{"id":176609,"date":"2019-01-18T00:00:00","date_gmt":"2019-01-17T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-janvier-2019-tramadol-dexketoprofene-bictegravir-emtricitabine-tenofovir-alafenamide-dolutegravir-rilpivirine-aciclovir-ophtalmique-codeine-sirop-sans-sucre-daclata\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:49","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:49","slug":"informations-recentes-janvier-2019-tramadol-dexketoprofene-bictegravir-emtricitabine-tenofovir-alafenamide-dolutegravir-rilpivirine-aciclovir-ophtalmique-codeine-sirop-sans-sucre-daclata","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-janvier-2019-tramadol-dexketoprofene-bictegravir-emtricitabine-tenofovir-alafenamide-dolutegravir-rilpivirine-aciclovir-ophtalmique-codeine-sirop-sans-sucre-daclata\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes janvier 2019: tramadol + dexk\u00e9toprof\u00e8ne, bict\u00e9gravir + emtricitabine + t\u00e9nofovir alaf\u00e9namide, dolut\u00e9gravir + rilpivirine, aciclovir ophtalmique, cod\u00e9ine sirop sans sucre, daclatasvir, \u00e9rythromycine granules en sachets, glycine max, antiviraux \u00e0 action directe dans l\u2019h\u00e9patite C chronique, d\u00e9nosumab"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Tramadol + dexk\u00e9toprof\u00e8ne<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Bict\u00e9gravir + emtricitabine + t\u00e9nofovir alaf\u00e9namide<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Dolut\u00e9gravir + rilpivirine<\/a>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Aciclovir ophtalmique<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Cod\u00e9ine sirop sans sucre<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Daclatasvir<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Erythromycine granules en sachet<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Glycine max<\/a><\/span>
Autres modifications<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 D\u00e9nosumab<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Antiviraux \u00e0 action directe dans l\u2019h\u00e9patite C chronique<\/a> <\/span><\/div>\n

\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

<\/a>Tramadol + dexk\u00e9toprof\u00e8ne (Skudexa\u00ae, chapitre 8.3.2<\/a>)<\/h3>\n
Avis du CBIP.\u00a0<\/b>Une telle association fixe est \u00e0 \u00e9viter. La titration du tramadol est difficile et les temps de demi-vie des deux mol\u00e9cules sont tr\u00e8s diff\u00e9rents. Si un AINS est indiqu\u00e9, le dexk\u00e9toprof\u00e8ne n\u2019est pas un premier choix.<\/div>\n

Une nouvelle sp\u00e9cialit\u00e9 associant le tramadol 75 mg au dexk\u00e9toprof\u00e8ne 25 mg est mise sur le march\u00e9.<\/p>\n

Indication selon le RCP.\u00a0<\/b>Traitement symptomatique \u00e0 court terme de douleurs aigu\u00ebs d'intensit\u00e9 mod\u00e9r\u00e9e \u00e0 s\u00e9v\u00e8re chez les adultes dont la douleur est consid\u00e9r\u00e9e comme n\u00e9cessitant une combinaison de tramadol et de dexk\u00e9toprof\u00e8ne.<\/p>\n

Efficacit\u00e9.<\/b> On ne dispose d\u2019aucune \u00e9tude en m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale. L\u2019association a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e \u00e0 chacune des mol\u00e9cules en monoth\u00e9rapie dans deux \u00e9tudes cliniques chez des patients en post-op\u00e9ratoire. Son efficacit\u00e9 \u00e9tait sup\u00e9rieure \u00e0 chacun des deux compos\u00e9s sur certains crit\u00e8res de douleur mais pas sur la satisfaction globale du patient.<\/p>\n

L\u2019association tramadol + dexk\u00e9toprof\u00e8ne a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e en post-op\u00e9ratoire chez\u00a0 606 patientes apr\u00e8s une hyst\u00e9rectomie par voie abdominale et chez 641 patients apr\u00e8s la pose d\u2019une proth\u00e8se de hanche. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal \u00e9tait la somme pond\u00e9r\u00e9e des diff\u00e9rences de scores d\u2019intensit\u00e9 de la douleur calcul\u00e9e sur 8h (SPID8<\/sub>), mesur\u00e9e par une \u00e9chelle visuelle analogique. Plus le score est \u00e9lev\u00e9, plus le soulagement de la douleur est important. L\u2019association a \u00e9t\u00e9 plus efficace que le dexk\u00e9toprof\u00e8ne 25mg ou le tramadol 100mg (dose sup\u00e9rieure \u00e0 celle contenue dans l\u2019association): SPID8 <\/sub>moyenne:\u00a0242, 185 et 157 (p < 0,001). Par contre, l\u2019association ne s\u2019est pas av\u00e9r\u00e9e plus efficace sur la satisfaction globale \u00e9valu\u00e9e par les patients.1<\/span><\/div>\n

