{"id":176649,"date":"2018-06-11T00:00:00","date_gmt":"2018-06-10T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-juin-2018-ibuprofene-codeine-alprostadil-hedera-helix-sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir-carmin-dindigo-lithium-succinate-zinc-echinacea-purpurea-seren\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:52","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:52","slug":"informations-recentes-juin-2018-ibuprofene-codeine-alprostadil-hedera-helix-sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir-carmin-dindigo-lithium-succinate-zinc-echinacea-purpurea-seren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-juin-2018-ibuprofene-codeine-alprostadil-hedera-helix-sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir-carmin-dindigo-lithium-succinate-zinc-echinacea-purpurea-seren\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes juin 2018: ibuprof\u00e8ne + cod\u00e9ine, alprostadil, Hedera helix, sofosbuvir + velpatasvir + voxilapr\u00e9vir, carmin d\u2019indigo, lithium succinate + zinc, Echinacea purpurea + Serenoa repens, malathion, vaccin dipht\u00e9rie + t\u00e9tanos + coqueluche"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ibuprof\u00e8ne + cod\u00e9ine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 alprostadil cr\u00e8me<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Hedera helix<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 sofosbuvir + velpatasvir + voxilapr\u00e9vir<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 carmin d\u2019indigo<\/a>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 lithium succinate + zinc<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Echinacea purpurea + Serenoa repens<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 malathion<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 vaccin dipht\u00e9rie + t\u00e9tanos + coqueluche<\/a><\/div>\n

\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

<\/a>ibuprof\u00e8ne <\/b>+ cod\u00e9ine<\/b><\/h3>\n

Une nouvelle sp\u00e9cialit\u00e9 associant ibuprof\u00e8ne 400 mg + cod\u00e9ine 30 mg (Brufen Cod\u00e9ine\u00ae<\/b>, chapitre\u00a08.3.2<\/a>) est mise sur le march\u00e9. Elle a pour indication les douleurs l\u00e9g\u00e8res \u00e0 mod\u00e9r\u00e9es chez l\u2019adulte, non soulag\u00e9es par le parac\u00e9tamol ou l\u2019ibuprof\u00e8ne. De petites \u00e9tudes anciennes pour des indications diverses (principalement en post-op\u00e9ratoire)\u00a0ont montr\u00e9 un b\u00e9n\u00e9fice de l\u2019association par rapport au placebo ou \u00e0 l\u2019ibuprof\u00e8ne seul. Les propri\u00e9t\u00e9s pharmacocin\u00e9tiques des deux principes actifs sont similaires (pic plasmatique et temps de demi-vie). Les effets ind\u00e9sirables attendus, contre-indications et pr\u00e9cautions d\u2019emploi sont ceux des deux mol\u00e9cules. Le CBIP est d\u2019avis que la place d\u2019une telle association n\u2019est pas claire et que son usage devrait \u00eatre limit\u00e9 dans le temps. En cas de douleur, l\u2019utilisation de pr\u00e9parations \u00e0 un seul principe actif est \u00e0 pr\u00e9f\u00e9rer. L\u2019association de cod\u00e9ine \u00e0 l\u2019ibuprof\u00e8ne pourrait favoriser une prise chronique et un abus. Une attention particuli\u00e8re doit \u00eatre accord\u00e9e aux personnes \u00e2g\u00e9es, chez qui le risque de saignements digestifs dus \u00e0 l\u2019ibuprof\u00e8ne et le risque de constipation, s\u00e9dation et confusion dues \u00e0 la cod\u00e9ine est augment\u00e9. La prudence est conseill\u00e9e en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale, cardiaque et\/ou h\u00e9patique\u00a0.1<\/span> Le prix est de 9,25\u20ac pour 30 comprim\u00e9s.<\/p>\n

