{"id":176579,"date":"2019-05-12T00:00:00","date_gmt":"2019-05-11T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/informations-recentes-mai-2019-doxylamine-pyridoxine-semaglutide-immunoglobulines-humaines-anti-cytomegalovirus-abemaciclib-durvalumab-irinotecan-sous-forme-liposomale-cromoglycate-sodique-d\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:47","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:47","slug":"informations-recentes-mai-2019-doxylamine-pyridoxine-semaglutide-immunoglobulines-humaines-anti-cytomegalovirus-abemaciclib-durvalumab-irinotecan-sous-forme-liposomale-cromoglycate-sodique-d","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/h.cbip.be\/fr\/informations-recentes-mai-2019-doxylamine-pyridoxine-semaglutide-immunoglobulines-humaines-anti-cytomegalovirus-abemaciclib-durvalumab-irinotecan-sous-forme-liposomale-cromoglycate-sodique-d\/","title":{"rendered":"Informations r\u00e9centes mai 2019: doxylamine + pyridoxine, s\u00e9maglutide, immunoglobulines humaines anti-cytom\u00e9galovirus, ab\u00e9maciclib, durvalumab, irinot\u00e9can sous forme liposomale, cromoglycate sodique, domp\u00e9ridone suspension p\u00e9diatrique, ph\u00e9noxym\u00e9thylp\u00e9nicilline"},"content":{"rendered":"
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 doxylamine + pyridoxine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 s\u00e9maglutide<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en m\u00e9decine sp\u00e9cialis\u00e9e<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 immunoglobulines humaines anti-cytom\u00e9galovirus<\/a>
\u00a0<\/span>Nouveaut\u00e9s en oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ab\u00e9maciclib<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 durvalumab<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 irinot\u00e9can sous forme liposomale<\/a>
\u00a0<\/span>Suppressions<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 cromoglycate sodique<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 domp\u00e9ridone suspension p\u00e9diatrique<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 ph\u00e9noxym\u00e9thylp\u00e9nicilline<\/a><\/span><\/div>\n

\u25bc: <\/span>m\u00e9dicaments soumis \u00e0 une surveillance particuli\u00e8re et pour lesquels la notification d\u2019effets ind\u00e9sirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encourag\u00e9e (entre autres m\u00e9dicaments contenant un nouveau principe actif, m\u00e9dicaments biologiques).<\/p>\n

\u00a0<\/span><\/a>Nouveaut\u00e9s en premi\u00e8re ligne<\/h2>\n

<\/a>doxylamine + pyridoxine (Navalit\u00ae\u00a0<\/span>)<\/h3>\n
Positionnement et avis du CBIP<\/strong> L\u2019association doxylamine + pyridoxine<\/strong> (Navalit\u00ae<\/strong>, chapitre 12.4.1.3<\/a>\u00a0) est propos\u00e9e pour traiter les naus\u00e9es et vomissements de la grossesse en cas d\u2019\u00e9chec des mesures conservatrices. La doxylamine (non disponible en monoth\u00e9rapie en Belgique) et la pyridoxine sont \u00a0utilis\u00e9es depuis longtemps ‘off-label’<\/em>\u00a0en monoth\u00e9rapie dans cette indication. Il n\u2019est pas prouv\u00e9 que l\u2019association de ces principes actifs soit plus efficace que chacun des compos\u00e9s ou que d\u2019autres anti\u00e9m\u00e9tiques. Il n\u2019y a pas d\u2019indice d\u2019un effet n\u00e9faste sur le f\u0153tus. Le Navalit\u00ae n\u2019est pas rembours\u00e9 (situation au 1er<\/sup> mai 2019) et est plus co\u00fbteux que les autres options conseill\u00e9es (m\u00e9clozine, m\u00e9toclopramide, domp\u00e9ridone). Pour la prise en charge des naus\u00e9es et vomissements de la grossesse, voir aussi Folia mars 2012<\/a>. Le CBIP estime que ce m\u00e9dicament est une option dans la prise en charge des naus\u00e9es et vomissements de la grossesse.<\/div>\n

Le Navalit\u00ae est une nouvelle association \u00e0 base de doxylamine (anti–<\/del>histaminique H1<\/sub>)\u00a0<\/sub>et de pyridoxine (vitamine B6<\/sub>). Ces 2 mol\u00e9cules font depuis longtemps partie des traitements propos\u00e9s pour la prise en charge des naus\u00e9es et vomissements de la grossesse, bien qu\u2019ils soient utilis\u00e9s ‘off-label’<\/em> dans cette indication. La doxylamine n\u2019\u00e9tait plus sur le march\u00e9 depuis 1997.<\/p>\n

Indication selon le RCP <\/b>‘traitement symptomatique des naus\u00e9es et vomissements de la grossesse chez l\u2019adulte qui ne r\u00e9pond pas au traitement conservateur’. Le Navalit\u00ae n\u2019a pas l\u2019indication ‘hyperemesis gravidarum’.<\/p>\n

Efficacit\u00e9<\/b><\/p>\n