Elle a aussi \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e \u00e0 l\u2019association fixe tramadol + parac\u00e9tamol, avec une sup\u00e9riorit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e sur le soulagement des douleurs, mais une interpr\u00e9tation des r\u00e9sultats difficile vu l'absence de seuil clinique valid\u00e9 pour le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation utilis\u00e9.<\/p>\n

Cette association a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9e \u00e0 l\u2019association tramadol + parac\u00e9tamol chez des patients apr\u00e8s extraction dentaire (n=653), dans une \u00e9tude de non-inf\u00e9riorit\u00e9. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal \u00e9tait le soulagement de la douleur au cours des 6h suivant l\u2019administration du m\u00e9dicament (TOTPAR6<\/sub>), \u00e9valu\u00e9 \u00e0 l\u2019aide de l\u2019\u00e9chelle verbale VRS (Verbal Rating Scale<\/i>). La non-inf\u00e9riorit\u00e9, puis la sup\u00e9riorit\u00e9, de l\u2019association tramadol + dexk\u00e9toprof\u00e8ne\u00a0 sur l\u2019association tramadol + parac\u00e9tamol ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es: 13 vs 9 points, diff\u00e9rence de 4 points (IC 95% 2,6 \u00e0 5,2; p < 0,0001).2<\/span><\/div>\n

Elimination.\u00a0<\/b>Les deux mol\u00e9cules ont des temps de demi-vie d\u2019\u00e9limination tr\u00e8s diff\u00e9rents: 1,65h pour le dexk\u00e9toprof\u00e8ne et 6h pour le tramadol (plus long chez les personnes \u00e2g\u00e9es).<\/p>\n

S\u00e9curit\u00e9.\u00a0<\/b>Dans les 3 \u00e9tudes d\u2019\u00e9valuation clinique, les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents ont \u00e9t\u00e9 des troubles gastro-intestinaux, somnolence et vertiges. Les effets ind\u00e9sirables, contre-indications, pr\u00e9cautions d\u2019emploi et interactions m\u00e9dicamenteuses attendus sont ceux des deux mol\u00e9cules (voir chapitre 9.1 AINS<\/a> et 8.3 Opio\u00efdes<\/a>). Chez les personnes \u00e2g\u00e9es, le risque de saignements digestifs et insuffisance r\u00e9nale ou cardiaque dus au dexk\u00e9toprof\u00e8ne et le risque de constipation, s\u00e9dation et confusion dues au tramadol sont augment\u00e9s. La prise d\u2019opio\u00efdes expose \u00e0 un risque de d\u00e9pendance. Lors de l\u2019utilisation de cette association fixe, le patient peut ne pas \u00eatre conscient de la composition du m\u00e9dicament et prendre de surcroit un AINS.1-5<\/span><\/p>\n

Prix.\u00a0<\/b>9,76\u20ac pour 15 comprim\u00e9s, non rembours\u00e9.<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/h2>\n

<\/a>Association fixe bict\u00e9gravir + emtricitabine + t\u00e9nofovir alaf\u00e9namide (Biktarvy\u00ae\u25bc chapitre \u00a011.4.3.6<\/a>)<\/h3>\n
Avis du CBIP <\/b>L\u2019association bict\u00e9gravir + emtricitabine + t\u00e9nofovir alaf\u00e9namide (Biktarvy\u00ae) est une option th\u00e9rapeutique pour les adultes porteurs du VIH-1 n\u2019ayant jamais re\u00e7u de traitement antir\u00e9troviral ou virologiquement contr\u00f4l\u00e9s par un autre traitement antir\u00e9troviral.<\/div>\n

Le bict\u00e9gravir est un nouvel antir\u00e9troviral (inhibiteur de l\u2019int\u00e9grase) utilis\u00e9 en association fixe avec l\u2019emtricitabine + le t\u00e9nofovir alaf\u00e9namide (inhibiteurs de la transcriptase inverse).<\/p>\n

Indication selon le RCP.\u00a0<\/b>Cette association a pour indication le traitement des adultes infect\u00e9s par le VIH-1 sans preuve actuelle ou ant\u00e9rieure de r\u00e9sistance \u00e0 la classe des inhibiteurs de l\u2019int\u00e9grase, \u00e0 l\u2018emtricitabine ou au t\u00e9nofovir.<\/p>\n