<\/a>alprostadil cr\u00e8me<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 alprostadil en cr\u00e8me ur\u00e9trale (Vytaros<\/b>\u00ae, chapitre 7.3.3<\/a>) est de nouveau sur le march\u00e9 apr\u00e8s en avoir \u00e9t\u00e9 retir\u00e9e en 2016. Elle a pour indication la dysfonction \u00e9rectile et s\u2019applique sous forme de cr\u00e8me au niveau du m\u00e9at ur\u00e9tral. Des effets ind\u00e9sirables locaux peuvent survenir\u00a0: priapisme, r\u00e9actions de type br\u00fblure, picotement. Ses contre-indications sont le risque de priapisme (dr\u00e9panocytose, leuc\u00e9mie, my\u00e9lome multiple\u2026), une malformation p\u00e9nienne, l\u2019hypotension, l\u2019infarctus du myocarde, les syncopes, le risque de thrombose ou une infection locale. Le prix est de 52\u20ac pour 4 doses.\u00a0<\/p>\n

<\/a>Hedera helix<\/h3>\n

Hedera helix <\/b>(extrait sec de feuille de lierre) (Pulmocap Hedera\u00ae<\/b>, chapitre 4.2.2.4<\/a>), est un nouveau sirop mucolytique et expectorant. L\u2019utilit\u00e9 des mucolytiques et expectorants en cas de toux avec expectorations ou en pr\u00e9vention des exacerbations aigu\u00ebs de BPCO n\u2019est pas prouv\u00e9e. Comme tous les m\u00e9dicaments de cette classe, l\u2019Hedera helix est contre-indiqu\u00e9 chez les enfants de moins de 2 ans. Le prix est de 11,96\u20ac pour 200ml.\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

<\/a>sofosbuvir + velpatasvir + voxilapr\u00e9vir<\/h3>\n

L\u2019association voxilapr\u00e9vir + sofosbuvir + velpatasvir (Vosevi<\/strong>\u00ae\u25bc, chapitre 11.4.5<\/a>) est une nouvelle association d\u2019antiviraux \u00e0 action directe contenant un nouveau principe actif (voxilapr\u00e9vir). Elle a pour indication l\u2019h\u00e9patite C chronique. Des \u00e9tudes versus placebo chez des patients n\u2019ayant jamais re\u00e7u de traitement ou n\u2019ayant pas r\u00e9pondu \u00e0 un traitement pr\u00e9alable par antiviraux \u00e0 action directe ont montr\u00e9 un taux d\u2019\u00e9radication virale de plus de 90%. Ces r\u00e9sultats sont obtenus d\u00e9j\u00e0 apr\u00e8s 8 semaines de traitement chez des patients n\u2019ayant jamais re\u00e7u de traitement \u00a0et apr\u00e8s 12 semaines chez des patients ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u un autre traitement. L\u2019EMA a autoris\u00e9 la mise sur le march\u00e9 de ce m\u00e9dicament parce qu\u2019il pourrait permettre une dur\u00e9e de traitement plus courte qu\u2019avec les autres antiviraux \u00e0 action directe (8 semaines au lieu de 12 semaines). Mais la FDA est d\u2019avis que le traitement de 8 semaines n\u2019est pas indiqu\u00e9 vu des donn\u00e9es comparatives montrant que cette nouvelle association n\u2019est peut-\u00eatre pas aussi efficace pour une dur\u00e9e de 8 semaines que l\u2019association sofosbuvir + velpatasvir (Epclusa\u00ae) prise pendant 12 semaines. \u00a0Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sont des c\u00e9phal\u00e9es, naus\u00e9es, diarrh\u00e9es, myalgies et augmentation de la bilirubine totale. Les antiviraux \u00e0 action directe exposent \u00e0 de nombreuses interactions m\u00e9dicamenteuses, entre autres via les CYP et la P-gp. L\u2019utilisation concomitante de rosuvastatine, dabigatran ou d\u2019\u00e9thinylestradiol (par voie orale ou anneau vaginal) est contre-indiqu\u00e9e, ainsi que la prise concomitante d\u2019inducteurs puissants de la P-gp ou d\u2019isoenzymes CYP. Des cas de bradycardies s\u00e9v\u00e8res ayant \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s lors de la prise d\u2019amiodarone, il est d\u00e9conseill\u00e9 d\u2019associer les deux traitements. Un risque de r\u00e9activation de l\u2019h\u00e9patite B a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 lors de l\u2019utilisation d\u2019autres antiviraux \u00e0 action directe [voir Folia mars 2017<\/a>]. Ce risque n\u2019est pas connu pour le Vosevi\u00ae. L\u2019EMA a demand\u00e9 \u00e0 la firme de mener des \u00e9tudes suppl\u00e9mentaires chez des patients ayant eu un carcinome h\u00e9patocellulaire, des donn\u00e9es ant\u00e9rieures avec d\u2019autres antiviraux \u00e0 action directe sugg\u00e9rant un risque de r\u00e9cidive pr\u00e9coce suite au traitement. Comme pour les autres antiviraux \u00e0 action directe, l\u2019efficacit\u00e9 sur les complications de l\u2019h\u00e9patite C et l\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme ne sont pas encore \u00e9tablies. Vu le co\u00fbt tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9, l\u2019utilisation de ces m\u00e9dicaments est actuellement restreinte. La posologie est de 1 co\/j pendant 8 \u00e0 12 semaines. Le prix pour 8 semaines de traitement est de 38404\u20ac.2,3,4,5<\/span><\/p>\n

