{"id":176613,"date":"2019-01-10T00:00:00","date_gmt":"2019-01-09T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/arret-de-commercialisation-de-la-seule-specialite-a-base-de-warfarine-marevan-en-belgique\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:50","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:50","slug":"arret-de-commercialisation-de-la-seule-specialite-a-base-de-warfarine-marevan-en-belgique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/arret-de-commercialisation-de-la-seule-specialite-a-base-de-warfarine-marevan-en-belgique\/","title":{"rendered":"Arr\u00eat de commercialisation de la seule sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de warfarine (Marevan\u00ae) en Belgique"},"content":{"rendered":"
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La commercialisation de la seule sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de warfarine en Belgique (Marevan\u00ae), prendra fin en mars 2019, c\u2019est ce que fait savoir le fabricant du produit. La warfarine est l\u2019antagoniste de la vitamine K le mieux document\u00e9 et le plus utilis\u00e9 dans le monde.
La substitution de la warfarine par l\u2019un des autres antagonistes de la vitamine K disponibles, \u00e0 savoir l\u2019ac\u00e9nocoumarol (Sintrom\u00ae) ou la phenprocoumone (Marcoumar\u00ae) n\u2019est pas simple, notamment en raison des diff\u00e9rences importantes de demi-vie; cette substitution n\u2019est document\u00e9e par aucune directive ni sch\u00e9ma bien \u00e9tay\u00e9. Chez la plupart des patients, les antagonistes de la vitamine K restent un premier choix lorsqu\u2019un traitement anticoagulant est indiqu\u00e9. Chez les patients porteurs de proth\u00e8ses valvulaire m\u00e9caniques, les antagonistes de la vitamine K restent m\u00eame la seule option. Les nouveaux anticoagulants oraux directs constituent, pour un certain nombre d\u2019indications, une alternative aussi efficace mais plus co\u00fbteuse. Leur profil d\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme n\u2019est pas encore connu, et ils ne sont pas indiqu\u00e9s chez les patients porteurs de proth\u00e8ses valvulaires m\u00e9caniques.<\/div>\n

Vu les s\u00e9rieux probl\u00e8mes que ceci peut poser, et qui sont approfondis dans le pr\u00e9sent article, le CBIP et plusieurs groupes de m\u00e9decins demandent donc avec insistance que la disponibilit\u00e9 de la warfarine en Belgique continue \u00e0 \u00eatre garantie au-del\u00e0 du 1er mars 2019. Des sch\u00e9mas de transition et des avis concrets reposant sur un consensus seront encore communiqu\u00e9s ult\u00e9rieurement.<\/p><\/div>\n

Le fabricant de la seule sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de warfarine en Belgique (Marevan\u00ae) a fait part de son intention d\u2019en arr\u00eater la commercialisation, pour des raisons qui ne sont pas claires, d\u00e8s le 1er<\/sup> mars 2019. Le CBIP d\u00e9plore cette d\u00e9cision qui menace de faire dispara\u00eetre du march\u00e9 belge la seule sp\u00e9cialit\u00e9 \u00e0 base de warfarine. La warfarine est l\u2019antagoniste de la vitamine K le mieux document\u00e9 et est utilis\u00e9 dans la pr\u00e9vention et le traitement des maladies thromboemboliques (chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, porteurs de proth\u00e8ses valvulaires et pr\u00e9sentant une thromboembolie veineuse). La Revue Prescrire1<\/span> et la directive de Domus Medica<\/i> concernant le traitement anticoagulant oral (\u201cOrale anticoagulatietherapie<\/i>\u201d)2<\/span> pr\u00e9conisent \u00e9galement la warfarine comme premier choix parmi les antagonistes de la vitamine K, et l\u2019algorithme de la directive a \u00e9t\u00e9 enti\u00e8rement d\u00e9fini en fonction de la warfarine. La warfarine est l\u2019antagoniste de la vitamine K le plus couramment utilis\u00e9 dans le monde. Il s\u2019agit d\u2019un m\u00e9dicament bon march\u00e9 qui, malgr\u00e9 un index th\u00e9rapeutique \u00e9troit, de nombreuses interactions potentielles et la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019un contr\u00f4le r\u00e9gulier de l\u2019INR, est utilis\u00e9 efficacement et avec grande satisfaction par de nombreux patients. Ce ne sera pas facile de substituer la warfarine par un autre anticoagulant chez ces patients.
Le CBIP et plusieurs groupes de m\u00e9decins demandent donc avec insistance que la disponibilit\u00e9 de la warfarine en Belgique continue \u00e0 \u00eatre garantie au-del\u00e0 du 1er mars 2019. Des sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de warfarine restent notamment disponibles en France, en Espagne et au Royaume-Uni. Des mises en garde provenant d\u2019Australie, o\u00f9 sont disponibles diverses sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 base de warfarine, signalent d\u2019ailleurs que m\u00eame le fait de passer d\u2019une de ces sp\u00e9cialit\u00e9s \u00e0 une autre peut d\u00e9stabiliser l\u2019INR.3<\/span><\/p>\n