Efficacit\u00e9.\u00a0<\/b>Chez des patients na\u00effs de traitement ou virologiquement contr\u00f4l\u00e9s, le Biktarvy\u00ae n\u2019est pas inf\u00e9rieur \u00e0 d\u2019autres traitements antir\u00e9troviraux pour obtenir ou maintenir une charge virale inf\u00e9rieure \u00e0 50 copies\/ml (nombre de copies d\u2019ARN du VIH\/ml de plasma).<\/p>\n

S\u00e9curit\u00e9.\u00a0<\/b>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quemment rapport\u00e9s sont les c\u00e9phal\u00e9es, diarrh\u00e9es, naus\u00e9es, fatigue et r\u00eaves anormaux [voir aussi emtricitabine chapitre 11.4.3.1.1<\/a> <\/i>et <\/i>t\u00e9nofovir alaf\u00e9namide chapitre 11.4.3.1.2<\/a>). Les taux s\u00e9riques de cr\u00e9atinine et de bilirubine peuvent augmenter l\u00e9g\u00e8rement.
Le Biktarvy\u00ae n\u2019est pas recommand\u00e9 en cas d\u2019insuffisance r\u00e9nale ou h\u00e9patique s\u00e9v\u00e8re.
Le bict\u00e9gravir est un substrat du CYP3A4 et la prise concomitante d\u2019inducteur puissant du CYP3A4 peut diminuer son efficacit\u00e9 et provoquer l\u2019apparition de r\u00e9sistances. La prise concomitante de millepertuis ou de rifampicine est donc contre-indiqu\u00e9e. Il est aussi, comme le t\u00e9nofovir, un substrat de la glycoprot\u00e9ine p (P-gp).
Comme pour les autres anti-r\u00e9troviraux, la prudence est conseill\u00e9e en cas de co-infection par le virus de l\u2019h\u00e9patite B ou C, et en cas de troubles de la fonction h\u00e9patique. Pendant le traitement, il est conseill\u00e9 de surveiller le poids, les param\u00e8tres lipidiques et glucidiques, et d\u2019\u00eatre attentif \u00e0 l\u2019apparition d\u2019un \u00e9ventuel syndrome de restauration immunitaire, ost\u00e9on\u00e9crose, ou n\u00e9phrotoxicit\u00e9.<\/p>\n

– Le syndrome de restauration immunitaire ou de reconstitution immunitaire est un ensemble de manifestations cliniques inflammatoires survenant quelques semaines apr\u00e8s l\u2019instauration d\u2019un traitement antir\u00e9troviral chez des patients infect\u00e9s par le VIH et tr\u00e8s immunod\u00e9prim\u00e9s. Plusieurs pr\u00e9sentations cliniques sont possibles : aggravation paradoxale d\u2019une infection opportuniste en cours de traitement, infection latente d\u00e9masqu\u00e9e par le traitement, ou survenue de maladies inflammatoires ou auto-immunes.6<\/span>
– Une ost\u00e9on\u00e9crose peut \u00e9galement \u00eatre constat\u00e9e chez des patients aux stades avanc\u00e9s de la maladie li\u00e9e au VIH et\/ou ayant \u00e9t\u00e9 expos\u00e9s \u00e0 un traitement antir\u00e9troviral au long cours. Les facteurs de risque suppl\u00e9mentaires sont notamment l\u2019usage de corticost\u00e9ro\u00efdes et l\u2019alcoolisme.<\/div>\n

Il n\u2019est pas exclu que le Biktarvy\u00ae provoque des troubles h\u00e9matologiques, m\u00e9taboliques ou neurologiques chez les enfants expos\u00e9s in utero.
Le Biktarvy\u00ae doit \u00eatre pris \u00e0 distance (intervalle de quelques heures) des antiacides contenant du magn\u00e9sium, de l\u2019aluminium ou du calcium.7-9<\/span><\/p>\n

Posologie.\u00a0<\/b>Un comprim\u00e9 par jour.<\/p>\n

Co\u00fbt.\u00a0<\/b>Le prix est de 907,70\u20ac pour un mois de traitement, rembours\u00e9 en a\u00a0(chap. IV, a priori).<\/p>\n