<\/a>carmin d\u2019indigo<\/b><\/h3>\n

Le carmin d\u2019indigo (Carmin d\u2019indigo Serb\u00ae<\/b>, chapitre 19.4<\/a>) est un nouvel agent de diagnostic per-op\u00e9ratoire.\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions<\/h2>\n

<\/a>lithium succinate + zinc<\/h3>\n

L\u2019association succinate de lithium + sulfate de zinc (Efalith<\/b>\u00ae, chapitre 15.12<\/a>.), un m\u00e9dicament utilis\u00e9 en application locale dans la dermatite s\u00e9borrh\u00e9ique, est retir\u00e9e du march\u00e9.<\/p>\n

<\/a>Echinacea purpurea + Serenoa repens<\/h3>\n

L\u2019association Echinacea purpurea + Serenoa repens (Urgenin<\/b>\u00ae, chapitre 7.4<\/a>.) est retir\u00e9e du march\u00e9. Cette association \u00e9tait utilis\u00e9e sans arguments dans les troubles mictionnels associ\u00e9s \u00e0 l\u2019hypertrophie b\u00e9nigne de la prostate chez l\u2019homme, et dans les cystalgies et l\u2019instabilit\u00e9 v\u00e9sicale chez la femme. La prise en charge de l\u2019hypertrophie de la prostate et de l\u2019incontinence urinaire est discut\u00e9e dans les Fiches de Transparence\u00a0(Troubles mictionnels chez l\u2019homme (HBP)<\/a> et Incontinence urinaire<\/a>)<\/p>\n

<\/a>malathion<\/h3>\n

Le malathion (Prioderm<\/b>\u00ae, chapitre 15.1.5<\/a>), un m\u00e9dicament utilis\u00e9 dans la p\u00e9diculose, est retir\u00e9 du march\u00e9. Pour le traitement de la p\u00e9diculose, il ne reste sur le march\u00e9, enregistr\u00e9 comme m\u00e9dicament, que l\u2019association malathion 0,5%+ perm\u00e9thrine 1% + pip\u00e9ronyle butoxyde 4%. Cette association est d\u00e9conseill\u00e9e en raison du risque de r\u00e9sistances et de toxicit\u00e9. La dim\u00e9ticone et l\u2019\u00e9limination m\u00e9canique par la ‘m\u00e9thode du peigne mouill\u00e9’\u00a0sont efficaces et sont les premiers choix, en raison de leur efficacit\u00e9, non-toxicit\u00e9 et absence de risque de r\u00e9sistance.\u00a06\u00a0\u00a0<\/span>L\u2019usage de m\u00e9dicaments en pr\u00e9vention de la p\u00e9diculose est inutile et d\u00e9conseill\u00e9.<\/p>\n