Substitution de la warfarine par un autre antagoniste de la vitamine K<\/h2>\n

Au cas o\u00f9 la warfarine dispara\u00eetrait, deux autres antagonistes de la vitamine K restent disponibles en Belgique: l\u2019ac\u00e9nocoumarol (Sintrom\u00ae 1\u00a0mg et 4\u00a0mg, s\u00e9cable en 2) et la phenprocoumone (Marcoumar\u00ae 3\u00a0mg, s\u00e9cable en 4). La demi-vie de la warfarine est de 40 heures en moyenne. L\u2019ac\u00e9nocoumarol ayant une demi-vie plus courte (8\u00a0h), les diff\u00e9rences de dose (suite \u00e0 un ajustement selon l\u2019INR, mais aussi lorsque la dose est prise trop tard ou oubli\u00e9e) se font rapidement ressentir et les fluctuations de l\u2019INR sont souvent plus importantes qu\u2019avec les antagonistes de la vitamine K \u00e0 plus longue dur\u00e9e action. La phenprocoumone, quant \u00e0 elle, a une demi-vie bien plus longue (140-160\u00a0h), ce qui induit g\u00e9n\u00e9ralement moins de fluctuations de l\u2019INR, mais \u00e9galement une r\u00e9action plus lente aux ajustements de dose.
Il n\u2019est pas possible d\u2019\u00e9mettre une recommandation scientifiquement fond\u00e9e en ce qui concerne le choix entre l\u2019ac\u00e9nocoumarol et la phenprocoumone. La substitution de la warfarine par un autre antagoniste de la vitamine K n\u2019a fait l\u2019objet d\u2019aucune directive bien \u00e9tay\u00e9e. \u00c0 partir d\u2019une \u00e9tude n\u00e9erlandaise de petite taille4<\/span>, des facteurs de transition sont toutefois propos\u00e9s pour obtenir des doses d\u2019entretien stables avec les diff\u00e9rents antagonistes de la vitamine K. Pour la substitution de la warfarine par la phenprocoumone, un facteur de transition de 0,41 a \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9; pour la substitution de la warfarine par l\u2019ac\u00e9nocoumarol, un facteur de transition de 0,53 a \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9.
Cette substitution devra se faire moyennant un contr\u00f4le rigoureux de l\u2019INR. Cela provoquera in\u00e9vitablement des probl\u00e8mes et des erreurs ne manqueront pas d\u2019\u00eatre faites.<\/p>\n

Substitution de la warfarine par un AOD<\/h2>\n

Pour de nombreuses indications (traitement de la TVP, pr\u00e9vention thromboembolique dans la FA), les anticoagulants oraux directs (AOD) constituent une alternative aussi efficace et s\u00fbre (du moins \u00e0 court et moyen terme) mais plus co\u00fbteuse (tant pour le patient que pour l\u2019assurance maladie). Chez les patients sous traitement anticoagulant en raison d\u2019une proth\u00e8se valvulaire m\u00e9canique, les AOD sont toutefois contre-indiqu\u00e9s et les antagonistes de la vitamine K restent la seule option. On ne conna\u00eet pas encore le profil d\u2019innocuit\u00e9 des AOD \u00e0 long terme, leur effet sur la coagulation ne peut pas \u00eatre contr\u00f4l\u00e9 par les tests de laboratoire classiques, et certains de ces m\u00e9dicaments n\u2019ont pas d\u2019antidote. C\u2019est pourquoi, chez les patients qui d\u00e9butent un nouveau traitement anticoagulant, les antagonistes de la vitamine K restent un bon premier choix dans de nombreux cas (voir les Folia de janvier 2017<\/a>). Le CBIP estime qu\u2019il n\u2019y a pas suffisamment d\u2019arguments pour passer \u00e0 un AOD chez les patients stables sous antagoniste de la vitamine K.<\/p>\n

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Des sch\u00e9mas de transition concrets seront propos\u00e9s ult\u00e9rieurement<\/h2>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n

En s\u2019appuyant sur le guide propos\u00e9 par la Federatie van Nederlandse Trombosediensten<\/i>5<\/span>, le CBIP pr\u00e9pare une proposition de sch\u00e9mas pour la transition de la warfarine \u00e0 d\u2019autres anticoagulants oraux. Quelques obstacles (transition exacte d\u2019un antagoniste de la vitamine K \u00e0 un autre, utilisation ou non de doses de charge, fr\u00e9quence du contr\u00f4le de l\u2019INR, n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019un relais HBPM) doivent encore \u00eatre \u00e9lucid\u00e9s avant de pouvoir les publier. Nous esp\u00e9rons pouvoir proposer ces sch\u00e9mas d\u2019ici la publication du pr\u00e9sent article dans les Folia de f\u00e9vrier 2019.<\/p>\n

Sources sp\u00e9cifiques<\/h2>\n

1<\/span> Prescrire Redaction. Choisir la warfarine! Rev Prescrire 2013; 33: 197.
2\u00a0<\/span>Domus Medica. Orale anticoagulatietherapie voor de huisarts. Aanbeveling voor goede medische praktijkvoering, 2010. Sur:\u00a0https:\/\/domusmedica.be\/richtlijnen\/orale-anticoagulatietherapie\u200b<\/a>
3\u00a0<\/span>Graudins L, Chen F, Hopper I, Tideman PA, Trimaco R et al. Warfarin brands. Aust Prescr. 2015; 38: 150-51. doi:\u00a010.18773\/austprescr.2015.062<\/a>
4\u00a0<\/span>van Leeuwen Y, Rosendaal FR, van der Meer FJM. The relationship between maintenance dosages of three vitamin K antagonists: acenocoumarol, warfarin and phenprocoumon. Thromb Res. 2008; 123: 225-30. doi:\u00a010.1016\/j.thromres.2008.01.020<\/a><\/span>
5<\/span> Federatie van Nederlandse Trombosediensten. Omschakelen van de ene vitamine K-antagonist naar de andere. In: De kunst van het doseren. Richtlijn, leidraad en informatie voor het doseren van vitamine K-antagonist. Versie december 2018; p. 148-155. Via: https:\/\/www.fnt.nl\/kwaliteit\/de-kunst-van-het-doseren<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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