<\/a>Dolut\u00e9gravir + rilpivirine (Juluca\u00ae, \u25bcchapitre 11.4.3.6<\/a>)<\/h3>\n
Avis du CBIP.\u00a0<\/b>L\u2019association dolut\u00e9gravir + rilpivirine est une option th\u00e9rapeutique chez des patients porteurs du VIH-1, virologiquement contr\u00f4l\u00e9s, qui souhaiteraient switcher d\u2019une trith\u00e9rapie vers une bith\u00e9rapie, notamment pour simplifier le traitement, am\u00e9liorer la tol\u00e9rance ou diminuer le co\u00fbt.<\/div>\n

Le dolut\u00e9gravir (inhibiteur d\u2019int\u00e9grase) et la rilpivirine (inhibiteur non nucl\u00e9osidique de la transcriptase inverse), qui existaient d\u00e9j\u00e0 sous forme de sp\u00e9cialit\u00e9s mono-compos\u00e9es, sont maintenant commercialis\u00e9s en association fixe.<\/p>\n

Indication selon le RCP.\u00a0<\/b>Le Juluca\u00ae a pour indication le traitement du VIH-1, chez l\u2019adulte virologiquement contr\u00f4l\u00e9 sous traitement antir\u00e9troviral stable depuis au moins six mois, sans ant\u00e9c\u00e9dent d\u2019\u00e9chec virologique et sans r\u00e9sistance connue ou suspect\u00e9e aux inhibiteurs non-nucl\u00e9osidiques de la transcriptase inverse ou aux inhibiteurs d\u2019int\u00e9grase.<\/p>\n

Efficacit\u00e9.\u00a0<\/b>L\u2019association dolut\u00e9gravir + rilpivirine n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e moins efficace qu\u2019une trith\u00e9rapie standard chez des patients sans ant\u00e9c\u00e9dent d\u2019\u00e9chec virologique, sans r\u00e9sistance connue aux antir\u00e9troviraux et avec un statut virologique stable.<\/p>\n

S\u00e9curit\u00e9.\u00a0<\/b>Les principaux effets ind\u00e9sirables sont les diarrh\u00e9es et les c\u00e9phal\u00e9es (voir aussi dolut\u00e9gravir chapitre 11.4.3.5<\/a> et rilpivirine chapitre 11.4.3.1.3<\/a>).\u00a0\u00a0
Les 2 mol\u00e9cules sont des substrats du CYP3A4 et le dolut\u00e9gravir est aussi substrat de la P-gp. L\u2019administration concomitante avec certains anti-\u00e9pileptiques, la rifampicine ou le millepertuis est contre-indiqu\u00e9e.
La prudence est conseill\u00e9e en cas d\u2019administration concomitante d\u2019un m\u00e9dicament augmentant le risque de torsade de pointes.
Comme pour les autres antir\u00e9troviraux, la prudence est conseill\u00e9e en cas de co-infection par le virus de l\u2019h\u00e9patite B ou C. Un syndrome de restauration immunitaire ou une ost\u00e9on\u00e9crose sont possibles (voir plus haut, Biktarvy\u00ae).
Le Juluca\u00ae ne doit pas \u00eatre pris au m\u00eame moment que des anti-H2<\/sub>, des antiacides, des suppl\u00e9ments en fer, calcium ou des multivitamines. Il est conseill\u00e9 d\u2019administrer ces m\u00e9dicaments 6 \u00e0 12h avant ou 4h apr\u00e8s la prise de Juluca\u00ae. L\u2019administration concomitante avec les IPP est contre-indiqu\u00e9e.
Il peut augmenter les concentrations plasmatiques de metformine, une adaptation de posologie de la metformine est g\u00e9n\u00e9ralement n\u00e9cessaire \u00e0 l\u2019initiation et \u00e0 l\u2019arr\u00eat. \u00a0\u00a0
L\u2019usage pendant la grossesse est d\u00e9conseill\u00e9.10,11<\/span><\/p>\n

Posologie.\u00a0<\/b>Un comprim\u00e9 par jour<\/p>\n

Co\u00fbt.\u00a0<\/b>Le prix est de 874,29\u20ac pour un mois de traitement, rembours\u00e9 en a (chap. IV, a priori).<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Suppressions<\/h2>\n