<\/a>Autres modifications<\/h2>\n

<\/a>vaccin dipht\u00e9rie + t\u00e9tanos + coqueluche<\/h3>\n

Changement \u00e0 partir du 1er juillet 2018 concernant les vaccins mis \u00e0 disposition gratuitement par la Communaut\u00e9 flamande <\/b>: <\/b>pour la vaccination contre la dipht\u00e9rie, le t\u00e9tanos et la coqueluche des adolescents <\/b>(14 \u00e0 16 ans) et des adultes <\/b>(rappels tous les 10 ans, femmes enceintes, vaccination ‘cocoon’, professionnels de la petite enfance), le Triaxis\u00ae<\/b> est utilis\u00e9 au lieu du Boostrix\u00ae. Tout comme le vaccin Boostrix\u00ae, Triaxis\u00ae contient une quantit\u00e9 r\u00e9duite d\u2019anatoxines dipht\u00e9rique et t\u00e9tanique et d\u2019antig\u00e8nes de Bordetella pertussis<\/i>. Triaxis\u00ae est uniquement disponible par le biais de la Communaut\u00e9 flamande, et ne peut \u00eatre obtenu en pharmacie. Au sein de la F\u00e9d\u00e9ration Wallonie-Bruxelles, Boostrix\u00ae continue d\u2019\u00eatre mis \u00e0 disposition gratuitement pour la vaccination contre la dipht\u00e9rie, le t\u00e9tanos et la coqueluche des adolescents et des femmes enceintes.<\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n
1<\/span> Rapport public d\u2019\u00e9valuation Antar\u00e8ne Cod\u00e9ine\u00ae, Affsaps, https:\/\/www.ansm.sante.fr\/var\/ansm_site\/storage\/original\/application\/280c0fe40a2c9cc2ddb4a78f708ae5fa.pdf<\/a><\/span>
2<\/span> Maryvet end Vosevi-two new combinations for chronic HCV infection. Med Lett Drugs Ther. 2017 Oct 9;59(1531):166-70. https:\/\/secure.medicalletter.org\/TML-article-1531b<\/a><\/span>
2<\/span> NEMJ, Bourli\u00e8re et al. Sofosbuvir, velpatasvir, and voxilaprevir for previously treated HCV infection. https:\/\/www.nejm.org\/doi\/10.1056\/NEJMoa1613512?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%3dwww.ncbi.nlm.nih.gov<\/a><\/span>
3<\/span> EMA European public assessment report Vosevi\u00a0 https:\/\/www.ema.europa.eu\/docs\/fr_FR\/document_library\/EPAR_-_Summary_for_the_public\/human\/004350\/WC500235376.pdf<\/a><\/span>
4<\/span> Vosevi\u00ae RCP https:\/\/www.ema.europa.eu\/docs\/fr_FR\/document_library\/EPAR_-_Product_Information\/human\/004350\/WC500235373.pdf<\/a><\/span>
5<\/span>\u00a0‘P\u00e9diculose du cuir chevelu’ Rev Prescrire 2017\u00a0; 37 (402)\u00a0: 291-293. https:\/\/www.prescrire.org\/Fr\/018DA5FD82524C1869DFDA33AE03E0AE\/Download.aspx\u200b<\/a><\/span><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00a0Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne \u00a0 \u00a0 \u2022 ibuprof\u00e8ne + cod\u00e9ine […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12,63],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176649","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-actualites","category-2018-fr","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176649","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176649"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176649\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179225,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176649\/revisions\/179225"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176649"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176649"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176649"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}