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Pipette doseuse de 5ml \u00e0 graduations de 1<\/span>\u00a0kg, allant de 0 \u00e0 16<\/span>\u00a0kg<\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

Selon le poids, doser \u00e0 10<\/span>\u00a0mg\/kg, avec un intervalle de 4<\/span>\u00a0h, max. 6x\/j<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n

1<\/span> DHPC 13 avril 2018 \u00ab\u00a0Communication directe aux professionnels de la sant\u00e9 –\u00a0Nouveaux dosages pour PERDOLAN enfants 32 mg\/ml sirop en accord avec les lignes directrices de l\u2019AFMPS pour le parac\u00e9tamol\u00a0\u00bb
https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/dhpc_perdolan_sirup_fr_-_website.pdf<\/a> )
2<\/span> Lignes directrices de l\u2019AFMPS concernant le bon usage du parac\u00e9tamol
https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/downloads\/paracetamol%20lignes%20directrices.docx<\/a>
voir aussi: https:\/\/www.afmps.be\/fr\/news\/news_paracetamol_lignesdirectrices_2014_07<\/a><\/span>
\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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