<\/a>Aciclovir pommade ophtalmique (Zovirax\u00ae, chapitre 16.1.3<\/a>)<\/h3>\n

L\u2019aciclovir sous forme de pommade ophtalmique est retir\u00e9 du march\u00e9. Il reste un antiviral \u00e0 usage ophtalmique disponible: le ganciclovir. Les antiviraux sous forme de pommade ophtalmique sont recommand\u00e9s en cas d\u2019acc\u00e8s aigu de k\u00e9ratite \u00e0 Herpes simplex. <\/i>Ils sont aussi utilis\u00e9s dans le zona ophtalmique av\u00e9r\u00e9, mais les preuves d\u2019efficacit\u00e9 manquent. Dans le zona ophtalmique, l\u2019administration d\u2019antiviraux par voie orale est pr\u00e9f\u00e9rable (voir la Fiche de Transparence Zona ophtalmique<\/a>).<\/p>\n

<\/a>Cod\u00e9ine sirop sans sucre (Toux-San Cod\u00e9ine\u00ae, chapitre 4.2.1<\/a>)<\/h3>\n

La sp\u00e9cialit\u00e9 Toux-San Cod\u00e9ine sans sucre est retir\u00e9e du march\u00e9. Il s\u2019agissait du seul sirop anti-tussif \u00e0 base de cod\u00e9ine sans sucre disponible sur le march\u00e9. Les antitussifs ne sont pas conseill\u00e9s en cas de toux, en raison des doutes quant \u00e0 leur efficacit\u00e9 et de leurs effets ind\u00e9sirables av\u00e9r\u00e9s. En particulier, la cod\u00e9ine est contre-indiqu\u00e9e jusqu\u2019\u00e0 l\u2019\u00e2ge de 12 ans, pendant la grossesse et l\u2019allaitement. Ses effets ind\u00e9sirables et contre-indications sont ceux des d\u00e9riv\u00e9s morphiniques, et un usage abusif est possible.<\/p>\n

<\/a>Daclatasvir (Daklinza\u00ae, chapitre 11.4.5<\/a>)<\/h3>\n

Le daclatasvir est retir\u00e9 du march\u00e9. Il \u00e9tait utilis\u00e9 pour le traitement de l\u2019h\u00e9patite C chronique. Pour plus d\u2019infos sur les traitements de l\u2019h\u00e9patite C, voir aussi Folia de septembre 2014<\/a> et novembre 2017<\/a> + ci-dessous concernant le remboursement.<\/p>\n

<\/a>Erythromycine en sachet (Erythroforte\u00ae, chapitre 11.1.2.1<\/a>)<\/h3>\n

L\u2019\u00e9rythromycine sous forme de granules en sachets est retir\u00e9e du march\u00e9. La seule forme orale encore disponible est le sirop. La place de l\u2019\u00e9rythromycine est r\u00e9duite depuis l\u2019apparition des n\u00e9omacrolides qui ont un spectre antibact\u00e9rien similaire, une meilleure absorption par voie orale et moins d\u2019effets ind\u00e9sirables gastro-intestinaux. Cependant, le CBIP rappelle que les macrolides ne sont g\u00e9n\u00e9ralement pas des antibiotiques de premier choix, vu les r\u00e9sistances \u00e9lev\u00e9es [voir chapitre 11.1.2<\/a>]. L\u2019utilisation de l\u2019\u00e9rythromycine comme gastroprocin\u00e9tique est \u00e9galement d\u00e9conseill\u00e9e pour les m\u00eames raisons [voir Folia avril 2001<\/a>].<\/p>\n

<\/a>Glycine max (Gynosoya\u00ae, chapitre 6.3.1.4<\/a>)<\/h3>\n

L\u2019extrait de glycine max est retir\u00e9 du march\u00e9. Il n\u2019existe plus de phytoestrog\u00e8nes enregistr\u00e9s comme m\u00e9dicaments. Les phytoestrog\u00e8nes sont utilis\u00e9s comme traitement symptomatique des plaintes p\u00e9ri-m\u00e9nopausiques. Ils n\u2019ont pas d\u2019effet sur la densit\u00e9 osseuse. En cas de sympt\u00f4mes invalidants, les estrog\u00e8nes, pendant une p\u00e9riode la plus courte possible, sont le 1er choix m\u00e9dicamenteux. Ils doivent \u00eatre associ\u00e9s \u00e0 un progestatif si l\u2019ut\u00e9rus est toujours pr\u00e9sent [voir aussi chap. 6.3. dans le R\u00e9pertoire<\/a>].<\/p>\n

Autres modifications<\/h2>\n

<\/a>D\u00e9nosumab (Prolia\u00ae, chapitre 9.5.5<\/a> ): nouvelle indication<\/h3>\n

Le d\u00e9nosumab (Prolia\u00ae) est un anticorps monoclonal utilis\u00e9 dans le traitement de l\u2019ost\u00e9oporose. Il est maintenant aussi indiqu\u00e9 dans le traitement de la perte osseuse associ\u00e9e \u00e0 l\u2019usage \u00e0 long terme de corticost\u00e9ro\u00efdes syst\u00e9miques chez des adultes \u00e0 haut risque de fracture. Dans cette indication, le d\u00e9nosumab augmente plus la densit\u00e9 min\u00e9rale osseuse (DMO) que le ris\u00e9dronate Cependant, cette \u00e9tude ne permet pas de savoir si le d\u00e9nosumab est plus efficace que le ris\u00e9dronate pour diminuer le risque fracturaire, qui est la question clinique importante.<\/p>\n

Le d\u00e9nosumab a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 au ris\u00e9dronate chez 795 patients\u00a0\u00e2g\u00e9s de 20 \u00e0 94 ans (70% de femmes), prenant depuis au-moins 3 mois ou commen\u00e7ant \u00e0 prendre \u2265 7,5 mg de prednisolone ou \u00e9quivalent. Le crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation primaire \u00e9tait la densit\u00e9 min\u00e9rale osseuse (DMO). Les traitements ont \u00e9t\u00e9 donn\u00e9s pendant 2 ans et \u00e9taient associ\u00e9s \u00e0 min. 1000 mg de calcium et min 800 UI de vitamine D par jour. Aussi bien dans le groupe continuant que dans celui d\u00e9butant\u00a0 les corticost\u00e9ro\u00efdes, l\u2019augmentation de la DMO au niveau du rachis lombaire \u00e0 1 an et 2 ans \u00e9tait plus importante sous d\u00e9nosumab que sous ris\u00e9dronate. Cette \u00e9tude n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue pour \u00e9valuer la survenue de fractures.12<\/span><\/div>\n

La balance b\u00e9n\u00e9fice-risque du d\u00e9nosumab dans ses diff\u00e9rentes indications n\u2019est pas claire. On manque d\u2019\u00e9tudes comparatives entre le d\u00e9nosumab et les bisphosphonates sur le crit\u00e8re primaire de pr\u00e9vention des fractures. Les effets ind\u00e9sirables sont potentiellement graves [voir aussi le Folia de janvier 2017<\/a> et la Fiche de Transparence Ost\u00e9oporose<\/a>].<\/p>\n

<\/a>Antiviraux \u00e0 action directe dans l\u2019h\u00e9patite C chronique: modification de remboursement<\/h3>\n

Les conditions de remboursement pour les antiviraux \u00e0 action directe de l\u2019h\u00e9patite C chronique sont assouplies \u00e0 partir du 1er janvier 2019 [voir Bon \u00e0 savoir<\/a> dans ce num\u00e9ro des Folia]. Ceci concerne les sp\u00e9cialit\u00e9s Harvoni\u00ae, Sovaldi\u00ae, Epclusa\u00ae, Vosevi\u00ae, Maviret\u00ae et Zepatier\u00ae (voir aussi chapitre 11.4.5<\/a>).<\/p>\n

Sources<\/h2>\n

1<\/span> Commission de la transparence, HAS, Skudexum, juin 2016.<\/span>
2<\/span> Commission de la transparence, HAS, Skudexum, f\u00e9vrier 2018.<\/span>
3<\/span> Skudexa, RCP<\/span>
4<\/span> Dexk\u00e9toprof\u00e8ne + tramadol (Skudexum\u00ae) et douleurs aigu\u00ebs, La Revue Prescrire, 2017 tome 37, n\u00b0409, 811-812<\/span>
5<\/span> What place is there for tramadol\/dexketoprofen\u00a0? DTB vol 56, N\u00b06, June 2018<\/span>
6<\/span> Immune reconstitution inflammatory syndrome: emergence of a unique syndrome during highly active antiretroviral therapy. Shelburne SA 3rd et al. Medicine (Baltimore). 2002 May;81(3):213-27.<\/span>
7<\/span> Biktarvy\u00ae, RCP<\/span>
8<\/span> La Lettre M\u00e9dicale, volume 42 (ML 1553), n\u00b011<\/span>
9<\/span> https:\/\/www.farmacotherapeutischkompas.nl\/<\/a><\/span>
10<\/span> Juluca\u00ae, RCP<\/span>
11<\/span> Med Lett Drugs Ther. 2018 Dec 3;60(1561):e202-204<\/span>
12<\/span>\u00a0Prolia\u00ae, RCP<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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